Estudio piloto que adapta EAT-PTSD para jóvenes ansiosos

En este estudio piloto, los investigadores explorarán el uso/adaptación del protocolo EAT-PTSD que los investigadores desarrollaron para tratar a veteranos con trastorno de estrés postraumático para que pueda usarse con adolescentes con trastornos de ansiedad.

Participante potencial Identificación:

El primer grupo de posibles participantes se identificará de la "lista de espera" en CUCARD Westchester. Actualmente, la clínica CUCARD tiene una disponibilidad de médicos muy limitada y mantiene una lista de espera de hasta 30 adolescentes que (o cuya familia está en su nombre) buscan tratamiento en CUCARD. El coordinador de admisión de la clínica realiza una evaluación básica con las familias que llaman y obtiene una descripción básica de los síntomas del joven (dolencia principal), su dirección, escuela actual, antecedentes de comportamiento suicida y autolesiones, violencia, agresión, uso de sustancias, historial de tratamiento, diagnósticos previos, problemas médicos, etc.

El personal de la clínica revisará la lista de espera de los jóvenes que se considere que son elegibles para ayudar a reclutar al primer grupo de seis adolescentes, y se esforzará por tener al menos dos de cada género en cada grupo (e idealmente equilibrar los grupos por género). Para ello, los investigadores comenzarán seleccionando preferentemente a los jóvenes que: 1) viven más cerca del centro ecuestre que se encuentra en Brewster (usando su dirección) y 2) no asisten a la misma escuela que otros participantes que han sido incluidos (es decir, , uno por escuela si es posible), hasta que los investigadores llenen un grupo.

Para cada participante potencial, un miembro del personal de la clínica llamará a sus padres para informarles que el joven puede ser elegible para un nuevo estudio pequeño sobre el uso de la terapia asistida por caballos para jóvenes ansiosos, que se lleva a cabo los miércoles por la tarde ( para el Grupo 1 - para el Grupo 2, puede ser un día diferente), en colaboración con la División de Psiquiatría Infantil de Columbia. (NOTA: Es una práctica habitual en la clínica "registrarse" con las familias en la lista de espera, para ver cómo se las arreglan, si necesitan una remisión, etc.).

En la llamada, el miembro del personal 1.) enfatizará que este es un nuevo estudio de investigación y que participar en el estudio no afecta de ninguna manera el lugar de su hijo en la lista de espera, que se les informa sobre el estudio porque es algo en lo que podrían estar interesados, y básicamente explican que es un tratamiento grupal, 8 sesiones, que se está realizando en una instalación ecuestre privada en Brewster. Se les preguntará a los padres si la clínica podría darle su número al equipo de investigación para que puedan contarles más sobre el estudio; también se les dará el número del equipo de investigación para contactar si están interesados. El equipo de investigación ha preparado un guión para que lo utilice el miembro del personal.

Para los jóvenes potencialmente elegibles cuyos padres no pueden ser contactados por teléfono, se puede enviar una carta de CUCARD a los padres/familias con la misma información.

Las familias que se acerquen a la clínica en los próximos meses también serán informadas sobre el estudio, mientras el estudio aún está reclutando.

El equipo de investigación también enviará folletos a los proveedores locales informándoles sobre el estudio para que puedan referir a posibles participantes. Los mismos procedimientos de elegibilidad que se describen a continuación se utilizarán para estos participantes potenciales no afiliados a CUCARD.

NOTA: si es necesario, los investigadores aceptarán adolescentes actualmente en tratamiento, aunque la preferencia es que no estén en tratamiento concurrente.

Evaluación de elegibilidad potencial (detección):

Para aquellos que estén interesados, el Dr. Fisher realizará una evaluación telefónica (20-30 minutos) con los padres para evaluar la elegibilidad potencial de su hijo) y explicará más detalladamente lo que implica el protocolo (ubicación del establo, horario de las sesiones, necesidad de transporte confiable , etc.). Si se considera potencialmente elegible, se invitará a los padres y al joven a venir a CUCARD Westchester para una visita de evaluación.

La evaluación clínica de elegibilidad El consentimiento/asentimiento se obtendrá en la visita de evaluación (idealmente, en persona) o usando el sistema REDCap (a través de zoom) por el Dr. Fisher o el Dr. Crimarco (ver a continuación). La visita de evaluación durará 3 horas (o podría dividirse en dos visitas de 90 minutos, según la preferencia de la familia). El médico hará la evaluación que se realiza actualmente en CUCARD Westchester para nuevos ingresos a esa clínica (que incluye ADIS-C, SCARED, PHQ, etc.) más el GCI (centrado en la ansiedad), la escala de calificación de ansiedad pediátrica y el CGAS (para este último, las valoraciones las realizará el clínico teniendo en cuenta toda la información obtenida de ambos informantes). (Nota: los médicos que evalúan a los jóvenes son "independientes", no forman parte del equipo de tratamiento). El padre y el joven completarán medidas de autoinforme (consulte las medidas de resultado a continuación). Los hallazgos se discutirán con el equipo de investigación, quien decidirá si el joven debe participar en el grupo. Se entregará un informe de la evaluación a la familia.

Protocolo de tratamiento:

Tan pronto como se hayan reclutado de cuatro a seis (idealmente seis) adolescentes, las sesiones de tratamiento en grupo comenzarán, una vez por semana, en la tarde de un día laborable en Pegasus Therapeutic Riding Center en Brewster, Nueva York, hasta que se hayan completado 8 sesiones, dados los días festivos, el clima , etc., completar ocho sesiones puede llevar más de 8 semanas.

El protocolo de tratamiento se basará en el protocolo manual desarrollado y probado en el Proyecto MOW. Este protocolo utiliza un enfoque de equipo con un profesional de salud mental autorizado que trabaja con un "especialista en equinos" experimentado (cada uno con funciones específicas), asistido por un cuidador de caballos (wrangler) para garantizar la seguridad, con dos o tres caballos. Cabe destacar que este protocolo no incluye montar a caballo; todo el trabajo se realiza sobre el terreno y la totalidad de las ocho sesiones, excepto la primera, se llevan a cabo en un corral redondo (paddock grande). A diferencia de muchos programas EAT, los caballos rara vez están "en libertad", sino que tienen cabestros y cuerdas de plomo en todo momento durante las primeras cuatro sesiones, y la mayor parte del tiempo en las sesiones 5-8; en ningún momento un individuo está solo con un caballo que anda suelto. La primera sesión incluye una pieza de psicoeducación, la primera sesión orienta a los pacientes sobre el tratamiento (justificación, descripción, posibles beneficios), brinda psicoeducación (que se modificará para abordar la ansiedad de los jóvenes, en lugar del TEPT), incluye un recorrido por el establo y termina con una reunión los caballos en el redondel.

Las sesiones posteriores revisan el contenido de la sesión anterior e introducen encuentros e interacciones cada vez más complejos con caballos, con comentarios y dirección del equipo. Los ejercicios de tratamiento de fase temprana (sesiones 2-3) familiarizan a los pacientes con el caballo, con ejercicios de acicalamiento, guiando con una cuerda o una varita y dirigiendo al caballo. La fase intermedia (sesiones 4-7) fomenta el dominio y la comodidad de los pacientes con el caballo en ejercicios individuales y de trabajo en equipo. Por ejemplo, en la actividad de "despedir", los pacientes aprenden a usar una varita para alejar al caballo creando un espacio personal. El ejercicio "Únete" combina actividades individuales y grupales previamente aprendidas, lo que ayuda a los participantes a demostrar su asociación con el caballo y dirigirlo a la mitad del movimiento. El ejercicio de "lona", en el que los participantes deben trabajar juntos para maniobrar uno de los caballos sobre una lona, ​​fomenta el trabajo en equipo y la cooperación. La sesión final incluye una ceremonia de graduación que celebra el progreso y los logros del tratamiento. Cada sesión termina con una oportunidad para que los participantes revisen y discutan sus experiencias ("círculo de cierre").

TENGA EN CUENTA: Todas las sesiones serán observadas por Prudence Fisher, PhD. y/o Nicolás Crimarco, PhD. (Si ambos no están en la sesión, el contenido de la sesión se revisará con la persona desaparecida antes del inicio de la próxima sesión). El Dr. Crimarco, co-investigador de este protocolo, es miembro sénior del personal clínico de CUCARD Westchester. Al final de la sesión, el equipo de tratamiento (MHP y ES, se reunirá con el equipo de investigación (Dres. Fisher y Crimarco) para revisar la sesión y planificar la siguiente sesión.

Evaluaciones en curso (Línea de base - Ver arriba), Punto medio, Punto final. En el punto medio (después de la sesión 4) y después de la última sesión, todos los participantes serán reevaluados en CUCARD Westchester por evaluadores independientes (que no forman parte del equipo de tratamiento). Estas evaluaciones incluirán informes de padres y jóvenes (ver evaluaciones). El personal que realice estas evaluaciones habrá sido (o será) capacitado en todas las medidas de evaluación, de acuerdo con los protocolos clínicos establecidos en CUCARD, con capacitación adicional de los Dres. Fisher o Crimarco en la Escala de Ansiedad Pediátrica y CGI. Este personal no formará parte del equipo de tratamiento.

TENGA EN CUENTA: Antes de la Sesión 1 y después de las Sesiones 4 y 8, el equipo de investigación proporcionará información clínica de las sesiones de evaluación al equipo de tratamiento.

Después de las sesiones finales, el Dr. Fisher y/o el Dr. Crimarco se reunirán con cada familia para recibir comentarios sobre lo que les gustó o no del protocolo de tratamiento.

Criterios para la suspensión anticipada:

Los participantes pueden ser retirados del Protocolo por cualquiera de las siguientes razones:

1. Solicitudes de retiro del estudio
2. Empeoramiento de los síntomas de ansiedad en el punto medio de la evaluación medido por el CGI en el nivel de 5 o más o las calificaciones PARS Global. (Esto se revisará con el Dr. Crimarco y/o el Dr. Pulifico)
3. Deterioro claro en el funcionamiento evaluado por los Dres. Tasador Crimarco, Pulifico o CUCARD
4. Enfermedad nueva o intercurrente que impida al participante cumplir con el protocolo
5. No asistencia a las sesiones de tratamiento. Como las sesiones se superponen, si un participante falta a dos o más sesiones seguidas (hasta la sesión seis), es difícil incorporarlo nuevamente al grupo.
6. Ideación suicida significativa o un intento de suicidio (según la evaluación de los Dres. tasador Crimarco, Pulifico o CUCARD)
7. Agresión física a los miembros del grupo y/o a los caballos. Al finalizar el estudio, los participantes recibirán asistencia inmediata según corresponda, siguiendo los protocolos de CUCARD, que podrían incluir la derivación a una agencia diferente, hospital, etc.

Confidencialidad Todos los datos recopilados se mantendrán confidenciales y se utilizarán únicamente con fines de investigación.

Los expedientes de los pacientes se mantendrán en archivadores cerrados con llave identificados por número en lugar de por nombre y el acceso a los registros de investigación está restringido al personal de investigación y a las autoridades reguladoras federales, estatales e institucionales. Los datos electrónicos estarán protegidos mediante contraseña de acceso. No se registrarán ni escribirán nombres de sujetos en ningún instrumento de investigación. No se publicarán datos identificativos de los participantes.