针对焦虑青年调整 EAT-PTSD 的试点研究

在这项试点研究中，研究人员将探索 EAT-PTSD 协议的使用/改编，该协议是研究人员为治疗患有创伤后应激障碍的退伍军人而开发的，以便它可以用于患有焦虑症的青少年。

潜在参与者身份证明：

第一组潜在参与者将从 CUCARD Westchester 的“候补名单”中确定。 目前 CUCARD 诊所的临床医生可用性非常有限，并且有多达 30 名青少年（或其家人代表他们）在 CUCARD 寻求治疗的候补名单。 诊所的接收协调员与打电话的家庭进行基本筛查，并获得对青少年症状（主诉）、他/她的地址、当前学校、自杀行为和自残史、暴力、攻击性、物质使用、治疗史、既往诊断、医疗问题等。

诊所工作人员将审查被认为可能符合条件的青少年的等候名单，以帮助招募第一批六名青少年，并努力使每组中每种性别至少有两名（最好按性别平衡各组）。 为此，调查人员将首先优先选择以下青年：1) 住在布鲁斯特的马术中心附近（使用他们的地址）和 2) 与其他参与者不在同一所学校上学（即，如果可能，每所学校一个），直到调查员填满一个小组。

对于每个潜在的参与者，诊所工作人员都会打电话给他们的父母，让他们知道青少年可能有资格参加一项新的小型研究，该研究针对焦虑的青少年使用马辅助治疗，该研究将于周三下午进行（对于第 1 组 - 对于第 2 组，可能是不同的一天），与哥伦比亚儿童精神病学部合作。 （注意：诊所的惯例是“登记”等候名单上的家庭，了解他们的情况，是否需要转介等）。

在电话中，工作人员将 1.) 强调这是一项新的研究，参与研究不会以任何方式影响他们孩子在等候名单上的位置，他们被告知这项研究是因为它是他们可能感兴趣的东西，并基本上解释说这是在布鲁斯特的一家私人马术设施进行的 8 节集体治疗。 父母将被问及诊所是否可以给研究团队他们的电话号码，以便他们可以告诉他们更多有关该研究的信息；他们还将获得研究团队的电话号码，如果他们有兴趣可以联系。 研究小组准备了一个脚本供工作人员使用。

对于无法通过电话联系到父母的可能符合条件的青少年，CUCARD 可能会向其父母/家人发送一封信，说明相同的信息。

在接下来的几个月内前往诊所的家庭也将被告知该研究，同时该研究仍在招募中。

研究团队还将向当地提供者发送传单，告知他们有关该研究的信息，以便他们推荐潜在的参与者。 这些非 CUCARD 附属的潜在参与者将使用下面描述的相同资格程序。

注意：如有必要，调查人员将接受目前正在接受治疗的青少年，但他们最好不要同时接受治疗。

潜在资格评估（筛选）：

对于有兴趣的人，Fisher 博士将与家长进行电话筛选（20-30 分钟）以评估他们孩子的潜在资格）并进一步解释协议的内容（谷仓的位置、会议时间、可靠交通的需要， ETC。）。 如果被认为可能符合条件，将邀请家长和青少年来 CUCARD Westchester 进行评估访问。

Fisher 博士或 Crimarco 博士（见下文）将在评估访问（理想情况下，亲自）或使用 REDCap 系统（通过 zoom）获得对资格的临床评估同意/同意。 评估访问将需要 3 个小时（或者可以分为两次，每次 90 分钟，视家庭偏好而定）。 临床医生将进行目前在 CUCARD Westchester 对该诊所进行的新入院评估（包括 ADIS-C、SCARED、PHQ 等）以及 GCI（专注于焦虑）、儿科焦虑量表和CGAS（对于后者，评级将由临床医生考虑从两个线人那里获得的所有信息）。 （注意：评估青少年的临床医生是“独立的”——不是治疗团队的一部分）。 家长和青少年将各自完成自我报告措施（参见下面的结果措施）。 调查结果将与研究小组讨论，他们将决定青少年是否应该参加该小组。 评估报告将提供给家人。

治疗方案：

一旦招募了四到六名（最好是六名）青少年，小组治疗课程将开始，每周一次，工作日下午在纽约布鲁斯特的 Pegasus 治疗骑术中心，直到完成 8 节课 - 考虑到假期，天气等，完成八个会话可能需要超过 8 周的时间。

治疗方案将基于在 MOW 项目中开发和测试的手册化方案。 该协议使用团队方法，由获得许可的心理健康专业人员与经验丰富的“马匹专家”（每个人都有特定的角色）合作，并由牧马人（驯马师）协助以确保两匹或三匹马的安全。 请注意，这是礼仪不包括骑马；所有工作都在实地进行，除八节中的第一节外，其他所有节都在圆圈（大围场）中进行。 与许多 EAT 项目不同，马匹很少“自由活动”——相反，在前四节课中，它们始终有缰绳和牵引绳，大部分时间在第 5-8 节课；任何时候都不会有人单独带着一匹松散的马。 第一节包括心理教育片，第一节引导患者接受治疗（基本原理、描述、可能的好处），提供心理教育（将改变以解决青少年焦虑，而不是 PTSD），包括参观谷仓，并以会议结束围栏里的马。

随后的课程将回顾之前的课程内容，并介绍越来越复杂的马匹遭遇和互动，以及团队反馈和指导。 早期治疗练习（第 2-3 节）让患者熟悉马匹，进行梳理练习，用绳子或魔杖牵引，并指挥马匹。 中间阶段（第 4-7 节）在个人和团队合作练习中进一步提高患者对马的掌握和舒适度。 例如，在“送走”活动中，患者学会用魔杖拉开马的距离，创造个人空间。 “联合”练习结合了以前学习的个人和团体活动，帮助参与者展示与马的伙伴关系并在运动中引导它。 在“防水布”练习中，参与者必须共同努力将其中一匹马操纵到防水布上，以促进团队精神和合作。 最后一节包括庆祝治疗进展和成就的毕业典礼。 每个会议结束时，参与者都有机会回顾和讨论他们的经验（“闭环”）。

请注意：所有会议都将由 Prudence Fisher 博士旁听。 和/或 Nicholas Crimarco 博士。 （如果两人都不在会议上，会议内容将在下一次会议开始前与失踪者一起审查）。 Crimarco 博士是该方案的共同研究者，也是 CUCARD Westchester 的高级临床工作人员。 在会议结束时，治疗团队（MHP 和 ES）将与研究团队（Drs. Fisher 和 Crimarco) 回顾会议并为后续会议制定计划。

持续评估（基线 - 见上文）、中点、终点。 在中点（第 4 节之后）和最后一节之后，独立评估员（不属于治疗团队）将在 CUCARD Westchester 对所有参与者进行重新评估。 这些评估将包括家长和青少年报告（见评估）。 进行这些评估的工作人员将已经（或将要）接受所有评估措施的培训，符合 CUCARD 现有的诊所规程，并由 Drs 进行额外培训。 Fisher 或 Crimarco 对儿科焦虑量表和 CGI​​ 的评价。 这些工作人员将不属于治疗团队。

请注意：在第 1 节之前以及第 4 节和第 8 节之后，研究团队将向治疗团队提供评估会议的临床信息。

在最后的会议结束后，Fisher 博士和/或 Crimarco 博士将与每个家庭会面，以获得他们对治疗方案喜欢或不喜欢的地方的反馈。

提前停药的标准：

由于以下任何原因，参与者可能会被从协议中移除：

1. 要求退出研究
2. 中点评估时焦虑症状恶化，由 CGI 衡量为 5 级或更高级别或 PARS 全球评级。 （这将与 Crimarco 博士和/或 Pulifico 博士一起审查）
3. 由 Drs 评估的功能明显恶化。 Crimarco、Pulifico 或 CUCARD 评估员
4. 阻止参与者遵守协议的新的或并发的疾病
5. 不参加治疗会议。 由于会话是相互叠加的，如果参与者连续错过两个或更多个会话（直到第六个会话），则很难将他/她重新纳入小组。
6. 显着的自杀意念或自杀企图（由 Drs. 评估） Crimarco、Pulifico 或 CUCARD 评估员）
7. 对团体成员和/或马匹的身体攻击。 研究终止后，将根据 CUCARD 协议向参与者提供适当的即时帮助，其中可能包括转介到不同的机构、医院等。

保密 所有收集到的数据都将保密并仅用于研究目的。

患者病历将保存在以数字而非姓名标识的上锁文件柜中，研究记录的访问权限仅限于研究人员以及联邦、州和机构监管机构。 电子数据将受密码访问保护。 任何研究仪器上都不会记录或书写受试者的姓名。 不会公布参与者的身份数据。