Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń dla starszych pacjentów jelita grubego (ECOOL)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Wpływ spersonalizowanego programu ćwiczeń fizycznych na wydolność funkcjonalną i jakość życia starszych pacjentów z rakiem jelita grubego

Ćwiczenie dla pacjentów COlorectal OLDer (program ECOOL) jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu programu ćwiczeń na sprawność fizyczną i związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów w wieku 75 lat i starszych z rakiem jelita grubego poddawanych operacji. ECOOL to wieloskładnikowa domowa interwencja ruchowa ukierunkowana na rozwój siły, równowagi, zdolności chodu i funkcji mięśni wdechowych u starszych pacjentów, którzy otrzymują cotygodniową telefoniczną obserwację od rozpoznania raka do 3 miesięcy po operacji. Badacze spodziewają się, że program ECOOL poprawi sprawność fizyczną i związaną ze zdrowiem jakość życia starszych pacjentów 3 miesiące po operacji i utrzyma te korzyści do 6 miesięcy po operacji w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest drugim najczęściej występującym nowotworem i drugą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Europie. Trzydzieści jeden procent nowych przypadków ma więcej niż 74 lata. Zmniejszenie pojemności rezerwowej (tj. osłabienia), choroby współistniejące i leczenie chirurgiczne sugerują, że pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na pogorszenie funkcjonowania (zgłaszane między 15% a 18% trzy miesiące po operacji). Do 50% osób, które miały doświadczający pogorszenia funkcjonowania nie odzyskują wcześniejszego poziomu niezależności funkcjonalnej. Celem pracy jest ocena wpływu wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów w wieku 75 lat i starszych z CRC poddawanych zabiegom chirurgicznym. Program ćwiczeń koncentruje się na rozwoju siły, równowagi, zdolności chodu i funkcji mięśni wdechowych starszych pacjentów, którzy otrzymują cotygodniową telefoniczną obserwację od rozpoznania raka do 3 miesięcy po operacji. Specjalista ds. ćwiczeń monitoruje przestrzeganie programu ćwiczeń i nalega na jego przestrzeganie, wyjaśnia wszelkie wątpliwości i zaleca progresję ćwiczeń. Ponadto pacjenci wykonują nadzorowaną sesję ćwiczeń na początku, podczas hospitalizacji i miesiąc po operacji, aby zapewnić prawidłowe wykonanie ćwiczeń i przekazać informacje zwrotne. Badacze spodziewają się, że program ECOOL poprawi sprawność fizyczną i HRQoL starszych pacjentów 3 miesiące po operacji i utrzyma te korzyści do 6 miesięcy po operacji w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 75 lat lub starsi, u których zdiagnozowano raka jelita grubego.
  • Pacjenci wpisani na listę oczekujących na operację jelita grubego Hospital General Universitario Gregorio Marañon (Madryt, Hiszpania)
  • Pacjenci zdolni do komunikowania się, zrozumienia i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ostatecznie wykluczeni z operacji jelita grubego.
  • Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń
  • Niepełnosprawność w chodzie (FAC <2)
  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE <18)
  • Nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła opieka (tj. protokół „Enhanced Recovery After Surgery” (ERAS))
Procedura: Lepsza rekonwalescencja po operacji
Protokół ERAS obejmuje poradnictwo przedoperacyjne, optymalizację żywienia, wystandaryzowane schematy przeciwbólowe i znieczulające oraz wczesną mobilizację.
Inne nazwy:
  • ERAS
Eksperymentalny: Domowy wieloskładnikowy program ćwiczeń
Ukończ domowy, wieloskładnikowy program ćwiczeń od diagnozy do 3 miesięcy po operacji, jako dodatek do protokołu ERAS.
Procedura: Lepsza rekonwalescencja po operacji
Protokół ERAS obejmuje poradnictwo przedoperacyjne, optymalizację żywienia, wystandaryzowane schematy przeciwbólowe i znieczulające oraz wczesną mobilizację.
Inne nazwy:
  • ERAS
Behawioralne: Domowy wieloskładnikowy program ćwiczeń (EXE)

Domowy wieloskładnikowy program ćwiczeń:

A) Siła i równowaga (20 do 40 minut, 2 dni w tygodniu):

  • Krzesło siedzieć do ćwiczeń stać | 1 do 3 serii uzupełniających powtórzenia do oceny od 5 do 8 w ocenie postrzeganego wysiłku, w skali 0-10 (RPE).
  • Zwijanie w pozycji siedzącej do ćwiczenia prasy | 1 do 3 zestawów uzupełniających powtórzenia do oceny 5 do 8 RPE.
  • Równowaga monopodalna | 1 do 3 zestawów z progresywnymi celami czasowymi do 60 sekund na każdą nogę.

B) Chod (co najmniej 30 minut z intensywnością pozwalającą na komfortową rozmowę, 2 dni w tygodniu w dni wolne od ćwiczeń siłowych i równoważnych)

C) Trening mięśni wdechowych: 30 wdechów przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego przez urządzenie Power Breathe, 2 razy dziennie)

Inne nazwy:
  • EXE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji

HRQOL mierzona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Ten kwestionariusz zapewnia wyniki od 0 do 100 w różnych jedno- lub wieloelementowych skalach trzech różnych domen HRQoL:

  • Globalny stan zdrowia (wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia)
  • Funkcjonalność (wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność)
  • Symptomatologia (wyższe wyniki oznaczają gorszą symptomatologię)
Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w uzupełniających skalach HRQoL dla chorych na raka jelita grubego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka Jelita Grubego i Odbytu 29 (EORTC QLQ-CR29). Kwestionariusz ten składa się z 4 wieloelementowych skal i 19 jednopunktowych oceniających zakres objawów i problemów powszechnych wśród pacjentów z rakiem jelita grubego. Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali funkcjonalnej i pojedynczych pozycjach funkcjonalnych reprezentuje wysoki poziom funkcjonowania, podczas gdy wysoki wynik na skalach objawów i pojedynczych pozycjach objawu reprezentuje wysoki poziom symptomatologii lub problemów.
Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w uzupełniających skalach HRQOL dla starszych pacjentów onkologicznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz Jakości Życia dla Starszych Pacjentów Nowotworowych Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-ELD14) zostanie wykorzystany. EORTC QLQ-ELD14 zawiera ważne kwestie specyficzne dla wieku dla starszych pacjentów z rakiem, które zostały opracowane w celu uzupełnienia EORTC QLQ-C30. QLQ-ELD14 składa się z 14 pozycji, składających się z 5 skal (mobilność, troska o innych, troska o przyszłość, utrzymanie celu i ciężar choroby) oraz 2 pojedyncze pozycje (sztywność stawów i wsparcie rodziny). Wyniki we wszystkich obszarach mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą QoL w przypadku mobilności, sztywności stawów, martwienia się o innych, zmartwień o przyszłość i ciężaru choroby oraz lepszą QoL w zakresie wsparcia rodziny (czują, że mogą rozmawiać z rodzina o chorobie) i utrzymanie celu.
Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana stanu funkcjonalnego mierzona Indeksem Bartela. Wskaźnik ten mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i jest mobilna w swoich codziennych czynnościach (ADL). W tym: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, kontrola jelit, kontrola pęcherza, toaleta, przenoszenie na krześle, chodzenie i wchodzenie po schodach. Uzyskanie 0 punktów byłoby zależne we wszystkich ocenianych czynnościach życia codziennego, natomiast wynik 100 oznaczałby samodzielność w tych czynnościach. Niskie wyniki w poszczególnych pozycjach podkreślają obszary potrzeb.
Od wartości początkowej do 1 tygodnia, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiany funkcji fizycznych mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). SPPB składa się z 3 elementów: równowagi w pozycji stojącej, prędkości chodu i powtarzalnego podnoszenia krzesła. Równowaga obejmuje stanie ze stopami obok siebie, półtandem i postawę tandemową. Oceny szybkości chodu odzwierciedlały czas potrzebny do przejścia 4 m. Powtarzające się podnoszenie krzesła jest punktowane na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie 5 podniesień krzesła. Każda składowa SPPB jest oceniana od 0 do 4, a całkowity ból mieścił się w zakresie 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana stanu słabości
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiany w stanie słabości mierzone fenotypem Frieda. Ta metoda klasyfikuje osoby starsze jako słabe, przedsłabłe lub zdrowe na podstawie pięciu kryteriów: I) Utrata masy ciała (niezamierzona), II) Wyczerpanie, III) Niska aktywność fizyczna, IV) Niska nawykowa prędkość chodu i V) Niska siła uścisku dłoni .
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana wielkości mięśni kończyny górnej (grubość, mm)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Ultradźwiękowe określanie grubości mięśnia dwugłowego ramienia
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana wielkości mięśni kończyn dolnych (grubość, mm)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Ultrasonograficzne określanie grubości mięśnia prostego uda
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana funkcji mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Pomiar maksymalnego statycznego ciśnienia wdechowego (cm H2O), jakie osoba może wytworzyć w jamie ustnej (PImax). Miara ta odzwierciedla funkcję mięśnia wdechowego (siłę)
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji

Zmiana sprawności fizycznej oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji Senior Fitness Test (Rikli & Jones, 2001) zaprojektowanej do oceny różnych elementów sprawności fizycznej osób starszych:

  • Siła mięśniowa kończyn górnych i dolnych (30-sekundowy test uginania ramion i 30-sekundowy test „Sit to Stand” w liczbie powtórzeń)
  • Elastyczność kończyn górnych i dolnych (test drapania pleców i siadania na krześle i sięgania, centymetry)
  • Monopodal Static Balance (test Flamingo, w sekundach)
  • Zwinność (2-metrowy test Up&Go na czas, w sekundach)
  • Maksymalna prędkość chodu (test maksymalnej prędkości chodzenia na 30 metrów, w metrach na sekundę)
  • Wydolność krążeniowo-oddechowa (2-minutowy test krokowy, w liczbie kroków)

Surowe wartości uzyskane w każdym teście zostaną wyrażone w określonych wartościach normatywnych (percentylach) dla hiszpańskich seniorów niezinstytucjonalizowanych (Pedrero-Chamizo, 2012). Wreszcie, pojedyncza miara sprawności fizycznej zostanie zgłoszona poprzez uśrednienie wartości percentyla uzyskanych dla wszystkich testów.
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE). Kwestionariusz ten składa się z pozycji dotyczących aktywności zawodowej, domowej i rekreacyjnej zgłaszanych przez samych siebie w okresie jednego tygodnia, co daje ogólny wynik w zakresie od 0 (brak aktywności fizycznej) do 400 lub więcej (więcej aktywności fizycznej)
Od wizyty początkowej do przyjęcia na operację oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji
Kompleksowy wskaźnik komplikacji (CCI)
Ramy czasowe: w okresie 90 dni po operacji
Comprehensive Complication Index (CCI) jest obliczany jako suma wszystkich powikłań Clavien-Dindo, które są ważone pod kątem ich ciężkości. Ostateczna formuła daje ciągłą skalę, która klasyfikuje skumulowane obciążenie z dowolnej kombinacji powikłań od 0 (brak komplikacji) do 100 (śmierć), przy czym wyższe wartości wskazują na większe skumulowane obciążenie u pojedynczego pacjenta.
w okresie 90 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu po operacji jelita grubego (dni)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala na operację jelita grubego do wypisu po operacji oceniono do 12 miesięcy.
Czas trwania w dniach
Od przyjęcia do szpitala na operację jelita grubego do wypisu po operacji oceniono do 12 miesięcy.
Rozpowszechnienie lęku i depresji
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala ta składała się z 14 pozycji oceniających lęk (7 pozycji, 28 punktów) i depresję (7 pozycji, 28 punktów). Dla każdego zaburzenia nastroju, wyniki większe niż 10 są uważane za wskaźnik chorobowości. Wynik 8-10 jest interpretowany jako granica, a wynik poniżej 8 wskazuje na brak istotnej chorobowości.
Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Występowanie kacheksji nowotworowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Częstość występowania wyniszczenia nowotworowego mierzona za pomocą definicji i klasyfikacji wyniszczenia nowotworowego: międzynarodowy konsensus (Fearon i wsp. 2012)
Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Częstość występowania sarkopenii zdefiniowana przez kryteria „Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2”
Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 3 i 6 miesięcy po operacji
Liczba i średni czas hospitalizacji w okresie obserwacji
Od stanu wyjściowego do 3 i 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorób współistniejących przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks współwystępowania Charlsona
Linia bazowa
Przedoperacyjna klasyfikacja stanu fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Skala ta składa się z 6 różnych poziomów, od I (normalny zdrowy pacjent) do VI (pacjent z zadeklarowaną śmiercią mózgu, którego narządy są pobierane w celu pobrania)
Linia bazowa
Liczba przedoperacyjnych zespołów geriatrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Rodzaj leczenia uzupełniającego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji jelita grubego
Rodzaj zastosowanego leczenia uzupełniającego (tj. radioterapia, chemioterapia lub immunoterapia)
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji jelita grubego
Dawka leczenia uzupełniającego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji jelita grubego
Całkowita dawka otrzymanego leczenia adiuwantowego
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji jelita grubego
Procedura chirurgii kolorektalnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji jelita grubego
Rodzaj procedury chirurgii jelita grubego (tj. operacja otwarta lub laparoskopowa)
Bezpośrednio po operacji jelita grubego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Antonio Serra-Rexach, PhD, MD, HGU Gregorio Marañón

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI21/01729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas okresu próbnego zostaną udostępnione po deidentyfikacji. Ujawnienie danych indywidualnych pacjentów musi być zgodne z przepisami ustawy organicznej o ochronie danych i prawach cyfrowych rządu Hiszpanii (Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos cyfrowe).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie Badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu. Propozycje należy kierować na adres jaserrajoseantonio.serra@salud.madrid.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj