Studio pilota Adattamento EAT-PTSD per giovani ansiosi

In questo studio pilota i ricercatori esploreranno l'uso/adattamento del protocollo EAT-PTSD che i ricercatori hanno sviluppato per trattare i veterani con disturbo da stress post-traumatico in modo che possa essere utilizzato con adolescenti con disturbi d'ansia.

Identificazione del potenziale partecipante:

Il primo gruppo di potenziali partecipanti sarà individuato dalla "lista d'attesa" presso CUCARD Westchester. Attualmente la clinica CUCARD ha una disponibilità clinica molto limitata e mantiene una lista d'attesa di un massimo di 30 adolescenti che sono (o la cui famiglia è per loro conto) in cerca di cure presso CUCARD. Il coordinatore dell'accoglienza della clinica intraprende uno screening di base con le famiglie che chiamano e ottiene una descrizione di base dei sintomi del giovane (reclamo principale), il suo indirizzo, la scuola attuale, la storia del comportamento suicidario e dell'autolesionismo, la violenza, l'aggressività, l'uso di sostanze, storia del trattamento, diagnosi precedenti, problemi medici, ecc.

Il personale della clinica esaminerà la lista d'attesa per i giovani ritenuti idonei, per aiutare a reclutare il primo gruppo di sei adolescenti, con sforzi compiuti per avere almeno due di ogni genere in ogni gruppo (e idealmente bilanciare i gruppi per genere). Per fare ciò, gli investigatori inizieranno selezionando preferenzialmente i giovani che: 1) vivono nelle immediate vicinanze del centro ippico che si trova a Brewster (utilizzando il loro indirizzo) e 2) non frequentano la stessa scuola degli altri partecipanti che sono stati inclusi (ad es. , uno per scuola se possibile), finché gli inquirenti non riempiono un gruppo.

Per ogni potenziale partecipante, un membro del personale della clinica chiamerà i genitori per informarli che i giovani potrebbero essere idonei per un nuovo piccolo studio sull'uso della terapia assistita equina per i giovani ansiosi, che si svolgerà il mercoledì pomeriggio ( per il Gruppo 1 - per il Gruppo 2, potrebbe essere un giorno diverso), in collaborazione con la Division of Child Psychiatry della Columbia. (NOTA: è prassi abituale in clinica "fare il check-in" con le famiglie in lista d'attesa, per vedere come se la stanno cavando, se hanno bisogno di un rinvio, ecc.).

Nella chiamata, il membro del personale 1.) sottolineerà che si tratta di un nuovo studio di ricerca e che la partecipazione allo studio non influisce in alcun modo sul posto del bambino nella lista d'attesa, che viene informato dello studio perché è qualcosa a cui potrebbero essere interessati, e fondamentalmente spiegano che si tratta di un trattamento di gruppo, 8 sessioni, che viene svolto presso una struttura equestre privata a Brewster. Ai genitori verrà chiesto se la clinica può fornire al gruppo di ricerca il loro numero in modo che possano dire loro di più sullo studio; verrà inoltre fornito il numero del gruppo di ricerca da contattare in caso di interesse. Il team di ricerca ha preparato un copione da utilizzare per il membro dello staff.

Per i giovani potenzialmente idonei i cui genitori non possono essere raggiunti telefonicamente, può essere inviata una lettera da CUCARD ai genitori/famiglie indicando le stesse informazioni.

Anche le famiglie che si rivolgeranno alla clinica nei prossimi mesi saranno informate sullo studio, mentre lo studio è ancora in fase di reclutamento.

Il team di ricerca invierà anche volantini ai fornitori locali informandoli sullo studio in modo che possano indirizzare potenziali partecipanti. Per questi potenziali partecipanti non affiliati a CUCARD verranno utilizzate le stesse procedure di ammissibilità descritte di seguito.

NOTA: se necessario, gli investigatori accetteranno adolescenti attualmente in trattamento, sebbene la preferenza sia che non siano in trattamento concomitante.

Potenziale valutazione di ammissibilità (screening):

Per coloro che sono interessati, il Dr. Fisher condurrà uno screening telefonico (20-30 minuti) con il genitore per valutare la potenziale idoneità del figlio) e spiegherà ulteriormente cosa prevede il protocollo (posizione della stalla, tempi delle sessioni, necessità di un trasporto affidabile , eccetera.). Se ritenuti potenzialmente idonei, i genitori e i giovani saranno invitati a venire a CUCARD Westchester per una visita di valutazione.

La valutazione clinica del consenso / assenso di idoneità sarà ottenuta durante la visita di valutazione (idealmente, di persona) o utilizzando il sistema REDCap (tramite zoom) dal Dr. Fisher o dal Dr. Crimarco (vedi sotto). La visita di valutazione durerà 3 ore (o potrebbe essere suddivisa in due visite di 90 minuti, in base alle preferenze della famiglia). Il medico eseguirà la valutazione attualmente effettuata presso CUCARD Westchester per le nuove assunzioni in quella clinica (che include ADIS-C, SCARED, PHQ ecc.) più il GCI (focalizzato sull'ansia), la scala di valutazione dell'ansia pediatrica e il CGAS (per quest'ultimo le valutazioni saranno effettuate dal clinico tenendo conto di tutte le informazioni ottenute da entrambi gli informatori). (Nota: i medici che valutano i giovani sono "indipendenti" - non fanno parte del team di trattamento). Il genitore e il giovane completeranno ciascuno le misure di autovalutazione (vedere le misure dei risultati di seguito). I risultati saranno discussi con il gruppo di ricerca che deciderà se i giovani debbano partecipare al gruppo. Verrà consegnata alla famiglia una relazione della valutazione.

Protocollo di trattamento:

Non appena saranno stati reclutati da quattro a sei (idealmente sei) adolescenti, inizieranno le sessioni di trattamento di gruppo, una volta alla settimana, in un pomeriggio feriale presso il Pegasus Therapeutic Riding Center di Brewster New York, fino al completamento di 8 sessioni - date le vacanze, il tempo , ecc., il completamento di otto sessioni potrebbe richiedere più di 8 settimane.

Il protocollo di trattamento sarà basato sul protocollo manualizzato sviluppato e testato nel progetto MOW. Questo protocollo utilizza un approccio di squadra con un professionista della salute mentale autorizzato che lavora con uno "specialista equino" esperto (ciascuno con ruoli specifici), assistito da un wrangler (conduttore di cavalli) per garantire la sicurezza, con due o tre cavalli. Da notare che questo protocollo non include l'equitazione; tutto il lavoro è a terra e la totalità di tutte tranne la prima delle otto sessioni si svolge in un recinto rotondo (grande paddock). A differenza di molti programmi EAT, i cavalli raramente sono "in libertà", invece hanno sempre cavezze e corde di piombo per le prime quattro sessioni e la maggior parte delle volte nelle sessioni 5-8; in nessun momento un individuo è solo con un cavallo sciolto. La prima sessione include un pezzo di psicoeducazione, la prima sessione orienta i pazienti al trattamento (motivazione, descrizione, possibili benefici), fornisce psicoeducazione (che sarà modificata per affrontare l'ansia giovanile, piuttosto che il disturbo da stress post-traumatico da stress), include un tour della stalla e termina con l'incontro i cavalli nel recinto rotondo.

Le sessioni successive rivedono il contenuto della sessione precedente e introducono incontri e interazioni sempre più complessi con i cavalli, con feedback e direzione della squadra. Gli esercizi di trattamento della fase iniziale (sessioni 2-3) fanno conoscere ai pazienti il ​​cavallo, con esercizi di toelettatura, conducendo con una corda o una bacchetta e dirigendo il cavallo. La fase intermedia (sessioni 4-7) favorisce la padronanza e il comfort dei pazienti con il cavallo negli esercizi individuali e di gruppo. Ad esempio, nell'attività "mandare via", i pazienti imparano a usare una bacchetta per allontanare il cavallo creando uno spazio personale. L'esercizio "Join up" combina attività individuali e di gruppo apprese in precedenza, aiutando i partecipanti a dimostrare la collaborazione con il cavallo e dirigerlo a metà movimento. L'esercizio "telone", in cui i partecipanti devono lavorare insieme per manovrare uno dei cavalli su un telone, favorisce il lavoro di squadra e la cooperazione. La sessione finale include una cerimonia di laurea che celebra i progressi e i risultati del trattamento. Ogni sessione termina con l'opportunità per i partecipanti di rivedere e discutere le proprie esperienze ("cerchio di chiusura").

NOTA BENE: tutte le sessioni saranno osservate da Prudence Fisher, PhD. e/o Nicholas Crimarco, PhD. (Se entrambi non sono presenti alla sessione, il contenuto della sessione sarà rivisto con la persona scomparsa prima dell'inizio della sessione successiva). Il Dr. Crimarco, che è un co-investigatore di questo protocollo, è un membro senior dello staff clinico presso CUCARD Westchester. Al termine della sessione, il team di trattamento (MHP e ES, incontrerà il team di ricerca (Drs. Fisher e Crimarco) per rivedere la seduta e pianificare la seduta successiva.

Valutazioni in corso (linea di base - vedi sopra), punto intermedio, punto finale. A metà (dopo la sessione 4) e dopo l'ultima sessione, tutti i partecipanti saranno rivalutati presso il CUCARD Westchester da valutatori indipendenti (non parte del team di trattamento). Queste valutazioni includeranno sia i rapporti dei genitori che quelli dei giovani (vedi valutazioni). Il personale che esegue queste valutazioni sarà stato (o sarà) formato su tutte le misure di valutazione, in linea con i protocolli clinici in atto presso CUCARD, con formazione aggiuntiva da parte dei Drs. Fisher o Crimarco sulla scala dell'ansia pediatrica e CGI. Questo personale non farà parte del team di trattamento.

NOTA BENE: Prima della Sessione 1 e dopo le Sessioni 4 e 8, il team di ricerca fornirà informazioni cliniche dalle sessioni di valutazione al team di trattamento.

Dopo le sessioni finali, il Dr. Fisher e/o il Dr. Crimarco si incontreranno con ciascuna famiglia per avere un feedback su ciò che è piaciuto o meno del protocollo di trattamento.

Criteri per l'interruzione anticipata:

I partecipanti possono essere rimossi dal protocollo per uno dei seguenti motivi:

1. Richieste di ritiro dallo studio
2. Peggioramento dei sintomi di ansia alla valutazione del punto medio come misura dal CGI al livello di 5 o superiore o dalle valutazioni PARS Global. (Questo sarà riesaminato con il Dr. Crimarco e/o il Dr. Pulifico)
3. Netto deterioramento del funzionamento come valutato dai Drs. Crimarco, Pulifico, o CUCARD assessore
4. Malattia nuova o intercorrente che impedisce al partecipante di rispettare il protocollo
5. Mancata partecipazione alle sessioni di trattamento. Poiché le sessioni si accumulano l'una sull'altra, se un partecipante perde due o più sessioni consecutive (fino alla sesta sessione) è difficile incorporarlo nuovamente nel gruppo.
6. Significativa ideazione suicidaria o tentativo di suicidio (come valutato dal dott. Crimarco, Pulifico, o assessore CUCARD)
7. Aggressione fisica ai membri del gruppo e/o ai cavalli. Al termine dello studio, ai partecipanti verrà fornita assistenza immediata, se del caso, seguendo i protocolli CUCARD, che potrebbero includere il rinvio a una diversa agenzia, ospedale, ecc.

Riservatezza Tutti i dati raccolti saranno mantenuti riservati e utilizzati solo a scopo di ricerca.

Le cartelle cliniche dei pazienti saranno conservate in schedari chiusi a chiave identificati dal numero piuttosto che dal nome e l'accesso ai registri di ricerca è limitato al personale di ricerca e alle autorità di regolamentazione federali, statali e istituzionali. I dati elettronici saranno protetti da password di accesso. Nessun nome di soggetto sarà registrato o scritto su alcuno strumento di ricerca. Nessun dato identificativo del partecipante verrà pubblicato.