Qualità del recupero dopo la chirurgia diurna con monitoraggio remoto controllato da app: uno studio controllato randomizzato (QuReMo)

Razionale: ad oggi la maggior parte degli interventi chirurgici viene eseguita in day hospital ei pazienti vengono dimessi subito dopo il primo periodo postoperatorio critico. A casa, i pazienti hanno opzioni limitate per contattare l'ospedale in caso di forte dolore e nausea. Abbiamo fornito ai pazienti chirurgici dell'asilo un'applicazione per smartphone per il monitoraggio remoto configurata per registrare autonomamente il dolore e la nausea postoperatori dopo essere stati dimessi dall'ospedale. Inoltre, fornisce un servizio di messaggistica per contattare l'ospedale in caso di (forte) dolore o nausea. Nonostante le promettenti esperienze iniziali dei pazienti con tale applicazione, non sappiamo se il monitoraggio remoto con un'applicazione per smartphone migliori l'esperienza del paziente durante il periodo di recupero.

Obiettivo: valutare la qualità sperimentata del recupero dopo la chirurgia diurna tra i pazienti a cui è stata fornita un'applicazione per smartphone per il monitoraggio remoto e i pazienti che ricevono cure standard (nessun monitoraggio remoto).

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato (non in cieco) con disegno di metodi misti Popolazione dello studio: pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) programmati per interventi chirurgici diurni Intervento (se applicabile): il gruppo di intervento riceve l'applicazione per smartphone per il monitoraggio remoto durante i giorni feriali dalle 8:00 alle 17:00 fino a 7 giorni dopo l'intervento. Con questa applicazione, i pazienti sono in grado di registrare il dolore e la nausea provati. Inoltre, possono inviare messaggi all'ospedale. Il monitoraggio giornaliero viene eseguito da un professionista dell'anestesia che contatterà il paziente nel caso in cui nell'app vengano segnalati forti dolori o nausea. Il gruppo di controllo riceve lo standard di cura (con istruzioni verbali e cartacee post-dimissione).

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint principale dello studio è la differenza tra i pazienti che utilizzano il monitoraggio remoto e i pazienti che non utilizzano il monitoraggio remoto nella qualità percepita del recupero misurata con il questionario QoR-15 il 7° giorno dopo l'intervento diurno. Gli endpoint secondari sono 1) il punteggio complessivo sulla qualità del recupero-15 al giorno 1, 4 e 7 dopo la dimissione, 2) la qualità percepita dell'assistenza postoperatoria ospedaliera e 3) gli effetti psicologici sperimentati del monitoraggio remoto durante il recupero postoperatorio dalla chirurgia diurna.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: la partecipazione a questo studio non pone alcun rischio aggiuntivo né per i pazienti assegnati al gruppo di intervento con monitoraggio remoto né per i pazienti assegnati al gruppo standard di assistenza. Ai pazienti del gruppo di monitoraggio remoto viene chiesto di utilizzare un'applicazione per smartphone per registrare quotidianamente il dolore e la nausea fino a 7 giorni dopo la dimissione. La registrazione del dolore e della nausea richiederà 2 minuti al giorno. Ai pazienti di entrambi i gruppi viene chiesto di compilare il questionario QoR-15 convalidato un giorno prima del ricovero e il 1°, 4° e 7° giorno dopo la dimissione e ciò richiederà 2,5 minuti. Non sono richieste visite extra ospedaliere, esami fisici o test. I pazienti nel gruppo di monitoraggio remoto potrebbero trarre vantaggio dalla partecipazione allo studio perché sono monitorati quotidianamente da un operatore sanitario. Pertanto, il dolore intenso, la nausea e possibilmente altre complicazioni possono essere notate e gestite prima.