Badanie pilotażowe adaptujące EAT-PTSD dla niespokojnej młodzieży

W tym badaniu pilotażowym badacze zbadają zastosowanie/adaptację protokołu EAT-PTSD, który badacze opracowali w celu leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego, tak aby można go było stosować u nastolatków z zaburzeniami lękowymi.

Identyfikacja potencjalnego uczestnika:

Pierwsza grupa potencjalnych uczestników zostanie wybrana z „listy oczekujących” w CUCARD Westchester. Obecnie klinika CUCARD ma bardzo ograniczoną dostępność klinicystów i utrzymuje listę oczekujących do 30 nastolatków, którzy (lub których rodziny są w ich imieniu) szukają leczenia w CUCARD. Koordynator przyjęć w poradni przeprowadza podstawowy wywiad z rodzinami, które dzwonią i uzyskuje podstawowy opis objawów dziecka (główna skarga), jego adres, obecną szkołę, historię zachowań samobójczych i samouszkodzeń, przemocy, agresji, używania substancji psychoaktywnych, historia leczenia, wcześniejsze diagnozy, problemy medyczne itp.

Personel kliniki dokona przeglądu listy oczekujących dla młodzieży, która zostanie uznana za prawdopodobnie kwalifikującą się, aby pomóc w rekrutacji pierwszej grupy sześciu nastolatków, starając się mieć co najmniej dwie osoby każdej płci w każdej grupie (i najlepiej zrównoważyć grupy według płci). W tym celu badacze zaczną od preferencyjnego wybrania młodzieży, która: 1) mieszka bliżej ośrodka jeździeckiego, który znajduje się w Brewster (podając swój adres) oraz 2) nie uczęszcza do tej samej szkoły, co inni uczestnicy, którzy zostali uwzględnieni (tj. , po jednym na szkołę, jeśli to możliwe), dopóki badacze nie wypełnią grupy.

W przypadku każdego potencjalnego uczestnika pracownik kliniki zadzwoni do jego rodziców, aby poinformować ich, że młodzież może kwalifikować się do nowego małego badania dotyczącego stosowania terapii wspomaganej koniem dla niespokojnej młodzieży, które jest przeprowadzane w środowe popołudnia ( dla Grupy 1 – dla Grupy 2 może to być inny dzień), we współpracy z Wydziałem Psychiatrii Dziecięcej Uniwersytetu Columbia. (UWAGA: Zwykłą praktyką w przychodni jest „meldowanie się” z rodzinami na liście oczekujących, aby zobaczyć, jak sobie radzą, czy potrzebują skierowania itp.).

W zaproszeniu pracownik 1.) podkreśli, że jest to nowe badanie naukowe i obecność w nim nie wpływa w żaden sposób na miejsce dziecka na liście oczekujących, że mówi się mu o badaniu, ponieważ jest to coś, co może ich zainteresować, i w zasadzie wyjaśniają, że jest to leczenie grupowe, 8 sesji, które odbywa się w prywatnym ośrodku jeździeckim w Brewster. Rodzice zostaną zapytani, czy klinika może podać zespołowi badawczemu ich numer, aby mogli powiedzieć im więcej o badaniu; otrzymają również numer zespołu badawczego, z którym mogą się skontaktować w przypadku zainteresowania. Zespół badawczy przygotował skrypt do wykorzystania przez pracownika.

W przypadku potencjalnie kwalifikującej się młodzieży, której rodziców nie można skontaktować się telefonicznie, do rodziców/rodzin może zostać wysłany list od CUCARD zawierający te same informacje.

Rodziny, które zgłoszą się do kliniki w ciągu najbliższych kilku miesięcy, również zostaną poinformowane o badaniu, podczas gdy do badania wciąż trwa rekrutacja.

Zespół badawczy roześle również ulotki do lokalnych dostawców, informując ich o badaniu, aby mogli skierować potencjalnych uczestników. Te same procedury kwalifikowalności opisane poniżej zostaną zastosowane w przypadku potencjalnych uczestników niezwiązanych z CUCARD.

UWAGA: jeśli to konieczne, badacze zaakceptują nastolatków będących obecnie w trakcie leczenia, chociaż preferowane jest, aby nie byli oni poddawani leczeniu równoległemu.

Potencjalna ocena kwalifikowalności (badanie przesiewowe):

Dla zainteresowanych dr Fisher przeprowadzi rozmowę telefoniczną z rodzicem (20-30 minut) w celu oceny potencjalnego zakwalifikowania się dziecka) i dalszego wyjaśnienia, co obejmuje protokół (lokalizacja stodoły, czas sesji, potrzeba niezawodnego transportu itp.). Jeśli rodzice i młodzież zostaną uznani za potencjalnie kwalifikujących się, zostaną zaproszeni do CUCARD Westchester na wizytę oceniającą.

Kliniczna ocena kwalifikowalności Zgoda/zgoda zostanie uzyskana podczas wizyty oceniającej (najlepiej osobiście) lub przy użyciu systemu REDCap (przez zoom) przez dr Fishera lub dr Crimarco (patrz poniżej). Wizyta oceniająca potrwa 3 godziny (lub może zostać podzielona na dwie 90-minutowe wizyty, biorąc pod uwagę preferencje rodziny). Klinicysta przeprowadzi ocenę, która jest obecnie wykonywana w CUCARD Westchester dla nowych przyjęć do tej kliniki (która obejmuje ADIS-C, SCARED, PHQ itp.) plus GCI (skoncentrowany na lęku), skalę oceny lęku u dzieci i CGAS (w przypadku tych ostatnich ocen dokona klinicysta, biorąc pod uwagę wszystkie informacje uzyskane od obu informatorów). (Uwaga: klinicyści oceniający młodzież są „niezależni” – nie są częścią zespołu terapeutycznego). Rodzic i młodzież dokonają samoopisowych pomiarów (patrz pomiary wyników poniżej). Wyniki zostaną omówione z zespołem badawczym, który zdecyduje, czy młodzież powinna uczestniczyć w grupie. Raport z oceny zostanie przekazany rodzinie.

Protokół leczenia:

Gdy tylko czterech do sześciu (najlepiej sześciu) nastolatków zostanie zrekrutowanych, sesje terapii grupowej rozpoczną się raz w tygodniu, w dni powszednie po południu w Pegasus Therapeutic Riding Center w Brewster w stanie Nowy Jork, aż do zakończenia 8 sesji – biorąc pod uwagę święta, pogodę itp. ukończenie ośmiu sesji może zająć więcej niż 8 tygodni.

Protokół leczenia będzie oparty na zręcznym protokole opracowanym i przetestowanym w ramach projektu MOW. Ten protokół wykorzystuje podejście zespołowe z licencjonowanym specjalistą ds. Zdrowia psychicznego pracującym z doświadczonym „specjalistą od koni” (każdy z określonymi rolami), wspomaganym przez awanturnika (opiekuna koni), aby zapewnić bezpieczeństwo, z dwoma lub trzema końmi. Warto zauważyć, że protokół ten nie obejmuje jazdy konnej; cała praca odbywa się na ziemi, a wszystkie oprócz pierwszej z ośmiu sesji odbywają się w okrągłym kojcu (duży padok). W przeciwieństwie do wielu programów EAT, konie rzadko są „na wolności” – zamiast tego mają uzdy i liny przez cały czas przez pierwsze cztery sesje, a przez większość czasu w sesjach 5-8; w żadnym momencie osoba nie jest sama z koniem, który jest luzem. Pierwsza sesja obejmuje część psychoedukacyjną, pierwsza sesja ukierunkowuje pacjentów na leczenie (racjonalne uzasadnienie, opis, możliwe korzyści), zapewnia psychoedukację (która zostanie zmieniona, aby zająć się lękiem młodzieży, a nie zespołem stresu pourazowego), obejmuje wycieczkę po stodole i kończy się spotkaniem konie w okrągłej zagrodzie.

Kolejne sesje przeglądają zawartość poprzedniej sesji i wprowadzają coraz bardziej złożone spotkania i interakcje z końmi, z opiniami i wskazówkami zespołu. Ćwiczenia wczesnej fazy leczenia (sesje 2-3) zapoznają pacjenta z koniem, z ćwiczeniami pielęgnacyjnymi, prowadzeniem liną lub różdżką i kierowaniem koniem. Faza środkowa (sesje 4-7) sprzyja opanowaniu i komforcie pacjenta z koniem w ćwiczeniach indywidualnych i zespołowych. Na przykład w ćwiczeniu „odesłanie” pacjenci uczą się używać różdżki do dystansowania konia, tworząc osobistą przestrzeń. Ćwiczenie „Dołącz” łączy w sobie poznane wcześniej zajęcia indywidualne i grupowe, pomagając uczestnikom zademonstrować partnerstwo z koniem i kierować nim w połowie ruchu. Ćwiczenie „plandeka”, w którym uczestnicy muszą współpracować, aby manewrować jednym z koni na plandece, sprzyja pracy zespołowej i współpracy. Sesja końcowa obejmuje ceremonię ukończenia szkoły z okazji postępów i osiągnięć w leczeniu. Każda sesja kończy się okazją dla uczestników do przeglądu i przedyskutowania swoich doświadczeń („zamknięty krąg”).

UWAGA: Wszystkie sesje będą obserwowane przez dr Prudence Fisher. i/lub dr Nicholas Crimarco. (Jeśli oboje nie są na sesji, treść sesji zostanie omówiona z osobą zaginioną przed rozpoczęciem kolejnej sesji). Dr Crimarco, który jest współbadaczem tego protokołu, jest starszym członkiem personelu klinicznego w CUCARD Westchester. Na koniec sesji zespół terapeutyczny (MHP i ES spotka się z zespołem badawczym (dr. Fisher i Crimarco), aby przejrzeli sesję i zaplanowali następną sesję.

Bieżące oceny (linia bazowa — patrz wyżej), punkt środkowy, punkt końcowy. W połowie (po sesji 4) i po ostatniej sesji wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni w CUCARD Westchester przez niezależnych oceniających (niebędących częścią zespołu terapeutycznego). Oceny te będą obejmować raporty zarówno rodziców, jak i młodzieży (patrz oceny). Personel dokonujący tych ocen został (lub zostanie) przeszkolony w zakresie wszystkich środków oceny, zgodnie z protokołami klinicznymi obowiązującymi w CUCARD, z dodatkowym szkoleniem przeprowadzonym przez dr. Fisher lub Crimarco na Pediatrycznej Skali Lęku i CGI. Personel ten nie będzie częścią zespołu terapeutycznego.

UWAGA: Przed sesją 1 oraz po sesjach 4 i 8 zespół badawczy przekaże zespołowi terapeutycznemu informacje kliniczne z sesji oceniających.

Po końcowych sesjach dr Fisher i/lub dr Crimarco spotkają się z każdą rodziną, aby uzyskać informacje zwrotne na temat tego, co im się podobało, a co nie w protokole leczenia.

Kryteria wcześniejszego przerwania:

Uczestnicy mogą zostać usunięci z Protokołu z jednego z następujących powodów:

1. Prośby o wycofanie się z badania
2. Nasilenie objawów lękowych w punkcie środkowym oceny według CGI na poziomie 5 lub wyższym lub w skali PARS Global. (Zostanie to omówione z dr Crimarco i/lub dr Pulifico)
3. Wyraźne pogorszenie funkcjonowania w ocenie dr. Asesor Crimarco, Pulifico lub CUCARD
4. Nowa lub współistniejąca choroba, która uniemożliwia uczestnikowi przestrzeganie protokołu
5. Nieobecność na sesjach terapeutycznych. Ponieważ sesje narastają jedna po drugiej, jeśli uczestnik opuści dwie lub więcej sesji z rzędu (do sesji szóstej), trudno jest włączyć go z powrotem do grupy.
6. Znaczące myśli samobójcze lub próba samobójcza (według oceny dr. Crimarco, Pulifico lub asesor CUCARD)
7. Fizyczna agresja wobec członków grupy i/lub koni. Po zakończeniu badania uczestnicy otrzymają natychmiastową pomoc, zgodnie z protokołami CUCARD, które mogą obejmować skierowanie do innej agencji, szpitala itp.

Poufność Wszystkie zebrane dane będą traktowane jako poufne i wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych.

Karty pacjentów będą przechowywane w zamkniętych szafkach na akta, identyfikowanych numerem, a nie nazwiskiem, a dostęp do dokumentacji badań jest ograniczony do personelu badawczego oraz federalnych, stanowych i instytucjonalnych organów regulacyjnych. Dane elektroniczne będą chronione hasłem dostępu. Żadne nazwiska osób nie będą rejestrowane ani zapisywane na żadnym instrumencie badawczym. Żadne dane identyfikujące uczestnika nie zostaną opublikowane.