Wpływ zimnej aplikacji na hemostazę, ból kończyn i użycie opaski Terumo po angiografii przezradialnej

Według danych Światowej Organizacji Zdrowia każdego roku z powodu chorób serca umiera około 17,9 miliona ludzi. 85% tych zgonów jest spowodowanych zawałem serca i zablokowanymi naczyniami krwionośnymi. Turecki Instytut Statystyczny podaje, że choroby układu krążenia zajmowały pierwsze miejsce wśród przyczyn zgonów z 38,4%, podczas gdy choroby niedokrwienne serca stanowiły 39,7% tych zgonów w 2018 roku. Angiografia przezradialna jest wykorzystywana do skanowania i leczenia tętnic wieńcowych zarówno w Turcji, jak iw innych krajach świata.

Cel: Po angiografii przezradialnej opaskę Terumo (TR) stosuje się jako powszechne urządzenie zapewniające hemostazę pneumatyczną. Niniejsze badanie ma na celu skrócenie czasu użytkowania opaski TR, zmniejszenie powstawania krwiaków oraz zmniejszenie nasilenia bólu kończyn odczuwanego w wyniku angiografii przezradialnej, dzięki zastosowaniu opaski TR wraz z aplikacją na zimno.

Metoda: Badanie planuje się przeprowadzić wśród pacjentów zgłaszających się na angiografię przezradialną w okresie od 15.09.2022 do 15.01.2023 w Centrum Aplikacyjno-Badawczym Zdrowia Uniwersytetu w Düzce. Badanie to będzie składać się z grupy kontrolnej i dwóch grup eksperymentalnych. Planuje się, że to badanie zostanie przeprowadzone jako pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna i będzie wykorzystywać schemat randomizacji bloków równych próbek. Planuje się, że badanie obejmie 120 pacjentów, po 40 pacjentów w każdej grupie, biorąc pod uwagę możliwe straty. Liczbę próbek należy obliczyć za pomocą programu G-power 3.1.9.7.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką kliniczną, a poziom bólu i stan krwiaka będą rejestrowane. Dodatkowo czas użytkowania pasma TR będzie zgodny z wytycznymi producenta i będzie rejestrowany za pomocą chronometru.

Pacjenci z grupy badawczej I i grupy II otrzymają zimną aplikację dwukrotnie przez okres dwudziestu minut za każdym razem. W grupie I badany będzie ból kończyny i krwiak, a opaska TR zostanie usunięta po półtorej godziny.

Natomiast w grupie badanej II będzie obserwowany ból kończyny i krwiak, ale prążek TR będzie usuwany zgodnie z wytycznymi producenta, tak jak w grupie kontrolnej.

Wykorzystane zostaną metody gromadzenia danych: socjodemograficzny formularz informacji o pacjencie, kwestionariusz pomiaru bólu McGill oraz formularz śledzenia badań.

W przypadku bólu pomiar bólu metodą McGill, w przypadku krwiaków jednorazową taśmę papierową, w przypadku opaski TR czas użytkowania będzie rejestrowany za pomocą chronometru.

W przypadku pacjentów z I i II grupy badawczej zostanie przeprowadzona interwencja aplikacyjna zimnej piłki (ISO BALL).