- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05386901
Az egyéni tüdővédő lélegeztetés és a tüdődinamikai megfelelőség által vezérelt pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) titrálás hatása a gyermekgyógyászati videóval segített torakoszkópos műtét posztoperatív tüdőszövődményeire (PEEP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyermek mellkassebészeti technikák fejlődésével egyre fiatalabb a thoracoscopos műtétet igénybe vehető gyermekek korosztálya, amelyet az újszülöttek is bevállalhatnak. A mellkassebészetben a PPC-k előfordulási gyakorisága eléri a 30-50%-ot, ami a rossz prognózis, a megnövekedett mortalitás és az elhúzódó kórházi kezelés egyik fő oka. Az utóbbi években egyre több tanulmány mutatta be, hogy a megfelelő LPVS perioperatív bevezetése csökkentheti a PPC-k előfordulását. A tüdővédő stratégia optimalizálása a gyermek mellkassebészetben a perioperatív orvosi ellátás egyik kulcskérdésévé vált, és a klinikai alkalmazásban nincs konszenzus.
Az LPVS a tüdővédelmi stratégiák egyik fontos összetevője, beleértve az alacsony légzési térfogatot, a PEEP-et és a tüdő toborzási stratégiáit. A legmegfelelőbb PEEP kiválasztása az LPVS megvalósításának fontos része. Az optimális PEEP értéknek a megfelelő nyomásértéknek kell lennie, amikor az alveoláris nyitás és a túlfújás közötti összhang a legjobb. Az elmúlt években sok tudós tanulmányozta a PEEP titrálási módszereket, mint például a tüdő dinamikus megfelelés-vezérelt PEEP, nyomás-térfogat (P-V) görbe által vezérelt PEEP, transzpulmonális nyomásvezérelt PEEP és elektromos impedancia tomográfia (EIT) által vezérelt PEEP stb. Nincsenek azonban publikált tanulmányok, amelyek a tüdő dinamikus compliance-vezérelt PEEP-nek a PPC-kre és a perioperatív életjelekre és a légzési mutatókra gyakorolt hatásaival foglalkoznának a sebészeti gyermekgyógyászati betegeknél, ha az OLA lélegeztetési stratégiákhoz kapcsolódnak.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Miután teljesítették a befogadási feltételeket, a kutatókat besorolták a tüdődinamikai megfelelőség által vezérelt egyéni PEEP és a hagyományos PEEP két csoportjába. A klinikai anesztézia és gépi lélegeztetés paramétereinek beállításait és az adatok statisztikai elemzését különböző aneszteziológusok és résztvevők végezték el.
A műtét napján a színházba érkezéskor megkezdték a standard monitorozást, beleértve az elektrokardiográfiát, a pulzoximetriát és a nem invazív vérnyomás-monitorozást. Mindkét csoport rutinszerű, standard érzéstelenítést kapott: intravénás midazolam injekció 0,05-0,1 mg/ttkg előrejelzett dózisban. testtömeg (PBW), propofol 2-4 mg/kg PBW, és intravénás injekció Sufentanil 0,3-0,5 ug/kg PBW, rokuronium 0,5-1mg/kg PBW. Megfelelő előoxigénezés után endotracheális intubáció és a hörgő elzáró elhelyezése video laryngoscope alatt, száloptikás bronchoszkópia és auskultáció segítségével győződjön meg arról, hogy az okklúder megfelelően van elhelyezve. A vizsgálók beállítják a légzési paramétereket a kettős tüdő lélegeztetés megkezdése után, ami egy nyomásszabályozási mód (PCV), 20-25 Hgmm légúti nyomással, 6 ml/kg PBW-nél nem haladó légzési térfogattal és 1:2 belégzés: kilégzés arány mellett. ;percenkénti 20-40 légzés, hogy a PaCO2 60 Hgmm alatt maradjon, valamint a FiO2 50% és az áramlás 3L/perc. Ezután megkezdődött az első tüdő-toborzási stratégia. A kézi tüdőfelvételi módszert alkalmaztuk, a lélegeztetési módot pedig manuálisan vezéreltük. Az APL szelepet 30 cmH2O-ra állítottuk, 15-20 másodpercig tartottuk, majd visszaállítottuk a gép által vezérelt szellőztetési módba. Az invazív artériás monitorozó csatorna létrehozása érdekében artériás punkciót és katéterezést végeztünk. Intraoperatív fenntartó gyógyszeres kezelés: 2%-3% szevofluránt, dexmedetomidint (0,1-0,2 ug/kg PBW), szufentanilt és rokuronium-bromidot adagoltunk szakaszosan, az intraoperatív körülményeknek megfelelően, hogy elegendő dózist fenntartsunk a nyugtató fájdalomcsillapítás és izomrelaxáció felett.
Az OLV megkezdése előtt tiszta oxigénes hiperventilációt alkalmaztak, a FiO2-t 100%-ra állítottuk be, és a karbantartási idő nem volt kevesebb 3 percnél, hogy mindkét tüdő oxigénkoncentrációja növekedjen, és javítsa a gyermekek oxigénhiányos toleranciáját és a tüdőösszeomlás sikerességét. . Az OLV-re való áttérés után egy második manuális toborzási stratégiát hajtottak végre. A PEEP-beállításokat két csoportra osztották: a hagyományos tüdővédő lélegeztetés kísérleti csoport PEEP-et 5 H2O-cm-en tartotta, a pulmonális dinamikus kompatibilitás által irányított PEEP-csoport növekvő PEEP-et (0-14 cmH2O), a tüdődinamikai compliance = Vt/(Pplat- PEEP).A kezdeti PEEP értéke 0 H2O cm, amely 2 percenként 2 H2O cm-rel nő. Figyelje meg a maximális tüdődinamikai megfelelőségnek megfelelő PEEP értéket a folyamat során. A növekményes PEEP folyamat befejezése után állítsa be a szellőztetés PEEP értékét a művelet végéig.
Az egytüdős lélegeztetés végén egy harmadik kézi toborzási manővert hajtottak végre, mielőtt áttértek a kettős tüdő lélegeztetésre. A műtét után a betegeket légcsőkatéterrel az intenzív osztályra, vagy a gyermek állapotának megfelelően extubálás előtt a PACU-ba küldték.
Minden adatot egyetlen vizsgáló gyűjtött, összesített és karbantartott. Beleértve a preoperatív demográfiai adatokat, ARISCAT pontszámadatokat, műtéttel kapcsolatos adatokat, érzéstelenítéssel kapcsolatos adatokat, intraoperatív általános életjeleket és légzési mutatókat, posztoperatív PPC-kkel kapcsolatos adatokat, posztoperatív gyógyszeres kezelést, egyéb posztoperatív szövődményeket, kórházi tartózkodást, intenzív osztályon való tartózkodási időt, légzéstámogatási időt , kórházi kezelés ideje, biokémiai mutatók kórházi kezelés alatt, gyulladásos mutatók, elektrolitok, szívműködési mutatók stb.
Ez a vizsgálat felsőbbrendűségi teszt volt, ezért egyoldalú tesztet alkalmaztunk, és az első osztályú hibát (α) 0,05-re, a másodosztályú hibát (β) 0,2-re (vagyis a 1-β értéke 0,8). A tanulmány fő megfigyelési indexe a PPC-k előfordulása. A szakirodalmi áttekintés szerint a PPC-k előfordulása a két csoportban hasonló vizsgálatokban 11%, illetve 39% volt. A PASS 15.0-ban a "Test for Two Proportions" lett kiválasztva a számításhoz. A lemorzsolódás aránya 10%, és a számítás eredménye az, hogy minden csoportban 30 betegre van szükség. A vizsgálatba 60 beteget kellene bevonni.
Az elemzéshez a teljes elemzési készletet használtuk fel. Az Intention-to-Treat (ITT) alapelve szerint a fő indikátorok elemzése minden randomizált alanyra kiterjed, függetlenül attól, hogy befejezték-e a vizsgálatot vagy sem, vagyis azokat az alanyokat is meg kell vizsgálni, akiket az utánkövetés miatt elvesztek. szerepel a statisztikai elemzésben. Az adatfeldolgozáshoz és a statisztikai elemzéshez az SPSS 26.0 statisztikai szoftvert használtuk. Az adatokon először Shapiro-Wilk tesztet végeztünk, és folyamatos változó adatokat (például vérnyomás, pulzusszám, vezetési nyomás, oxigenizációs index stb.) határoztunk meg a t-teszt vagy a Mann-Whitney U-teszt alkalmazása érdekében normál eloszlásuknak megfelelően. . A kategorikus változókat (például életkor, PPC-k előfordulása stb.) χ²-teszttel, Fisher-féle egzakt teszttel teszteltük, és az eredményeket átlag ± standard deviáció (SD), százalék (%) vagy medián (interkvartilis tartomány, IQR) formájában fejeztük ki. , P <0,05 statisztikailag szignifikáns.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518038
- Shenzhen Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív thoracoscopos tüdőműtéten áteső gyermekek.
- Írásbeli beleegyezés.
- 5 év alatti gyermekek (beleértve az 5 éves kort is)
- ASA besorolás 1-2
- Légzési kockázatértékelés katalán sebészeti betegeknél (ARISCAT) – Alacsony vagy közepes kockázat
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti fertőzés vagy tüdőfertőzés tünetei az elmúlt 4 hétben, a mellkas röntgenfelvétele tüdőgyulladásra utal
- Súlyos keringési betegség
- Gyermekek bullae
- Az intraoperatív artériás vérnyomás monitorozás nem végezhető
- Légzési kockázatértékelés katalán sebészeti betegeknél (ARISCAT) a magas kockázatú kritériumok szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
Miután a beteget intubálták, és miután a lélegeztetést nyomásszabályozási módban (PCV) kezdeményezték, 20-25 Hgmm légúti nyomással, 6 ml/kg-ot meg nem haladó légzési térfogattal és 1:2-es belégzés: kilégzés arány mellett. ;percenkénti 20-30 légzésszám, hogy az etCO2 35-40 Hgmm-en maradjon. A vizsgálók a PEEP értéket 5 cmH2O-ra állítják a műtét végéig.
|
A pozitív végkilégzési nyomás az a mechanikus lélegeztetőgép, amely pozitív nyomást generál a belégzési fázisban, hogy gázt juttathasson a tüdőbe.
Amikor a légutak kinyílik a kilégzés végén, a légúti nyomás a légköri nyomás felett marad, hogy megakadályozza az alveolusok összehúzódását és összeesését. Ebben a beavatkozási karban a műtét végéig 5 H2O cm-re lesz beállítva.
|
|
Kísérleti: Tüdő dinamikus megfelelőség által irányított pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
Miután a beteget intubálták, és miután a lélegeztetést nyomásszabályozási módban (PCV) kezdeményezték, 20-25 Hgmm légúti nyomással, 6 ml/kg-ot meg nem haladó légzési térfogattal és 1:2-es belégzés: kilégzés arány mellett. ;percenkénti 20-30 légzésszám, hogy az etCO2 35-40 Hgmm-en maradjon. A vizsgálók a kezdeti PEEP értéket 0 cmH2O-ra állítják, és a PEEP 2 percenként 2 H2O cm-rel nő. A maximumnak megfelelő PEEP érték megfigyelése tüdő dinamikus megfelelősége a folyamat során, hogy a tüdő dinamikus compliance=Vt/(Pplat-PEEP).A növekményes PEEP folyamat befejezése után a lélegeztetés PEEP értékének beállítása a műtét végéig.
|
A pozitív végkilégzési nyomás az a mechanikus lélegeztetőgép, amely pozitív nyomást generál a belégzési fázisban, hogy gázt juttathasson a tüdőbe.
Amikor a légút a kilégzés végén megnyílik, a légúti nyomás a légköri nyomás felett marad, hogy megakadályozza az alveolusok összezsugorodását és összeesését. Ebben a beavatkozási karban a művelet végéig egyedi értékre lesz állítva. Az egyedi értékeket a következőképpen kapjuk: a maximális tüdődinamikai megfelelőség megfigyelése a PEEP-titrálás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) gyakorisága 7 napon belül
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A PPC-ket 5 fokozatba sorolják a JAMA posztoperatív tüdőkomplikációk pontszáma szerint. 1. fokozat: Köhögés, száraz.Mikroatelektázia.Dyspnoe, nem más dokumentált ok miatt 2. fokozat: Köhögés, produktív, nem más dokumentált ok miatt. Hörgőgörcs. Hipoxémia (SpO2 ≤ 90%) szobalevegőben. Atelektázia. Hiperkarbia (PaCO2 > 50 Hgmm), kezelést igényel 3. fokozat: Pleurális folyadékgyülem, thoracentesist eredményezve.Pneumonia.Pneumothorax.Noninvazív lélegeztetés, szigorúan az alábbiak mindegyike esetén: a) oxigéntelítettség (SpO2) 92%-nál kisebb kiegészítő oxigén mellett; b) kiegészítő oxigénigény >5 l/perc; és RR ≥ 30 bpm .Reintubáció műtét után vagy intubáció, lélegeztetőgép-függőség időszaka (non-invazív vagy invazív lélegeztetés) ≤ 48 óra 4. fokozat: lélegeztetési elégtelenség: a műtét utáni lélegeztetőgép-függőség meghaladja a 48 órát, vagy a reintubáció, és a lélegeztetőgép-függőség időtartama meghaladja a 48 órát 5. fokozat: Elhalálozás a kórházi elbocsátás előtt |
7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: Posztoperatív 1 óra
|
A pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a tüdő ultrahanggal értékelt 12 egyéni kvadráns pontszámát.
|
Posztoperatív 1 óra
|
|
Oxigénezési index
Időkeret: 5 perccel a légcső intubáció után (T1), 5 perccel az OLV után (T2), 1 órával az OLV után (T3-1), 2 órával az OLV után (T3-2), 3 órával az OLV után (T3-3), 4 órával az OLV után egy tüdő lélegeztetés (T3-4), 5 perccel a műtét befejezése után (T4)
|
Az oxigén artériás parciális nyomása osztva a belélegzett oxigén koncentrációjával (PaO2/FiO2).
|
5 perccel a légcső intubáció után (T1), 5 perccel az OLV után (T2), 1 órával az OLV után (T3-1), 2 órával az OLV után (T3-2), 3 órával az OLV után (T3-3), 4 órával az OLV után egy tüdő lélegeztetés (T3-4), 5 perccel a műtét befejezése után (T4)
|
|
Vezetési nyomás
Időkeret: 5 perccel a légcső intubáció után (T1), 5 perccel az OLV után (T2), 1 órával az OLV után (T3-1), 2 órával az OLV után (T3-2), 3 órával az OLV után (T3-3), 4 órával az OLV után egy tüdő lélegeztetés (T3-4), 5 perccel a műtét befejezése után (T4)
|
Vezetési nyomás = Pplateau -PEEP
|
5 perccel a légcső intubáció után (T1), 5 perccel az OLV után (T2), 1 órával az OLV után (T3-1), 2 órával az OLV után (T3-2), 3 órával az OLV után (T3-3), 4 órával az OLV után egy tüdő lélegeztetés (T3-4), 5 perccel a műtét befejezése után (T4)
|
|
A tüdő dinamikus megfelelősége
Időkeret: 5 perccel a légcső intubáció után (T1), 5 perccel az OLV után (T2), 1 órával az OLV után (T3-1), 2 órával az OLV után (T3-2), 3 órával az OLV után (T3-3), 4 órával az OLV után egy tüdő lélegeztetés (T3-4), 5 perccel a műtét befejezése után (T4)
|
LCdyn = TV/(Pplat-PEEP)
|
5 perccel a légcső intubáció után (T1), 5 perccel az OLV után (T2), 1 órával az OLV után (T3-1), 2 órával az OLV után (T3-2), 3 órával az OLV után (T3-3), 4 órával az OLV után egy tüdő lélegeztetés (T3-4), 5 perccel a műtét befejezése után (T4)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Costa Leme A, Hajjar LA, Volpe MS, Fukushima JT, De Santis Santiago RR, Osawa EA, Pinheiro de Almeida J, Gerent AM, Franco RA, Zanetti Feltrim MI, Nozawa E, de Moraes Coimbra VR, de Moraes Ianotti R, Hashizume CS, Kalil Filho R, Auler JO Jr, Jatene FB, Gomes Galas FR, Amato MB. Effect of Intensive vs Moderate Alveolar Recruitment Strategies Added to Lung-Protective Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Apr 11;317(14):1422-1432. doi: 10.1001/jama.2017.2297.
- Templeton TW, Miller SA, Lee LK, Kheterpal S, Mathis MR, Goenaga-Diaz EJ, Templeton LB, Saha AK; Multicenter Perioperative Outcomes Group Investigators. Hypoxemia in Young Children Undergoing One-lung Ventilation: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2021 Nov 1;135(5):842-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003971.
- Chandler D, Mosieri C, Kallurkar A, Pham AD, Okada LK, Kaye RJ, Cornett EM, Fox CJ, Urman RD, Kaye AD. Perioperative strategies for the reduction of postoperative pulmonary complications. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Jun;34(2):153-166. doi: 10.1016/j.bpa.2020.04.011. Epub 2020 Apr 23.
- iPROVE Network investigators; Belda J, Ferrando C, Garutti I. The Effects of an Open-Lung Approach During One-Lung Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications and Driving Pressure: A Descriptive, Multicenter National Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Dec;32(6):2665-2672. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.028. Epub 2018 Mar 27.
- Lee JH, Ji SH, Lee HC, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Evaluation of the intratidal compliance profile at different PEEP levels in children with healthy lungs: a prospective, crossover study. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):818-825. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.046. Epub 2020 Jul 15.
- Xu D, Wei W, Chen L, Li S, Lian M. Effects of different positive end-expiratory pressure titrating strategies on oxygenation and respiratory mechanics during one- lung ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Feb;10(2):1133-1144. doi: 10.21037/apm-19-441. Epub 2020 Sep 15.
- Zhou ZF, Fang JB, Wang HF, He Y, Yu YJ, Xu Q, Ge YF, Zhang MZ, Hu SF. Effects of intraoperative PEEP on postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing laparoscopic abdominal surgery: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e028464. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028464.
- Lee JH, Bae JI, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Lung protective ventilation during pulmonary resection in children: a prospective, single-centre, randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):692-701. doi: 10.1016/j.bja.2019.02.013. Epub 2019 Mar 8.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Chen J, Lin R, Shi X, Liang C, Hu W, Ma X, Xu L. Effects of individualised lung-protective ventilation with lung dynamic compliance-guided positive end-expiratory pressure titration on postoperative pulmonary complications of paediatric video-assisted thoracoscopic surgery: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Paediatr Open. 2024 Jul 16;8(1):e002359. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002359.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13229547507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók A jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
A javaslatokat Dr. Jiaxiang Chennek kell címezni; e-mail cím: cjxanes@163.com
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .