Pilotní studie Adaptace EAT-PTSD pro úzkostnou mládež

V této pilotní studii vyšetřovatelé prozkoumají použití/přizpůsobení protokolu EAT-PTSD, který výzkumníci vyvinuli pro léčbu veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou, aby mohl být použit u dospívajících s úzkostnými poruchami.

Identifikace potenciálního účastníka:

První skupina potenciálních účastníků bude identifikována z "čekací listiny" na CUCARD Westchester. V současné době má klinika CUCARD velmi omezenou dostupnost klinických lékařů a vede čekací listinu až 30 dospívajících, kteří (nebo jejichž rodina je v jejich zastoupení) hledají léčbu v CUCARD. Koordinátor příjmu na klinice provede základní screening s rodinami, které volají, a dostane základní popis symptomů mladistvého (hlavní stížnost), jeho/její adresu, aktuální školu, historii sebevražedného chování a sebepoškozování, násilí, agresi, užívání návykových látek, historie léčby, předchozí diagnózy, zdravotní problémy atd.

Zaměstnanci kliniky zkontrolují čekací listinu pro mladé lidi, kteří jsou posouzeni jako pravděpodobně způsobilí, aby pomohli náboru první skupiny šesti dospívajících, přičemž se vynasnaží, aby v každé skupině byli alespoň dva z každého pohlaví (a ideálně vyvážení skupin podle pohlaví). Za tímto účelem začnou vyšetřovatelé přednostním výběrem mládeže, která: 1) bydlí v bližší blízkosti jezdeckého centra v Brewsteru (s použitím své adresy) a 2) nenavštěvuje stejnou školu jako ostatní účastníci, kteří byli zahrnuti (tj. , pokud možno jeden na školu), dokud vyšetřovatelé nenaplní skupinu.

Každému potenciálnímu účastníkovi zavolá pracovník kliniky jejich rodiče, aby je informovali, že mladí lidé mohou mít nárok na novou malou studii využití koňské asistované terapie pro mládež s úzkostí, která se provádí ve středu odpoledne ( pro skupinu 1 - pro skupinu 2 může být jiný den), ve spolupráci s Divize dětské psychiatrie v Columbii. (POZNÁMKA: Na klinice je obvyklou praxí „přihlásit se“ k rodinám na čekací listině, abyste viděli, jak to zvládají, zda potřebují doporučení atd.).

Ve výzvě pracovník 1.) zdůrazní, že se jedná o novou výzkumnou studii a že účast ve studii nijak neovlivňuje umístění jejich dítěte na čekací listině, že je o studii informováno, protože je něco, co by je mohlo zajímat, a v podstatě vysvětlit, že je to skupinová léčba, 8 sezení, která se provádí v soukromém jezdeckém zařízení v Brewsteru. Rodiče budou dotázáni, zda by klinika mohla dát výzkumnému týmu jejich číslo, aby jim mohli o studii říci více; také jim bude přiděleno číslo výzkumného týmu, na který se mají v případě zájmu obrátit. Výzkumný tým připravil skript, který může zaměstnanec použít.

Pro potenciálně způsobilé mladé lidi, jejichž rodiče nelze zastihnout telefonicky, může být rodičům/rodiněm zaslán dopis od CUCARD se stejnými informacemi.

Rodiny, které se obrátí na kliniku v příštích několika měsících, budou také informovány o studii, zatímco studie stále probíhá nábor.

Výzkumný tým také zašle letáky místním poskytovatelům, které je budou informovat o studii, aby mohli odkázat potenciální účastníky. Pro tyto potenciální účastníky, kteří nejsou přidruženi k CUCARD, budou použity stejné postupy pro způsobilost popsané níže.

POZNÁMKA: Je-li to nutné, vyšetřovatelé přijmou mladistvé, kteří jsou v současné době léčeni, ačkoli upřednostňuje se, aby nebyli v souběžné léčbě.

Posouzení potenciální způsobilosti (screening):

Pro ty, kteří mají zájem, Dr. Fisher provede telefonický screening (20-30 minut) s rodičem, aby posoudil potenciální způsobilost jejich dítěte) a dále vysvětlí, co protokol obnáší (umístění stáje, načasování sezení, potřeba spolehlivé přepravy , atd.). Pokud budou považováni za potenciálně způsobilé, rodiče a mládež budou pozváni, aby přišli do CUCARD Westchester na hodnotící návštěvu.

Klinické posouzení způsobilosti Souhlas/souhlas získá na hodnotící návštěvě (ideálně osobně) nebo pomocí systému REDCap (přes zoom) buď Dr. Fisher nebo Dr. Crimarco (viz níže). Hodnotící návštěva bude trvat 3 hodiny (nebo může být rozdělena do dvou, 90minutových návštěv, podle preference rodiny). Lékař provede posouzení, které se v současné době provádí na CUCARD Westchester pro nové příjmy na této klinice (které zahrnuje ADIS-C, SCARED, PHQ atd.) plus GCI (zaměřeno na úzkost), stupnici hodnocení dětské úzkosti a CGAS (u posledně jmenovaného bude hodnocení provedeno klinickým lékařem s přihlédnutím ke všem informacím získaným od obou informátorů). (Poznámka: lékaři hodnotící mládež jsou „nezávislí“ – nejsou součástí léčebného týmu). Rodič a mládež vyplní každý sebehodnocení (viz výsledná měření níže). Zjištění budou prodiskutována s výzkumným týmem, který rozhodne, zda se má mládež do skupiny zapojit. Zpráva z posouzení bude předána rodině.

Protokol léčby:

Jakmile bude přijato čtyři až šest (ideálně šest) dospívajících, začnou jednou týdně skupinová léčebná sezení ve všední den odpoledne v Pegasus Therapeutic Riding Center v Brewster New York, dokud nebude dokončeno 8 sezení – s ohledem na svátky, počasí atd., dokončení osmi sezení může trvat déle než 8 týdnů.

Protokol ošetření bude založen na manuálním protokolu vyvinutém a testovaném v projektu MOW. Tento protokol využívá týmový přístup s licencovaným odborníkem na duševní zdraví, který pracuje se zkušeným „specialistou na koně“ (každý se specifickými rolemi), asistuje mu wrangler (psovod) pro zajištění bezpečnosti se dvěma nebo třemi koňmi. Je třeba poznamenat, že tento protokol nezahrnuje jízdu na koni; veškerá práce probíhá na zemi a všechny kromě prvního z osmi sezení se odehrávají v kulatém kotci (velký výběh). Na rozdíl od mnoha programů EAT jsou koně jen zřídka "na svobodě" - místo toho mají ohlávky a vodící lana po celou dobu prvních čtyř sezení a většinu času v 5.-8. sezení; jedinec není nikdy sám s koněm, který je volný. První sezení zahrnuje psychoedukaci, první sezení orientuje pacienty na léčbu (důvod, popis, možné přínosy), poskytuje psychoedukaci (která bude upravena tak, aby řešila úzkost mládeže, spíše než PTSD), zahrnuje prohlídku stodoly a končí setkáním koně v kulatém kotci.

Následující sezení zhodnotí obsah předchozího sezení a představí stále složitější setkání a interakce s koňmi, se zpětnou vazbou a vedením týmu. Cvičení rané fáze léčby (sezení 2-3) seznamují pacienty s koněm, s pečicím cvičením, vedením provazem nebo hůlkou a usměrňováním koně. Střední fáze (sezení 4-7) prohlubuje zvládnutí a pohodlí pacientů s koněm v individuálních a týmových cvičeních. Například v aktivitě „poslat pryč“ se pacienti učí používat hůlku k oddálení koně a vytvářejí tak osobní prostor. Cvičení „Join up“ kombinuje dříve naučené individuální a skupinové aktivity a pomáhá účastníkům prokázat partnerství s koněm a nasměrovat ho uprostřed pohybu. Cvičení „tarp“, ve kterém musí účastníci spolupracovat, aby namanévrovali jednoho z koní na plachtu, podporuje týmovou práci a spolupráci. Závěrečné sezení zahrnuje slavnostní promoci oslavující pokrok a úspěchy léčby. Každé sezení končí příležitostí pro účastníky zhodnotit a prodiskutovat své zkušenosti („uzavírací kruh“).

UPOZORNĚNÍ: Všechny relace budou sledovány Prudence Fisher, PhD. a/nebo Nicholas Crimarco, PhD. (Pokud oba nejsou na relaci, obsah relace bude zkontrolován s pohřešovanou osobou před začátkem další relace). Dr. Crimarco, který je spoluřešitelem tohoto protokolu, je vedoucím klinickým personálem společnosti CUCARD Westchester. Na konci sezení se léčebný tým (MHP a ES, setká s výzkumným týmem (Dr. Fisher a Crimarco), aby zkontrolovali relaci a naplánovali si následující relaci.

Průběžná hodnocení (základní stav – viz výše), střed, konečný bod. V polovině (po 4. sezení) a po posledním sezení budou všichni účastníci znovu posouzeni v CUCARD Westchester nezávislými hodnotiteli (není součástí léčebného týmu). Tato hodnocení budou zahrnovat zprávy rodičů i mládeže (viz hodnocení). Zaměstnanci, kteří provádějí tato hodnocení, budou (nebo budou) vyškoleni o všech hodnotících opatřeních v souladu s klinickými protokoly platnými v CUCARD s dodatečným školením Dr. Fisher nebo Crimarco na stupnici dětské úzkosti a CGI. Tito zaměstnanci nebudou součástí ošetřovatelského týmu.

UPOZORNĚNÍ: Před relací 1 a po relaci 4 a 8 poskytne výzkumný tým léčebnému týmu klinické informace z hodnotících sezení.

Po závěrečných sezeních se Dr. Fisher a/nebo Dr. Crimarco setkají s každou rodinou, aby získali zpětnou vazbu o tom, co se jim na léčebném protokolu líbilo nebo nelíbilo.

Kritéria pro předčasné ukončení:

Účastníci mohou být vyloučeni z protokolu z některého z následujících důvodů:

1. Žádosti o odstoupení ze studie
2. Zhoršení příznaků úzkosti ve středním bodě hodnocení jako měření CGI na úrovni 5 nebo vyšší nebo hodnocení PARS Global. (Toto bude přezkoumáno s Dr. Crimarco a/nebo Dr. Pulifico)
3. Jasné zhoršení fungování podle hodnocení Dr. Posuzovatel Crimarco, Pulifico nebo CUCARD
4. Nové nebo interkurentní onemocnění, které účastníkovi brání v dodržování protokolu
5. Neúčast na léčebných sezeních. Vzhledem k tomu, že sezení na sebe navazují, je obtížné jej začlenit zpět do skupiny, pokud účastník vynechá dvě nebo více relací za sebou (až po šestou lekci).
6. Významná sebevražedná myšlenka nebo pokus o sebevraždu (jak hodnotí Dr. hodnotitel Crimarco, Pulifico nebo CUCARD)
7. Fyzická agrese vůči členům skupiny nebo koním. Po ukončení studie bude účastníkům poskytnuta okamžitá pomoc podle potřeby podle protokolů CUCARD, která může zahrnovat doporučení do jiné agentury, nemocnice atd.

Důvěrnost Veškeré shromážděné údaje budou považovány za důvěrné a budou použity pouze pro účely výzkumu.

Schémata pacientů budou uchovávána v uzamčených kartotékách označených číslem, nikoli jménem, ​​a přístup k výzkumným záznamům je omezen na výzkumný personál a federální, státní a institucionální regulační orgány. Elektronická data budou chráněna heslem. Žádná jména subjektů nebudou zaznamenána ani zapsána na žádný výzkumný nástroj. Žádné identifikační údaje účastníka nebudou zveřejněny.