Estudo piloto adaptando EAT-PTSD para jovens ansiosos

Neste estudo piloto, os investigadores explorarão o uso/adaptação do protocolo EAT-PTSD que os investigadores desenvolveram para tratar veteranos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático para que possa ser usado com adolescentes com transtornos de ansiedade.

Identificação do participante potencial:

O primeiro grupo de potenciais participantes será identificado na "lista de espera" do CUCARD Westchester. Atualmente, a clínica CUCARD tem disponibilidade clínica muito limitada e mantém uma lista de espera de até 30 adolescentes que estão (ou cuja família está em seu nome) buscando tratamento no CUCARD. O coordenador de admissão da clínica realiza uma triagem básica com as famílias que ligam e obtém uma descrição básica dos sintomas do jovem (queixa principal), seu endereço, escola atual, histórico de comportamento suicida e automutilação, violência, agressão, uso de substâncias, história de tratamento, diagnósticos anteriores, problemas médicos, etc.

A equipe da clínica revisará a lista de espera dos jovens considerados elegíveis, para ajudar a recrutar o primeiro grupo de seis adolescentes, com esforços para ter pelo menos dois de cada gênero em cada grupo (e, idealmente, equilibrar os grupos por gênero). Para tal, os investigadores começarão por selecionar preferencialmente jovens que: 1) vivam mais perto do centro equestre que se encontra em Brewster (usando a sua morada) e 2) não frequentem a mesma escola que os outros participantes que foram incluídos (i.e. , um por escola se possível), até que os investigadores preencham um grupo.

Para cada participante em potencial, um funcionário da clínica ligará para os pais para informá-los de que o jovem pode se qualificar para um novo pequeno estudo sobre o uso da terapia assistida por cavalos para jovens ansiosos, que está sendo realizado nas tardes de quarta-feira ( para o Grupo 1 - para o Grupo 2, pode ser um dia diferente), em colaboração com a Divisão de Psiquiatria Infantil de Columbia. (NOTA: É uma prática habitual na clínica fazer "check-in" com as famílias em lista de espera, para ver como estão a gerir, se precisam de encaminhamento, etc.).

Na ligação, o membro da equipe irá 1.) enfatizar que este é um novo estudo de pesquisa e que estar no estudo não afeta de forma alguma o lugar de seu filho na lista de espera, que eles estão sendo informados sobre o estudo porque é algo em que possam estar interessados ​​e, basicamente, explicar que é um tratamento em grupo, 8 sessões, que está sendo feito em uma instalação equestre particular em Brewster. Os pais serão questionados se a clínica pode fornecer à equipe de pesquisa seu número para que eles possam contar mais sobre o estudo; eles também receberão o número da equipe de pesquisa para entrar em contato se estiverem interessados. A equipe de pesquisa preparou um roteiro para o membro da equipe usar.

Para jovens potencialmente qualificados cujos pais não podem ser contatados por telefone, uma carta do CUCARD pode ser enviada aos pais/famílias informando as mesmas informações.

As famílias que abordarem a clínica nos próximos meses também serão informadas sobre o estudo, enquanto o estudo ainda está sendo recrutado.

A equipe de pesquisa também enviará panfletos aos provedores locais informando-os sobre o estudo para que possam encaminhar participantes em potencial. Os mesmos procedimentos de elegibilidade descritos abaixo serão usados ​​para esses potenciais participantes não afiliados à CUCARD.

NOTA: se necessário, os investigadores aceitarão adolescentes atualmente em tratamento, embora a preferência seja que eles não estejam em tratamento concomitante.

Avaliação de Elegibilidade Potencial (Triagem):

Para os interessados, o Dr. Fisher fará uma triagem telefônica (20 a 30 minutos) com os pais para avaliar a elegibilidade potencial de seu filho) e explicará melhor o que o protocolo envolve (localização do celeiro, tempo das sessões, necessidade de transporte confiável , etc). Se for considerado potencialmente elegível, os pais e o jovem serão convidados a vir ao CUCARD Westchester para uma visita de avaliação.

Avaliação clínica de Elegibilidade O consentimento será obtido na visita de avaliação (idealmente, pessoalmente) ou usando o sistema REDCap (via zoom) pelo Dr. Fisher ou pelo Dr. Crimarco (veja abaixo). A visita de avaliação levará 3 horas (ou poderá ser dividida em duas visitas de 90 minutos, de acordo com a preferência da família). O clínico fará a avaliação que é feita atualmente no CUCARD Westchester para novas internações nessa clínica (que inclui o ADIS-C, o SCARED, o PHQ etc.), mais o GCI (focado na ansiedade), a escala de classificação de ansiedade pediátrica e o CGAS (para este último, as avaliações serão feitas pelo clínico levando em consideração todas as informações obtidas de ambos os informantes). (Nota: os médicos que avaliam os jovens são "independentes" - não fazem parte da equipe de tratamento). O pai e o jovem preencherão as medidas de autorrelato (veja as medidas de resultado abaixo). Os resultados serão discutidos com a equipe de pesquisa que decidirá se o jovem deve participar do grupo. Um relatório da avaliação será entregue à família.

Protocolo de Tratamento:

Assim que quatro a seis (idealmente seis) adolescentes forem recrutados, as sessões de tratamento em grupo começarão, uma vez por semana, em uma tarde da semana no Pegasus Therapeutic Riding Center em Brewster, Nova York, até que 8 sessões tenham sido concluídas - feriados, clima , etc., completar oito sessões pode levar mais de 8 semanas.

O protocolo de tratamento será baseado no protocolo manual desenvolvido e testado no Projeto MOW. Este protocolo usa uma abordagem de equipe com um profissional de saúde mental licenciado trabalhando com um "especialista em equinos" experiente (cada um com funções específicas), auxiliado por um wrangler (manipulador de cavalos) para garantir a segurança, com dois ou três cavalos. É importante observar que este protocolo não inclui andar a cavalo; todo o trabalho é no solo e todas as sessões, exceto a primeira das oito, acontecem em um curral redondo (grande piquete). Ao contrário de muitos programas EAT, os cavalos raramente estão "em liberdade" - em vez disso, eles têm cabrestos e cordas de chumbo o tempo todo nas primeiras quatro sessões e, na maioria das vezes, nas sessões 5-8; em nenhum momento um indivíduo fica sozinho com um cavalo solto. A primeira sessão inclui uma peça de psicoeducação, a primeira sessão orienta os pacientes para o tratamento (razão lógica, descrição, possíveis benefícios), fornece psicoeducação (que será alterada para abordar a ansiedade dos jovens, em vez do PTSD), inclui um passeio pelo celeiro e termina com uma reunião os cavalos no cercado.

As sessões subsequentes revisam o conteúdo da sessão anterior e introduzem encontros e interações cada vez mais complexos com cavalos, com feedback e direção da equipe. Os exercícios de tratamento da fase inicial (sessões 2-3) familiarizam os pacientes com o cavalo, com exercícios de limpeza, condução com uma corda ou bastão e direção do cavalo. A fase intermediária (sessões 4-7) promove o domínio e o conforto dos pacientes com o cavalo em exercícios individuais e de trabalho em equipe. Por exemplo, na atividade "mandar embora", os pacientes aprendem a usar uma varinha para distanciar o cavalo criando espaço pessoal. O exercício "Join up" combina atividades individuais e em grupo previamente aprendidas, ajudando os participantes a demonstrar parceria com o cavalo e direcioná-lo no meio do movimento. O exercício "lona", no qual os participantes devem trabalhar juntos para manobrar um dos cavalos sobre uma lona, ​​promove o trabalho em equipe e a cooperação. A sessão final inclui uma cerimônia de formatura celebrando o progresso e as realizações do tratamento. Cada sessão termina com uma oportunidade para os participantes revisarem e discutirem suas experiências ("círculo de fechamento").

ATENÇÃO: Todas as sessões serão observadas por Prudence Fisher, PhD. e/ou Nicholas Crimarco, PhD. (Se ambos não estiverem na sessão, o conteúdo da sessão será revisado com a pessoa ausente antes do início da próxima sessão). O Dr. Crimarco, co-investigador deste protocolo, é membro sênior da equipe clínica do CUCARD Westchester. No final da sessão, a equipa de tratamento (MHP e ES, reunir-se-á com a equipa de investigação (Drs. Fisher e Crimarco) para revisar a sessão e planejar a sessão subsequente.

Avaliações Contínuas (Linha de Base - Veja acima), Ponto Médio, Ponto Final. No meio (após a sessão 4) e após a última sessão, todos os participantes serão reavaliados no CUCARD Westchester por avaliadores independentes (que não fazem parte da equipe de tratamento). Essas avaliações incluirão relatórios dos pais e dos jovens (consulte as avaliações). A equipe que realiza essas avaliações terá sido (ou será) treinada em todas as medidas de avaliação, de acordo com os protocolos clínicos em vigor no CUCARD, com treinamento adicional pelos Drs. Fisher ou Crimarco na Escala de Ansiedade Pediátrica e CGI. Esses funcionários não farão parte da equipe de tratamento.

OBSERVAÇÃO: Antes da Sessão 1 e após as Sessões 4 e 8, a equipe de pesquisa fornecerá informações clínicas das sessões de avaliação à equipe de tratamento.

Após as sessões finais, o Dr. Fisher e/ou o Dr. Crimarco se reunirão com cada família para obter feedback sobre o que gostaram ou não no protocolo de tratamento.

Critérios para descontinuação precoce:

Os participantes podem ser removidos do Protocolo por qualquer um dos seguintes motivos:

1. Pedidos para desistir do estudo
2. Agravamento dos sintomas de ansiedade na avaliação do ponto médio conforme medido pelo CGI no nível de 5 ou superior ou nas classificações PARS Global. (Isto será revisto com o Dr. Crimarco e/ou Dr. Pulifico)
3. Deterioração nítida no funcionamento conforme avaliado pelos Drs. Avaliador Crimarco, Pulifico ou CUCARD
4. Doença nova ou intercorrente que impeça o participante de cumprir o protocolo
5. Não comparecimento às sessões de tratamento. Como as sessões se sucedem, se um participante faltar a duas ou mais sessões consecutivas (até a sessão seis), será difícil incorporá-lo de volta ao grupo.
6. Ideação suicida significativa ou tentativa de suicídio (conforme avaliado pelos Drs. Avaliador Crimarco, Pulifico ou CUCARD)
7. Agressão física aos membros do grupo e/ou aos cavalos. Após o término do estudo, os participantes receberão assistência imediata conforme apropriado, seguindo os protocolos CUCARD, que podem incluir encaminhamento para uma agência diferente, hospital, etc.

Confidencialidade Todos os dados coletados serão mantidos em sigilo e usados ​​apenas para fins de pesquisa.

Os prontuários dos pacientes serão mantidos em arquivos trancados, identificados por número e não por nome, e o acesso aos registros de pesquisa é restrito à equipe de pesquisa e às autoridades reguladoras federais, estaduais e institucionais. Os dados eletrônicos serão protegidos por senha de acesso. Nenhum nome de sujeito será registrado ou escrito em qualquer instrumento de pesquisa. Nenhum dado de identificação do participante será publicado.