Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) i innymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi neuronu ruchowego

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic

Badania kliniczne i genetyczne nad ALS i innymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi neuronów ruchowych

Celem tego badania jest zebranie od pacjentów ze sporadyczną i rodzinną postacią ALS oraz członków ich rodzin danych klinicznych i próbek krwi w celu ekstrakcji DNA, RNA, przygotowania limfocytów, osocza i surowicy w celu stworzenia repozytorium dla przyszłych badań wkładu genetycznego do patogenezy ALS. Próbki krwi do ekstrakcji DNA byłyby również pobierane od osób kontrolnych bez osobistej lub rodzinnej historii fenotypów ALS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci z ALS lub podejrzeniem ALS lub wywiadem rodzinnym w kierunku ALS zostaną zidentyfikowani spośród pacjentów przyjmowanych na oddziale neurologii w Mayo Clinic Jacksonville. Kryteria włączenia obejmują wystandaryzowane kryteria diagnostyczne dla ALS stosowane w badaniach terapeutycznych ALS i pacjentów z klinicznie podejrzewanym ALS.

Opis

Kryteria przyjęcia

ALS lub pacjent z podejrzeniem ALS

  • Kliniczna diagnoza możliwego, potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub ostatecznego ALS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami EL Escorial, podejrzenia ALS zgodnie z oryginalnymi kryteriami El Escorial lub diagnoza zaburzenia neurodegeneracyjnego z dowodami ALS plus cechy pozaruchowe; LUB

  • krewny (pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia) z wywiadem ALS lub chorobą neurodegeneracyjną z objawami ALS i cechami pozaruchowymi; LUB:

    • Podejrzenie kliniczne lub skierowanie na ALS;
    • > 18 lat;
    • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody lub zgody, która została zatwierdzona przez Institutional Review Board (IRB).

Krewny krewny pacjenta z ALS

  • Historia rodzinna (krewny pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia) ALS lub innej choroby neuronu ruchowego;
  • > 18 lat;
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody, która została zatwierdzona przez Institutional Review Board (IRB).

Zdrowa kontrola

  • Brak osobistej lub rodzinnej historii (krewnego pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia) ALS lub innej choroby neuronu ruchowego;
  • > 18 lat;
  • Brak osobistej historii innych chorób neurodegeneracyjnych (tj. choroby Alzheimera, choroby Parkinsona);
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody, która została zatwierdzona przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

ALS lub pacjent z podejrzeniem • Ograniczona zdolność umysłowa uniemożliwiająca pacjentowi wyrażenie pisemnej świadomej zgody lub zgody lub zastosowanie się do standardowych procedur upuszczania krwi.

Krewny krewny pacjenta z ALS

• Ograniczona zdolność umysłowa uniemożliwiająca pacjentowi wyrażenie świadomej zgody na piśmie lub zastosowanie się do standardowych procedur pobierania krwi.

Zdrowy podmiot kontrolny

  • Historia osobista lub rodzinna demencji lub innej choroby neurodegeneracyjnej (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.);
  • wynik MoCA < 26;
  • Ograniczona zdolność umysłowa uniemożliwiająca pacjentowi wyrażenie świadomej zgody na piśmie lub zastosowanie się do standardowych procedur pobierania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ALS lub pacjent z podejrzeniem ALS
Osoby z kliniczną diagnozą możliwego, potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub ostatecznego ALS lub rozpoznaniem zaburzenia neurodegeneracyjnego z objawami ALS oraz cechami pozaruchowymi lub krewni (pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia) z wywiadem ALS lub zaburzenia neurodegeneracyjnego z dowody na ALS plus cechy pozaruchowe.
Krewny krewny pacjenta z ALS
Osoby z wywiadem rodzinnym (krewnym pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia) ALS lub innej choroby neuronu ruchowego.
Zdrowa kontrola
Osoby bez wywiadu osobistego lub rodzinnego (krewnego pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia) ALS lub innej choroby neuronu ruchowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie krwi
Ramy czasowe: 50 lat
Łączna liczba pobranych próbek krwi
50 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjorn Oskarsson, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-005711
  • 5P01NS084974 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj