Качество восстановления после операции в дневном стационаре с дистанционным мониторингом, управляемым приложением: рандомизированное контролируемое исследование (QuReMo)

Обоснование: на сегодняшний день большинство хирургических вмешательств выполняется в условиях дневного стационара, и пациенты выписываются вскоре после наступления первого критического послеоперационного периода. Дома у пациентов есть ограниченные возможности связаться с больницей в случае сильной боли и тошноты. Мы предоставили хирургическим пациентам дневного стационара приложение для смартфона для удаленного мониторинга, которое настроено на самостоятельную запись послеоперационной боли и тошноты после выписки из больницы. Кроме того, он предоставляет службу обмена сообщениями для связи с больницей в случае (сильной) боли или тошноты. Несмотря на многообещающие первоначальные впечатления пациента от такого приложения, мы не знаем, улучшает ли удаленный мониторинг с помощью приложения для смартфона опыт пациента в период восстановления.

Цель: оценить опытное качество восстановления после операции в дневном стационаре между пациентами, которым предоставлено приложение для смартфона для удаленного мониторинга, и пациентами, получающими стандартное лечение (без удаленного мониторинга).

Дизайн исследования: (неслепое) рандомизированное контролируемое исследование со смешанным дизайном. Исследуемая группа: взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), которым назначена операция в дневном стационаре. Вмешательство (если применимо): группа вмешательства получает приложение для смартфона для удаленного мониторинга в будние дни. с 8:00 до 17:00 до 7 дней после операции. С помощью этого приложения пациенты могут записывать ощущения боли и тошноты. Кроме того, они могут отправлять сообщения в больницу. Ежедневный мониторинг осуществляется анестезиологом, который свяжется с пациентом, если в приложении появится сообщение о сильной боли или тошноте. Контрольная группа получает стандартный уход (с устными и бумажными инструкциями после выписки).

Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой исследования является разница между пациентами, использующими дистанционный мониторинг, и пациентами, не использующими дистанционный мониторинг, в воспринимаемом качестве восстановления, измеренном с помощью опросника QoR-15 на 7-й день после операции в дневном стационаре. Вторичными конечными точками являются 1) общая оценка качества восстановления-15 на 1, 4 и 7 день после выписки, 2) воспринимаемое качество послеоперационного ухода в больнице и 3) испытанные психологические эффекты дистанционного мониторинга во время послеоперационного восстановления после операции в дневном стационаре.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Участие в этом исследовании не представляет каких-либо дополнительных рисков ни для пациентов, отнесенных к группе вмешательства с дистанционным мониторингом, ни к пациентам, отнесенным к группе стандартного лечения. Пациентов в группе удаленного мониторинга просят использовать приложение для смартфона для записи боли и тошноты ежедневно в течение 7 дней после выписки. Запись боли и тошноты займет 2 минуты в день. Пациентов обеих групп просят заполнить валидированную анкету QoR-15 за сутки до поступления и на 1, 4 и 7 сутки после выписки, что займет 2,5 минуты. Никаких дополнительных визитов в больницу, медицинских осмотров или анализов не требуется. Пациенты в группе удаленного мониторинга могут получить пользу от участия в исследовании, потому что они ежедневно контролируются медицинским работником. Поэтому сильную боль, тошноту и, возможно, другие осложнения можно заметить и устранить раньше.