- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05386901
Wpływ zindywidualizowanej wentylacji chroniącej płuca z miareczkowaniem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) pod kontrolą dynamicznej podatności płuc na pooperacyjne powikłania płucne w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo u dzieci (PEEP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem technik torakochirurgii dziecięcej grupa wiekowa dzieci, które mogą zostać poddane operacji torakoskopowej, jest coraz młodsza, a nawet noworodki mogą to zaakceptować. W chirurgii klatki piersiowej częstość występowania PPC sięga 30-50%, co jest jedną z głównych przyczyn złego rokowania, zwiększonej śmiertelności i przedłużonej hospitalizacji. W ostatnich latach coraz więcej badań wskazuje, że okołooperacyjne wdrożenie odpowiednich LPVS może zmniejszyć częstość występowania PPC. Jak zoptymalizować strategię ochrony płuc w torakochirurgii dziecięcej stało się jednym z kluczowych zagadnień okołooperacyjnej opieki medycznej i nie ma konsensusu w zastosowaniach klinicznych.
LPVS jest jednym z ważnych elementów strategii ochrony płuc, w tym strategii małej objętości oddechowej, PEEP i strategii rekrutacji płuc. Wybór najbardziej odpowiedniego PEEP jest ważną częścią wdrażania LPVS. Optymalna wartość PEEP powinna być odpowiednią wartością ciśnienia, gdy zgodność między otwarciem pęcherzyków płucnych a nadmiernym napełnieniem jest najlepsza. W ostatnich latach wielu uczonych badało metody miareczkowania PEEP, takie jak PEEP oparty na dynamicznej podatności płuc, PEEP oparty na krzywej ciśnienie-objętość (P-V), PEEP kontrolowany przez ciśnienie przezpłucne oraz PEEP kontrolowany przez elektryczną tomografię impedancyjną (EIT). on.Jednak nie ma opublikowanych badań dotyczących wpływu PEEP opartego na dynamicznej podatności płuc na PPC oraz okołooperacyjne parametry życiowe i wskaźniki oddechowe u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w połączeniu ze strategiami wentylacji OLA.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Po spełnieniu warunków włączenia badacze zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup zindywidualizowanego PEEP opartego na dynamicznej podatności płuc i konwencjonalnego PEEP. Ustawienia parametrów znieczulenia klinicznego i wentylacji mechanicznej oraz analiza statystyczna danych zostały przeprowadzone przez różnych anestezjologów i uczestników.
W dniu operacji rozpoczęto standardowe monitorowanie po przybyciu na salę operacyjną, w tym elektrokardiografię, pulsoksymetrię i nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi. W obu grupach zastosowano rutynowe standardowe wprowadzenie do znieczulenia: dożylne wstrzyknięcie midazolamu w dawce 0,05-0,1 mg/kg należnej masy ciała (PBW), propofol w dawce 2-4 mg/kg PBW oraz iniekcje dożylne sufentanylu w dawce 0,3-0,5 ug/kg PBW, rokuronium w dawce 0,5-1 mg/kg PBW. Po odpowiednim uprzednim natlenieniu, intubacja dotchawicza i umieszczenie okludera oskrzelowego pod wideolaryngoskopem, za pomocą bronchoskopii światłowodowej i osłuchiwania upewnij się, że okluder jest prawidłowo umieszczony. Badacze dostosują parametry oddychania po rozpoczęciu wentylacji dwupłucnej, czyli trybu kontroli ciśnienia (PCV) przy ciśnieniu w drogach oddechowych 20-25 mmHg przy objętości oddechowej nieprzekraczającej 6ml/kg PBW i stosunku wdech:wydech 1:2 ; częstość oddechów 20-40 oddechów na minutę, aby utrzymać PaCO2 < 60 mmHg oraz FiO2 50% i przepływ 3 l/min. Następnie rozpoczęto pierwszą strategię rekrutacji płuc. Zastosowano ręczną metodę rekrutacji płuc, a tryb wentylacji był kontrolowany ręcznie. Zawór APL został ustawiony na 30 cmH2O, utrzymywany przez 15-20 sekund, a następnie powrócił do trybu wentylacji sterowanej maszynowo. Wykonano nakłucie tętnicy i cewnikowanie w celu założenia inwazyjnego kanału monitorowania tętniczego. Śródoperacyjne leki podtrzymujące: 2%-3% sewofluran, deksmedetomidyna (0,1-0,2ug/kg.h PBW), sufentanyl i bromek rokuronium dodawano etapami zgodnie z warunkami śródoperacyjnymi, aby utrzymać dawki wystarczające powyżej działania uspokajającego i zwiotczającego mięśnie.
Przed rozpoczęciem OLV stosowano hiperwentylację czystym tlenem, FiO2 doprowadzono do 100%, a czas podtrzymania wynosił nie mniej niż 3 minuty, aby zwiększyć stężenie tlenu w obu płucach i poprawić tolerancję dzieci na niedotlenienie oraz wskaźnik powodzenia zapaści płuc . Po przejściu na OLV przeprowadzono drugą strategię rekrutacji manualnej. Ustawienia PEEP podzielono na dwie grupy: grupa eksperymentalna z konwencjonalną wentylacją chroniącą płuca utrzymywała PEEP przy 5 cmH2O, grupa PEEP z kontrolą dynamicznej podatności płuc uzyskała pozytywny wynik zwiększając PEEP (0-14 cmH2O), a podatność dynamiczna płuc = Vt/(Pplat- PEEP). Początkowy PEEP jest ustawiony na 0 cmH2O i jest zwiększany o 2 cmH2O co 2 minuty. Obserwuj wartość PEEP odpowiadającą maksymalnej podatności dynamicznej płuc podczas procesu. Po zakończeniu procesu przyrostowego PEEP ustawienie wartości PEEP dla wentylacji do końca operacji.
Pod koniec wentylacji jednego płuca wykonano trzeci ręczny manewr rekrutacji przed przełączeniem na wentylację dwupłucną. Po operacji chorzy kierowani byli na OIT z założonymi cewnikami dotchawiczymi lub kierowani na OAiIT przed ekstubacją w zależności od stanu dziecka.
Wszystkie dane zostały zebrane, zagregowane i utrzymywane przez jednego badacza. W tym przedoperacyjne dane demograficzne, dane punktacji ARISCAT, dane związane z operacją, dane dotyczące znieczulenia, śródoperacyjne ogólne parametry życiowe i wskaźniki oddechowe, dane pooperacyjne dotyczące PPC, leki pooperacyjne, inne powikłania pooperacyjne, pobyt w szpitalu, czas hospitalizacji na OIOM, czas wspomagania oddychania , czas hospitalizacji, wskaźniki biochemiczne podczas hospitalizacji, wskaźniki stanu zapalnego, elektrolity, wskaźniki funkcji serca itp.
Badanie to było testem wyższości, dlatego zastosowano test jednostronny, a błąd pierwszej klasy (α) ustalono na 0,05, a błąd drugiej klasy (β) na 0,2 (czyli moc 1-β ustawiono na 0,8). Głównym wskaźnikiem obserwacyjnym tego badania jest częstość występowania PPC. Według przeglądu piśmiennictwa częstość występowania PPC w obu grupach w podobnych badaniach wynosiła odpowiednio 11% i 39%. W PASS 15.0 do obliczeń wybrano „Test dla dwóch proporcji”. Wskaźnik rezygnacji ustalono na 10%, a wynik obliczeń jest taki, że każda grupa potrzebuje 30 pacjentów. Do badania konieczna byłaby rekrutacja 60 pacjentów.
Do analizy wykorzystano pełny zbiór analiz. Zgodnie z podstawową zasadą ITT (Intention-to-Treat) analiza głównych wskaźników obejmuje wszystkie osoby zrandomizowane, niezależnie od tego, czy ukończyły badanie, czy też nie, czyli osoby, które straciły czas na obserwację, powinny być również uwzględnione w analizie statystycznej. Do przetwarzania danych i analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie statystyczne SPSS 26.0. Najpierw przeprowadzono test Shapiro-Wilka na danych, a ciągłe dane zmienne (takie jak ciśnienie krwi, tętno, ciśnienie jazdy, wskaźnik natlenienia itp.) określono, aby zastosować test t lub test U Manna-Whitneya zgodnie z ich rozkładem normalnym . Zmienne kategoryczne (takie jak wiek, częstość występowania PPC itp.) badano testem χ², dokładnym testem Fishera, a wyniki wyrażano jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), procent (%) lub medianę (rozstęp międzykwartylowy, IQR) , P <0,05 jest statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518038
- Shenzhen Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poddawane planowej torakoskopowej operacji płuc.
- Pisemna świadoma zgoda.
- Dzieci do 5 lat (w tym 5 lat)
- Klasyfikacja ASA 1-2
- Ocena ryzyka oddechowego u katalońskich pacjentów chirurgicznych (ARISCAT) Kryteria niskiego lub umiarkowanego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Objawy infekcji górnych dróg oddechowych lub infekcji płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni, RTG klatki piersiowej sugeruje zapalenie płuc
- Ciężka choroba krążenia
- Dzieci z bullae
- Nie można wykonać śródoperacyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi
- Ocena ryzyka oddechowego u katalońskich pacjentów chirurgicznych (ARISCAT) Kryteria ocenione jako wysokie ryzyko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Po zaintubowaniu pacjenta i rozpoczęciu wentylacji w trybie kontroli ciśnienia (PCV) przy ciśnieniu w drogach oddechowych 20-25 mmHg przy objętości oddechowej nieprzekraczającej 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) i stosunku wdech: wydech 1:2 ; częstość oddechów 20-30 oddechów na minutę, aby utrzymać etCO2 na poziomie 35-40 mmHg. Badacze ustawią wartość PEEP na 5 cmH2O do końca operacji.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe to respirator mechaniczny, który wytwarza nadciśnienie podczas fazy wdechu, aby wprowadzić gaz do płuc.
Gdy drogi oddechowe otwierają się pod koniec wydechu, ciśnienie w drogach oddechowych pozostaje powyżej ciśnienia atmosferycznego, aby zapobiec kurczeniu się i zapadaniu pęcherzyków płucnych. W tym ramieniu interwencyjnym do końca operacji zostanie ustawione na 5 cmH2O.
|
|
Eksperymentalny: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe sterowane dynamiczną podatnością płuc (PEEP)
Po zaintubowaniu pacjenta i rozpoczęciu wentylacji w trybie kontroli ciśnienia (PCV) przy ciśnieniu w drogach oddechowych 20-25 mmHg przy objętości oddechowej nieprzekraczającej 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) i stosunku wdech: wydech 1:2 ; częstość oddechów 20-30 oddechów na minutę, aby utrzymać etCO2 na poziomie 35-40 mmHg. Badacze ustawią początkowe PEEP na 0 cmH2O, a PEEP będzie zwiększane o 2 cmH2O co 2 minuty. Obserwując wartość PEEP odpowiadającą maksymalnej podatność dynamiczna płuc podczas procesu, która podatność dynamiczna płuc = Vt/(Pplat-PEEP). Po zakończeniu procesu przyrostowego PEEP ustawienie wartości PEEP dla wentylacji do końca operacji.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe to respirator mechaniczny, który wytwarza nadciśnienie podczas fazy wdechu, aby wprowadzić gaz do płuc.
Kiedy drogi oddechowe otwierają się pod koniec wydechu, ciśnienie w drogach oddechowych pozostaje powyżej ciśnienia atmosferycznego, aby zapobiec kurczeniu się i zapadaniu pęcherzyków płucnych. obserwowanie maksymalnej podatności dynamicznej płuc podczas miareczkowania PEEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
PPC są podzielone na 5 stopni zgodnie z oceną pooperacyjnych powikłań płucnych wg JAMA. Stopień 1: Kaszel, suchy. Mikro niedodma. Duszność, niezwiązana z inną udokumentowaną przyczyną Stopień 2: Kaszel, produktywny, niespowodowany inną udokumentowaną przyczyną. Skurcz oskrzeli. Hipoksemia (SpO2 ≤ 90%) w powietrzu pokojowym. Niedodma. Hiperkapnia (PaCO2 > 50 mmHg), wymagająca leczenia Stopień 3: Wysięk opłucnowy, powodujący nakłucie klatki piersiowej. Zapalenie płuc. Odma opłucnowa. Wentylacja nieinwazyjna, ściśle stosowana u osób, u których występują wszystkie poniższe objawy: a) wysycenie tlenem (SpO2) poniżej 92% przy suplementacji tlenem; b) potrzeba dodatkowego tlenu >5 l/min; i RR ≥ 30 bpm. Ponowna intubacja pooperacyjna lub intubacja, okres zależności od respiratora (wentylacja nieinwazyjna lub inwazyjna) ≤ 48 godzin Stopień 4: Niewydolność oddechowa: pooperacyjna zależność od respiratora przekraczająca 48 godzin lub ponowna intubacja z kolejnym okresem zależności od respiratora przekraczającym 48 godzin Stopień 5: Śmierć przed wypisem ze szpitala |
7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik USG płuc
Ramy czasowe: Po operacji 1 godz
|
Wynik oblicza się przez zsumowanie wyników 12 poszczególnych ćwiartek ocenianych za pomocą ultrasonografii płuc.
|
Po operacji 1 godz
|
|
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T1), 5 minut po OLV (T2), 1 godzinę po OLV (T3-1), 2 godziny po OLV (T3-2), 3 godziny po OLV (T3-3), 4 godziny po wentylacja jednego płuca (T3-4), 5 minut po zakończeniu zabiegu (T4)
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu podzielone przez wdychane stężenie tlenu (PaO2/FiO2).
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T1), 5 minut po OLV (T2), 1 godzinę po OLV (T3-1), 2 godziny po OLV (T3-2), 3 godziny po OLV (T3-3), 4 godziny po wentylacja jednego płuca (T3-4), 5 minut po zakończeniu zabiegu (T4)
|
|
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T1), 5 minut po OLV (T2), 1 godzinę po OLV (T3-1), 2 godziny po OLV (T3-2), 3 godziny po OLV (T3-3), 4 godziny po wentylacja jednego płuca (T3-4), 5 minut po zakończeniu zabiegu (T4)
|
Ciśnienie jazdy = Pplateau -PEEP
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T1), 5 minut po OLV (T2), 1 godzinę po OLV (T3-1), 2 godziny po OLV (T3-2), 3 godziny po OLV (T3-3), 4 godziny po wentylacja jednego płuca (T3-4), 5 minut po zakończeniu zabiegu (T4)
|
|
Podatność dynamiczna płuc
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T1), 5 minut po OLV (T2), 1 godzinę po OLV (T3-1), 2 godziny po OLV (T3-2), 3 godziny po OLV (T3-3), 4 godziny po wentylacja jednego płuca (T3-4), 5 minut po zakończeniu zabiegu (T4)
|
LCdyn = TV/(Pplat-PEEP)
|
5 minut po intubacji dotchawiczej (T1), 5 minut po OLV (T2), 1 godzinę po OLV (T3-1), 2 godziny po OLV (T3-2), 3 godziny po OLV (T3-3), 4 godziny po wentylacja jednego płuca (T3-4), 5 minut po zakończeniu zabiegu (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Costa Leme A, Hajjar LA, Volpe MS, Fukushima JT, De Santis Santiago RR, Osawa EA, Pinheiro de Almeida J, Gerent AM, Franco RA, Zanetti Feltrim MI, Nozawa E, de Moraes Coimbra VR, de Moraes Ianotti R, Hashizume CS, Kalil Filho R, Auler JO Jr, Jatene FB, Gomes Galas FR, Amato MB. Effect of Intensive vs Moderate Alveolar Recruitment Strategies Added to Lung-Protective Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Apr 11;317(14):1422-1432. doi: 10.1001/jama.2017.2297.
- Templeton TW, Miller SA, Lee LK, Kheterpal S, Mathis MR, Goenaga-Diaz EJ, Templeton LB, Saha AK; Multicenter Perioperative Outcomes Group Investigators. Hypoxemia in Young Children Undergoing One-lung Ventilation: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2021 Nov 1;135(5):842-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003971.
- Chandler D, Mosieri C, Kallurkar A, Pham AD, Okada LK, Kaye RJ, Cornett EM, Fox CJ, Urman RD, Kaye AD. Perioperative strategies for the reduction of postoperative pulmonary complications. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):153-166. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.011. Epub 2020 Apr 23.
- iPROVE Network investigators; Belda J, Ferrando C, Garutti I. The Effects of an Open-Lung Approach During One-Lung Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications and Driving Pressure: A Descriptive, Multicenter National Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Dec;32(6):2665-2672. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.028. Epub 2018 Mar 27.
- Lee JH, Ji SH, Lee HC, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Evaluation of the intratidal compliance profile at different PEEP levels in children with healthy lungs: a prospective, crossover study. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):818-825. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.046. Epub 2020 Jul 15.
- Xu D, Wei W, Chen L, Li S, Lian M. Effects of different positive end-expiratory pressure titrating strategies on oxygenation and respiratory mechanics during one- lung ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Feb;10(2):1133-1144. doi: 10.21037/apm-19-441. Epub 2020 Sep 15.
- Zhou ZF, Fang JB, Wang HF, He Y, Yu YJ, Xu Q, Ge YF, Zhang MZ, Hu SF. Effects of intraoperative PEEP on postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing laparoscopic abdominal surgery: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e028464. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028464.
- Lee JH, Bae JI, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Lung protective ventilation during pulmonary resection in children: a prospective, single-centre, randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):692-701. doi: 10.1016/j.bja.2019.02.013. Epub 2019 Mar 8.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13229547507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy, którzy przedstawiają metodologicznie poprawną propozycję Osiągnięcie celów w zatwierdzonym wniosku.
Propozycje należy kierować do dr Jiaxiang Chen; adres e-mail: cjxanes@163.com
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny