- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05548673
Hodnocení účinnosti školení zvládání stresu aplikovaného na studenty ošetřovatelství (Happy Nursıng Student)
19. září 2022 aktualizováno: Kamile ÖNER, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu výchovy ke zvládání stresu na vnímanou úroveň stresu, styly zvládání, sebeúctu, štěstí a celkové zdraví studentů ošetřovatelství.
Byla provedena smíšenou metodou jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum byl proveden na Ankara Yıldırım Beyazıt University v akademickém roce 2021-2022.
20 studentů ošetřovatelství bylo přiděleno do experimentální skupiny a 20 do kontrolní skupiny.
Trénink zvládání stresu byl aplikován na experimentální skupinu vybranou ve výzkumu po dobu osmi týdnů v 60-90minutových sezeních jednou týdně.
Proti studentům v kontrolní skupině nebyla přijata žádná opatření.
Kvantitativní údaje, formulář sociodemografických údajů, škála vnímaného stresu (PSS), škála stylů zvládání stresu (SCSS), Rosenbergova škála sebevědomí (RSES), krátký formulář Oxfordské škály štěstí (OHQ-SF) a obecný zdravotní dotazník -12 (GHQ-12).
Kvalitativní data byla shromážděna prostřednictvím polostrukturovaného dotazníku s experimentální skupinou po školení.
Analýza dat byla provedena pomocí statistického balíkového programu IBM SPSS 25.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Ankara, Center, Krocan, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po dovršení 18 let
- Být registrovaným (pokračujícím) studentem ošetřovatelského programu na Ankara Yıldırım Beyazıt University
- Bez problémů chodit do školy
- Být otevřený komunikaci a spolupráci
- Bez diagnózy žádné duševní choroby
- Žádná diagnóza duševního onemocnění u příbuzných prvního stupně
- Nemít situaci, která by jim bránila v účasti na školeních (Studenti budou zařazeni do studie po vyhodnocení v rámci výsledků testu SCL90-R).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Trénink zvládání stresu byl aplikován na experimentální skupinu po dobu osmi týdnů v 60-90 minutových sezeních jednou týdně.
|
Fáze implementace je plánována pro studenty Fakulty ošetřovatelství Ankara Yıldırım Beyazıt University (AYBU).
Tréninkový program zvládání stresu, který se skládá z osmi sezení, je ukončen za 8 týdnů, jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina.
Proti studentům v kontrolní skupině nebyla přijata žádná opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní metoda – Numerická ratingová škála (NRS)
Časové okno: pět měsíců
|
Byl aplikován na experimentální a kontrolní skupiny za účelem kvantitativního měření účinnosti tréninku zvládání stresu, který byl aplikován po dobu 8 týdnů.
|
pět měsíců
|
|
Kvalitativní metoda – forma polostrukturovaného skupinového rozhovoru
Časové okno: jeden týden
|
Byla aplikována k vyhodnocení názorů a návrhů experimentální skupiny na tréninkový program.
|
jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: pět měsíců
|
Dané vzdělání bylo použito ke zjištění úrovně vnímaného stresu u studentů.
Zatímco skóre získané z PSS se pohybuje od 0 do 56, vysoké skóre ze škály ukazuje, že osoba je vysoce stresovaná.
|
pět měsíců
|
|
Škála stylů zvládání stresu (SCSS)
Časové okno: pět měsíců
|
Poskytnutý výcvik byl použit ke zjištění úrovně zvládání stresu u studentů.
Vyšší skóre značí, že dotyčný používá tento styl více.
Celkové skóre je minimálně 30 a maximálně 120 bodů.
|
pět měsíců
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: pět měsíců
|
Poskytnuté vzdělání bylo použito ke zjištění úrovně sebevědomí studentů.
Položky měřítka skóre mezi 0 a 6 a sebeúcta; jsou hodnoceny jako vysoké (0-1 body), střední (2-4 body) a nízké (5-6 bodů).
Jinými slovy, čím vyšší skóre člověk ze škály získá, tím nižší je úroveň sebevědomí.
|
pět měsíců
|
|
Oxfordská škála štěstí – krátká forma (OHQ-SF)
Časové okno: pět měsíců
|
Poskytnuté vzdělání bylo použito k určení úrovně štěstí studentů.
Ze stupnice se bere skóre mezi 7 a 35.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň štěstí.
|
pět měsíců
|
|
Obecný zdravotní dotazník-12 (GHQ-12)
Časové okno: pět měsíců
|
Poskytnuté vzdělání bylo použito ke zjištění obecné zdravotní úrovně studentů.
Stupnice je typu likert a skládá se ze 4 možností.
První dvě možnosti jsou hodnoceny jako „0“ a poslední dvě možnosti jako „1“ bod.
Nejvyšší možné skóre je „12“ a nejnižší skóre je „0“.
Ti, kteří dosáhli 4 a více bodů na stupnici, jsou hodnoceni jako „vysokí“, ti s 2-3 body jako „střední“ a ti, kteří mají méně než 2 body, jako „nízké“.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je pravděpodobnost psychiatrické poruchy.
|
pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Birgül ÖZKAN, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ankara Yildirim Beyazıt Univ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína