O efeito da aplicação de frio na hemostasia, dor nas extremidades e uso da banda Terumo após angiografia transradial
Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, aproximadamente 17,9 milhões de pessoas morrem todos os anos devido a doenças cardíacas. 85% dessas mortes são devidas a ataques cardíacos e vasos sanguíneos bloqueados. O Instituto Estatístico Turco relata que as doenças do sistema circulatório ocuparam o primeiro lugar entre as causas de morte com 38,4%, enquanto as doenças isquêmicas do coração constituíram 39,7% dessas mortes em 2018. A angiografia transradial é usada para fins de varredura e tratamento de artérias coronárias na Turquia e em outros países do mundo.
Objetivo: Após a angiografia transradial, a banda Terumo (TR) é utilizada como um dispositivo comum que fornece hemostasia pneumática. Este estudo visa reduzir o tempo de uso da banda TR, diminuir a formação de hematoma e diminuir o nível de dor nas extremidades experimentado como resultado da angiografia transradial, graças ao uso da banda TR em conjunto com a aplicação de frio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, aproximadamente 17,9 milhões de pessoas morrem todos os anos devido a doenças cardíacas. 85% dessas mortes são devidas a ataques cardíacos e vasos sanguíneos bloqueados. O Instituto Estatístico Turco relata que as doenças do sistema circulatório ocuparam o primeiro lugar entre as causas de morte com 38,4%, enquanto as doenças isquêmicas do coração constituíram 39,7% dessas mortes em 2018. A angiografia transradial é usada para fins de varredura e tratamento de artérias coronárias na Turquia e em outros países do mundo.
Objetivo: Após a angiografia transradial, a banda Terumo (TR) é utilizada como um dispositivo comum que fornece hemostasia pneumática. Este estudo visa reduzir o tempo de uso da banda TR, diminuir a formação de hematoma e diminuir o nível de dor nas extremidades experimentado como resultado da angiografia transradial, graças ao uso da banda TR em conjunto com a aplicação de frio.
Método: Este estudo está planejado para ser realizado entre os pacientes que solicitam angiografia transradial entre 15.09.2022 e 15.01.2023 no Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade de Düzce. Este estudo será composto por um grupo controle e dois experimentais. Este estudo está planejado para ser feito como um único ensaio de controle randomizado cego e usará um projeto de randomização em blocos de amostras iguais. O estudo está planejado para incluir 120 pacientes, 40 pacientes em cada grupo, considerando possíveis perdas. O número de amostras deve ser calculado por meio do programa G-power 3.1.9.7.
Os pacientes que estão no grupo controle receberão atendimento clínico padrão e o nível de dor e a condição do hematoma serão registrados. Além disso, o tempo de uso da banda TR será de acordo com as orientações do fabricante e será registrado com o auxílio de um cronômetro.
Os pacientes do grupo de estudo I e do grupo II terão aplicação de frio duas vezes por um período de vinte minutos de cada vez. Para o grupo de estudo I, dor e hematoma serão acompanhados e a banda TR será removida após uma hora e meia.
Considerando que, para o grupo de estudo II, a dor e o hematoma serão acompanhados, mas a banda TR será removida de acordo com as diretrizes do fabricante, como no grupo de controle.
Métodos de acumulação de dados: serão utilizados formulário de informações sociodemográficas do paciente, questionário de medição de dor McGill e formulário de rastreamento de pesquisa.
Para dor, a medição da dor McGill, para fita de papel de uso único de hematoma, para a banda TR, o tempo de uso será registrado por meio de um cronômetro.
Para os pacientes dos grupos de estudo I e II, será realizada a intervenção de aplicação de cold ball (ISO BALL).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ismail asatir, assistant
- Número de telefone: 5325613681
- E-mail: ismailasatir@duzce.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Atiye Erbas, PhD
- Número de telefone: 5057285837
- E-mail: atiyeerbas@duzce.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores pela primeira vez de angiografia transradial
- As extremidades neurovasculares devem ser saudáveis,
- Deve estar consciente,
- Para a angiografia 5 deve-se utilizar cateter hidrofílico de bainha arterial francesa
- Os pacientes do estudo devem ser voluntários
Critério de exclusão:
- Inconsciente,
- Pacientes com diabetes mellitus instável,
- Pacientes com dor crônica,
- Pacientes com síndrome do túnel do carpo,
- Pacientes com artrite reumatóide,
- Pacientes com incapacidade física da extremidade superior
- Pacientes com algum tipo de câncer,
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos, por exemplo: hemofilia
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo.
Critérios do paciente para rejeição do estudo
- Pacientes que apresentem dor torácica atual e cujo médico especialista considere sua condição muito grave para que possam participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes que estão no grupo controle receberão atendimento clínico padrão e o nível de dor e a condição do hematoma serão registrados.
Além disso, o tempo de uso da banda TR será de acordo com as orientações do fabricante e será registrado com o auxílio de um cronômetro.
|
|
|
Experimental: grupo experimental I
Os pacientes do grupo de estudo I terão aplicação de frio duas vezes por um período de vinte minutos de cada vez.
Para o grupo de estudo I, dor e hematoma serão acompanhados e a banda TR será removida após uma hora e meia.
|
ISO-BALL
|
|
Experimental: grupo experimental II
Os pacientes do grupo de estudo II terão aplicação de frio duas vezes por um período de vinte minutos de cada vez e dor nas extremidades e hematoma serão acompanhados, mas a banda TR será removida de acordo com as diretrizes do fabricante, como no grupo de controle.
|
ISO-BALL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de dor
Prazo: um dia
|
a medição da dor será feita pelo Formulário Curto da Pesquisa de Dor McGill.
A pesquisa inclui pontuação analógica visual.
A intensidade da dor medirá a área em que o indivíduo marca entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor que senti na vida).
O nível de dor será perguntado três vezes em aproximadamente três horas para todos os pacientes dos grupos após a angiografia transradial
|
um dia
|
|
hematoma
Prazo: um dia
|
a condição de formação de hematoma será registrada por meio de fita métrica de papel descartável para todos os pacientes dos grupos.
Será medido três vezes em aproximadamente três horas após a angiografia transradial.
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de uso da banda Terumo
Prazo: um dia
|
o tempo de uso da banda Terumo será registrado por cronômetro após a angiografia transradial para todos os pacientes dos grupos.
Porque queremos medir as diferenças de tempo de uso da banda terumo entre os grupos.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DuzceU-ismail-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .