- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05548673
Ocena skuteczności treningu radzenia sobie ze stresem stosowanego wobec studentów pielęgniarstwa (zadowolony student pielęgniarstwa)
19 września 2022 zaktualizowane przez: Kamile ÖNER, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem badań było określenie wpływu edukacji w zakresie radzenia sobie ze stresem na odczuwany poziom stresu, style radzenia sobie ze stresem, samoocenę, poczucie szczęścia i ogólny stan zdrowia studentów pielęgniarstwa.
Zostało ono przeprowadzone metodą mieszaną jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono na Uniwersytecie Ankara Yıldırım Beyazıt w roku akademickim 2021-2022.
Do grupy eksperymentalnej przydzielono 20 studentów pielęgniarstwa, a do grupy kontrolnej – 20.
Trening radzenia sobie ze stresem był stosowany w wybranej grupie eksperymentalnej przez osiem tygodni w 60-90-minutowych sesjach raz w tygodniu.
W stosunku do uczniów z grupy kontrolnej nie podjęto żadnych działań.
Dane ilościowe, formularz danych socjodemograficznych, skala postrzeganego stresu (PSS), skala stylów radzenia sobie ze stresem (SCSS), skala samooceny Rosenberga (RSES), skrócona forma oksfordzkiej skali szczęścia (OHQ-SF) i kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia -12 (GHQ-12).
Dane jakościowe zostały zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego formularza wywiadu grupowego z grupą eksperymentalną po szkoleniu.
Analizy danych dokonano za pomocą pakietu statystycznego IBM SPSS 25.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Ankara, Center, Indyk, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po ukończeniu 18
- Bycie zarejestrowanym (ciągłym) studentem programu pielęgniarskiego na Uniwersytecie Ankara Yıldırım Beyazıt
- Nie ma problemu z uczęszczaniem do szkoły
- Otwartość na komunikację i współpracę
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
- Brak rozpoznania choroby psychicznej u krewnych pierwszego stopnia
- Nie posiadających sytuacji, która uniemożliwiałaby im udział w szkoleniach (Studenci zostaną włączeni do badania po ocenie w zakresie wyników testu SCL90-R).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowano trening radzenia sobie ze stresem przez osiem tygodni w sesjach trwających 60-90 minut raz w tygodniu.
|
Faza wdrożenia jest planowana dla studentów Wydziału Pielęgniarstwa Ankara Yıldırım Beyazıt University (AYBU).
Program szkoleniowy zarządzania stresem, który składa się z ośmiu sesji, jest realizowany raz w tygodniu w ciągu 8 tygodni.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna.
W stosunku do uczniów z grupy kontrolnej nie podjęto żadnych działań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda ilościowa - numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Zastosowano go w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w celu ilościowego pomiaru skuteczności treningu radzenia sobie ze stresem, który stosowano przez 8 tygodni.
|
pięć miesięcy
|
Metoda jakościowa – częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu grupowego
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zastosowano go do oceny opinii i sugestii grupy eksperymentalnej na temat programu szkolenia.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Podane wykształcenie posłużyło do określenia odczuwanego przez uczniów poziomu stresu.
Podczas gdy wyniki uzyskane w PSS wahają się od 0 do 56, wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba jest silnie zestresowana.
|
pięć miesięcy
|
Skala stylów radzenia sobie ze stresem (SCSS)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Przeprowadzone szkolenie posłużyło do określenia poziomu radzenia sobie ze stresem przez uczniów.
Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba częściej używa tego stylu.
Suma punktów to minimum 30 i maksimum 120 punktów.
|
pięć miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Uzyskane wykształcenie posłużyło do określenia poziomu samooceny uczniów.
Pozycje na skali dają od 0 do 6 punktów oraz poczucie własnej wartości; oceniane są jako wysokie (0-1 pkt), średnie (2-4 pkt) i niskie (5-6 pkt).
Innymi słowy, im wyższy wynik uzyska dana osoba na skali, tym niższy jest poziom samooceny.
|
pięć miesięcy
|
Oksfordzka skala szczęścia – krótka forma (OHQ-SF)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Podane wykształcenie posłużyło do określenia poziomu szczęścia uczniów.
Ze skali bierze się wynik od 7 do 35.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom szczęścia.
|
pięć miesięcy
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12 (GHQ-12)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Podane wykształcenie posłużyło do określenia ogólnego stanu zdrowia uczniów.
Skala jest podobna do stylu i składa się z 4 opcji.
Pierwsze dwie opcje są oceniane jako „0”, a dwie ostatnie opcje jako „1”.
Najwyższy możliwy wynik to „12”, a najniższy wynik to „0”.
Ci, którzy uzyskali 4 lub więcej punktów na skali, oceniani są jako „wysocy”, ci, którzy uzyskali 2-3 punkty, jako „średni”, a ci, którzy uzyskali mniej niż 2 punkty, jako „niscy”.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń psychicznych.
|
pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Birgül ÖZKAN, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara Yildirim Beyazıt Univ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .