L'effetto dell'applicazione del freddo sull'emostasi, sul dolore alle estremità e sull'uso della fascia Terumo dopo l'angiografia transradiale
Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 17,9 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di malattie cardiache. L'85% di questi decessi è dovuto ad infarto e vasi sanguigni bloccati. Il Turkish Statistical Institute riferisce che le malattie del sistema circolatorio hanno preso il primo posto tra le cause di morte con il 38,4%, mentre le cardiopatie ischemiche hanno costituito il 39,7% di questi decessi nel 2018. L'angiografia transradiale viene utilizzata per la scansione e il trattamento delle arterie coronarie sia in Turchia che in altri paesi del mondo.
Obiettivo. Dopo l'angiografia transradiale, la banda di Terumo (TR) viene utilizzata come dispositivo comune che fornisce l'emostasi pneumatica. Questo studio mira a ridurre il tempo di utilizzo della banda TR, una diminuzione della formazione di ematomi e una riduzione del livello di dolore alle estremità sperimentato a seguito dell'angiografia transradiale, grazie all'utilizzo della banda TR insieme all'applicazione a freddo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 17,9 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di malattie cardiache. L'85% di questi decessi è dovuto ad infarto e vasi sanguigni bloccati. Il Turkish Statistical Institute riferisce che le malattie del sistema circolatorio hanno preso il primo posto tra le cause di morte con il 38,4%, mentre le cardiopatie ischemiche hanno costituito il 39,7% di questi decessi nel 2018. L'angiografia transradiale viene utilizzata per la scansione e il trattamento delle arterie coronarie sia in Turchia che in altri paesi del mondo.
Obiettivo. Dopo l'angiografia transradiale, la banda di Terumo (TR) viene utilizzata come dispositivo comune che fornisce l'emostasi pneumatica. Questo studio mira a ridurre il tempo di utilizzo della banda TR, una diminuzione della formazione di ematomi e una riduzione del livello di dolore alle estremità sperimentato a seguito dell'angiografia transradiale, grazie all'utilizzo della banda TR insieme all'applicazione a freddo.
Metodo: questo studio dovrebbe essere condotto tra i pazienti che fanno domanda per l'angiografia transradiale tra il 15.09.2022 e il 15.01.2023 presso il Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Düzce. Questo studio consisterà in un controllo e due gruppi sperimentali. Questo studio è pianificato per essere condotto come uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco e utilizzerà un disegno di randomizzazione a blocchi di campioni uguali. Lo studio dovrebbe comprendere 120 pazienti, 40 pazienti in ciascun gruppo, tenendo conto delle possibili perdite. Il numero di campioni deve essere calcolato tramite il programma G-power 3.1.9.7.
I pazienti che fanno parte del gruppo di controllo riceveranno cure cliniche standard e verranno registrati il livello di dolore e la condizione dell'ematoma. Inoltre, il tempo di utilizzo della banda TR sarà conforme alle linee guida del produttore e verrà registrato con l'ausilio di un cronometro.
I pazienti del gruppo di studio I e del gruppo II verranno applicati a freddo due volte per un periodo di venti minuti ogni volta. Per il gruppo di studio I dolore alle estremità ed ematomi saranno seguiti e la banda TR verrà rimossa dopo un'ora e mezza.
Considerando che, per il gruppo di studio II, verranno seguiti il dolore alle estremità e l'ematoma, ma la banda TR verrà rimossa in conformità con le linee guida del produttore come nel gruppo di controllo.
Metodi di accumulo dei dati: verranno utilizzati il modulo informativo socio-demografico del paziente, il questionario di misurazione del dolore McGill e il modulo di tracciamento della ricerca.
Per il dolore la misurazione del dolore McGill, per l'ematoma nastro di carta monouso, per il tempo di utilizzo della banda TR verrà registrato tramite un cronometro.
Per i pazienti del gruppo di studio I e II sarà effettuato l'intervento di applicazione di palla fredda (ISO BALL).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ismail asatir, assistant
- Numero di telefono: 5325613681
- Email: ismailasatir@duzce.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Atiye Erbas, PhD
- Numero di telefono: 5057285837
- Email: atiyeerbas@duzce.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riceventi per la prima volta di angiografia transradiale
- Le estremità neurovascolari devono essere sane,
- deve essere cosciente,
- Per l'angiografia deve essere utilizzato un catetere idrofilo con guaina arteriosa francese
- I pazienti per lo studio devono essere volontari
Criteri di esclusione:
- Inconscio,
- Pazienti con diabete mellito instabile,
- Pazienti con dolore cronico,
- Pazienti con sindrome del tunnel carpale,
- Pazienti che hanno reumatoide - artrite,
- Pazienti con disabilità fisica degli arti superiori
- Pazienti che hanno un cancro,
- Pazienti con disturbi della coagulazione, ad esempio: emofilia
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Criteri del paziente per il rifiuto dello studio
- Pazienti che hanno dolore toracico in corso e il cui medico specialista considera la loro condizione troppo grave per poter partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti che fanno parte del gruppo di controllo riceveranno cure cliniche standard e verranno registrati il livello di dolore e la condizione dell'ematoma.
Inoltre, il tempo di utilizzo della banda TR sarà conforme alle linee guida del produttore e verrà registrato con l'ausilio di un cronometro.
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Sperimentale: gruppo sperimentale I
I pazienti del gruppo di studio I avranno due volte l'applicazione a freddo per un periodo di venti minuti ogni volta.
Per il gruppo di studio I verranno seguiti il dolore alle estremità e l'ematoma e la banda TR verrà rimossa dopo un'ora e mezza.
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ISO-BALL
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Sperimentale: gruppo sperimentale II
I pazienti del gruppo di studio II subiranno due applicazioni fredde per un periodo di venti minuti ogni volta e verranno seguiti il dolore alle estremità e l'ematoma, ma la banda TR verrà rimossa secondo le linee guida del produttore come nel gruppo di controllo.
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ISO-BALL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di dolore
Lasso di tempo: un giorno
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la misurazione del dolore sarà effettuata da McGill Pain Survey Short Form.
Il sondaggio include il punteggio analogico visivo.
L'intensità del dolore misurerà l'area in cui l'individuo segna tra 0 (nessun dolore) e 10 (il peggior dolore che ho provato nella mia vita).
Il livello del dolore verrà chiesto tre volte in circa tre ore per tutti i gruppi di pazienti dopo l'angiografia transradiale
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un giorno
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ematoma
Lasso di tempo: un giorno
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la condizione di formazione dell'ematoma verrà registrata mediante misurazione su nastro di carta monouso per tutti i gruppi di pazienti.
Sarà misurato tre volte in circa tre ore dopo l'angiografia transradiale.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di utilizzo della banda Terumo
Lasso di tempo: un giorno
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il tempo di utilizzo della banda Terumo sarà registrato dal cronometro dopo l'angiografia transradiale per tutti i gruppi di pazienti.
Perché vogliamo misurare le differenze di tempo di utilizzo della banda terumo tra i gruppi.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DuzceU-ismail-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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