Qualität der Genesung nach einer Tagespflegeoperation mit App-gesteuerter Fernüberwachung: eine randomisierte kontrollierte Studie (QuReMo)

Begründung: Bisher werden die meisten chirurgischen Eingriffe in der Tagespflege durchgeführt und die Patienten werden bald nach der ersten kritischen postoperativen Phase entlassen. Zu Hause haben Patienten nur begrenzte Möglichkeiten, sich bei starken Schmerzen und Übelkeit an das Krankenhaus zu wenden. Wir haben chirurgischen Patienten in der Tagespflege eine Smartphone-Anwendung zur Fernüberwachung zur Verfügung gestellt, die so konfiguriert ist, dass sie postoperative Schmerzen und Übelkeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus selbst aufzeichnet. Darüber hinaus bietet es einen Nachrichtendienst zur Kontaktaufnahme mit dem Krankenhaus bei (starken) Schmerzen oder Übelkeit. Trotz der vielversprechenden ersten Patientenerfahrungen mit einer solchen Anwendung wissen wir nicht, ob die Fernüberwachung mit einer Smartphone-Anwendung das Patientenerlebnis während der Genesungsphase verbessert.

Ziel: Bewertung der erlebten Qualität der Genesung nach einer ambulanten Operation zwischen Patienten, denen eine Smartphone-Anwendung zur Fernüberwachung zur Verfügung gestellt wurde, und Patienten, die eine Standardversorgung (keine Fernüberwachung) erhielten.

Studiendesign: (Nicht verblindete) randomisierte kontrollierte Studie mit gemischtem Methodendesign Studienpopulation: Erwachsene Patienten (im Alter von 18 Jahren oder älter), die für eine ambulante Operation vorgesehen sind Intervention (falls zutreffend): Die Interventionsgruppe erhält die Smartphone-Anwendung zur Fernüberwachung an Wochentagen von 8 bis 17 Uhr bis 7 Tage nach der Operation. Mit dieser Anwendung können Patienten erlebte Schmerzen und Übelkeit aufzeichnen. Darüber hinaus können sie Nachrichten an das Krankenhaus senden. Die tägliche Überwachung erfolgt durch einen Anästhesiefachmann, der den Patienten kontaktiert, wenn in der App starke Schmerzen oder Übelkeit gemeldet werden. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardpflege (mit mündlichen und schriftlichen Anweisungen nach der Entlassung).

Hauptparameter/-endpunkte der Studie: Der Hauptendpunkt der Studie ist der Unterschied zwischen Patienten, die Fernüberwachung nutzen, und Patienten, die keine Fernüberwachung nutzen, hinsichtlich der wahrgenommenen Qualität der Genesung, gemessen mit dem QoR-15-Fragebogen am 7. Tag nach der ambulanten Operation. Sekundäre Endpunkte sind 1) die Gesamtbewertung der Qualität der Genesung-15 am Tag 1, 4 und 7 nach der Entlassung, 2) die wahrgenommene Qualität der Nachsorge im Krankenhaus und 3) erlebte psychologische Auswirkungen der Fernüberwachung während der postoperativen Erholung von der Tagespflege.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Teilnahme an dieser Studie birgt weder für Patienten, die der Interventionsgruppe mit Fernüberwachung zugeordnet sind, noch für Patienten, die der Standardversorgungsgruppe zugeordnet sind, zusätzliche Risiken. Patienten in der Fernüberwachungsgruppe werden gebeten, eine Smartphone-Anwendung zu verwenden, um bis zu 7 Tage nach der Entlassung täglich Schmerzen und Übelkeit aufzuzeichnen. Das Aufzeichnen von Schmerzen und Übelkeit dauert täglich 2 Minuten. Patienten beider Gruppen werden gebeten, einen Tag vor der Aufnahme und am 1., 4. und 7. Tag nach der Entlassung den validierten QoR-15-Fragebogen auszufüllen. Dies dauert 2,5 Minuten. Es sind keine zusätzlichen Krankenhausbesuche, körperliche Untersuchungen oder Tests erforderlich. Patienten in der Fernüberwachungsgruppe könnten von der Teilnahme an der Studie profitieren, da sie täglich von medizinischem Fachpersonal überwacht werden. Dadurch können starke Schmerzen, Übelkeit und möglicherweise andere Komplikationen früher erkannt und behandelt werden.