Porównawcze badanie kliniczne oceniające możliwą skuteczność duloksetyny, gabapentyny i lakozamidu w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej przez oksaliplatynę u pacjentów z chorobą nowotworową

Kryteria przyjęcia:

• A) Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat, mężczyźni i kobiety. B) Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego otrzymujący chemioterapię oksaliplatyną

Kryteria wyłączenia:

• A) Istniejące wcześniej zaburzenia neuropatyczne lub mózgowe. B) Wcześniejsze stosowanie chemioterapeutyków, w tym taksanów, platyny, alkaloidów barwinka i bortezomibu.

C) Jednoczesne stosowanie leków o działaniu neuroprotekcyjnym i leków przeciwbólowych.

D) Pacjenci z cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, narkomanami oraz pacjenci otrzymujący tamoksyfen.

E) Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 30 ml/min) lub próbami czynności wątroby (≥ 3-krotność górnego zakresu normy).

F) Uczestnicy z udokumentowaną historią medyczną neuropatii. G) Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, suplementów witaminowych w dużych dawkach lub leków, o których wiadomo, że wpływają na stężenie serotoniny.

H) Kobiety w ciąży i karmiące piersią. I) Pacjenci niechętni do współpracy oraz pacjenci z problemami psychicznymi lub przyjmujący leki przeciwpsychotyczne.