Kwaliteit van herstel na dagbehandeling met app-gestuurde bewaking op afstand: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (QuReMo)

Rationale: Tot op heden wordt het merendeel van de chirurgische ingrepen uitgevoerd in dagbehandeling en worden patiënten snel na de eerste kritieke postoperatieve periode ontslagen. Thuis hebben patiënten beperkte mogelijkheden om bij hevige pijn en misselijkheid contact op te nemen met het ziekenhuis. We hebben chirurgische patiënten in dagbehandeling voorzien van een smartphone-applicatie voor bewaking op afstand die is geconfigureerd om postoperatieve pijn en misselijkheid na ontslag uit het ziekenhuis zelf te registreren. Verder biedt het een berichtenservice om bij (hevige) pijn of misselijkheid contact op te nemen met het ziekenhuis. Ondanks de veelbelovende eerste patiëntervaringen van een dergelijke applicatie, weten we niet of monitoring op afstand met een smartphone-applicatie de ervaring van de patiënt tijdens de herstelperiode verbetert.

Doelstelling: Het evalueren van de ervaren kwaliteit van herstel na dagbehandeling tussen patiënten die een smartphone-applicatie hebben gekregen voor bewaking op afstand en patiënten die standaardzorg krijgen (geen bewaking op afstand).

Onderzoeksopzet: (niet-geblindeerde) gerandomiseerde gecontroleerde studie met gemengde methoden-opzet Studiepopulatie: volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder) gepland voor dagbehandeling Interventie (indien van toepassing): De interventiegroep ontvangt de smartphone-applicatie voor monitoring op afstand tijdens weekdagen van 8u tot 17u tot 7 dagen na de operatie. Met deze applicatie kunnen patiënten ervaren pijn en misselijkheid registreren. Daarnaast kunnen ze berichten sturen naar het ziekenhuis. Dagelijkse monitoring wordt uitgevoerd door een anesthesist die contact opneemt met de patiënt als er ernstige pijn of misselijkheid wordt gemeld in de app. De controlegroep krijgt standaardzorg (met mondelinge en papieren instructies na ontslag).

Hoofdonderzoeksparameters/eindpunten: Het hoofdonderzoekseindpunt is het verschil tussen patiënten die gebruik maken van bewaking op afstand en patiënten die geen gebruik maken van bewaking op afstand in waargenomen kwaliteit van herstel, gemeten met de QoR-15-vragenlijst op de 7e dag na de dagbehandelingsoperatie. Secundaire eindpunten zijn 1) de algehele score op de Quality of Recovery-15 op dag 1, 4 en 7 na ontslag, 2) de waargenomen kwaliteit van de nazorg in het ziekenhuis en 3) ervaren psychologische effecten van monitoring op afstand tijdens postoperatief herstel van een dagbehandeling.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Deelname aan dit onderzoek brengt geen extra risico's met zich mee, noch voor patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep met bewaking op afstand, noch voor patiënten die zijn toegewezen aan de standaardzorggroep. Patiënten in de groep voor bewaking op afstand wordt gevraagd een smartphone-applicatie te gebruiken om pijn en misselijkheid dagelijks te registreren tot 7 dagen na ontslag. Het opnemen van pijn en misselijkheid duurt 2 minuten per dag. Patiënten uit beide groepen wordt gevraagd een dag voor opname en op de 1e, 4e en 7e dag na ontslag de gevalideerde QoR-15 vragenlijst in te vullen. Dit duurt 2,5 minuut. Er zijn geen extra ziekenhuisbezoeken, lichamelijk onderzoek of tests nodig. Patiënten in de groep voor monitoring op afstand zouden baat kunnen hebben bij deelname aan het onderzoek, omdat ze dagelijks worden gecontroleerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Daarom kunnen hevige pijn, misselijkheid en mogelijk andere complicaties eerder worden opgemerkt en behandeld.