Limfografia MR i magnetyczna biopsja węzła wartowniczego u pacjentów z czerniakiem (MelaDiff)

Wartownicze węzły chłonne (SLN) są pierwszymi węzłami chłonnymi (LN), które drenują miejsce guza, a zatem pierwszymi węzłami chłonnymi, w których występują przerzuty. Dlatego tak ważne jest zbadanie tych LN w celu ustalenia najlepszej strategii leczenia. Obecny standard opieki nad pacjentami z czerniakiem w stadium pT1b lub wyższym obejmuje zabieg chirurgiczny określany jako biopsja SLN (SLNB). Procedura SLNB obejmuje połączoną procedurę wykrywania przy użyciu znacznika radioaktywnego i niebieskiego barwnika, po której następuje preparacja chirurgiczna i ocena węzłów chłonnych na oddziale histopatologii. Ze względu na zastosowanie radioizotopów procedura ta ma kilka wad, takich jak ograniczona dostępność, surowe zasady i przepisy, czas degradacji u pacjenta oraz ładunek radioaktywny dla użytkownika i pacjenta.

Aby przezwyciężyć ograniczenia znacznika radioaktywnego, opracowano magnetyczny SLNB, który jest wspomagany przez superparamagnetyczne nanocząsteczki tlenku żelaza (SPIO). Potencjalnie oferuje to wiele korzyści, czyniąc planowanie operacji bardziej elastycznym: brak narażenia na promieniowanie, łatwy dostęp do znacznika, długi okres trwałości i długi czas półtrwania w organizmie pacjenta. Jednak obecnie dostępny magnetometr do śródoperacyjnego wykrywania LN wzmocnionych SPIO jest utrudniony przez stosunkowo małą głębokość wykrywania, szum biologiczny i wpływ sprzętu chirurgicznego. Dlatego chirurdzy muszą przejść na sprzęt z tworzywa sztucznego lub węgla, a system musi być wyważony przed każdym pomiarem, co wydłuża czas operacji.

Nowym i skutecznym sposobem lokalizacji SPIO jest magnetometria różnicowa (DiffMag). Ta opatentowana zasada wykrywania, opracowana przez grupę MD&I z University of Twente (UT), wykorzystuje nieliniową odpowiedź magnetyczną nanocząstek. Dodatkową zaletą SPIO jest ich widoczność w MRI, co może zapewnić mapowanie SLN przed operacją. Szczególnie w przypadku pacjentów z czerniakiem brzucha lub pleców bardzo przydatne byłoby sprawdzenie, które stacje węzłów chłonnych są połączone z czerniakiem. Ponadto badania wykazały, że SPIO są wchłaniane do węzłów chłonnych na różne sposoby, w zależności od obecności przerzutów. Limfografia MR wzmocniona SPIO może zatem stanowić okazję do nieinwazyjnej przedoperacyjnej oceny stanu węzłów chłonnych.

W tym badaniu pilotażowym badacze chcą ocenić kliniczne zastosowanie ręcznej sondy DiffMag. Ponadto badacze chcą zmapować węzły chłonne (przerzuty) przed operacją za pomocą limfografii MR.