Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji GH na częstość euploidii blastocyst u pacjentów z AMA — retrospektywne badanie kohortowe

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie wpływu rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (rh-GH) na status euploidalny blastocyst przedimplantacyjnych u pacjentów z AMA.

Pacjenci niepłodni w wieku 38-46 lat byli rekrutowani do badania, jeśli spełniali kryteria włączenia i nie spełniali kryteriów wyłączenia.

Grupa leczona: Kobiety otrzymywały suplement hormonu wzrostu (GH) podczas protokołu antagonistycznego w celu stymulacji jajników.

Grupa kontrolna: Kobiety otrzymały protokół antagonisty do stymulacji jajników. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik euploidii blastocyst na cykl stymulacji i na cykl testowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

692

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics and IVF Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 38-46 lat; BMI 18,5-24,0kg/m2; przeznaczone do poddania się PGT-A; Protokół antagonisty GnRH do stymulacji jajników; normalna analiza nasienia partnera

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza stopnia 3 lub wyższego, nieleczony hydrosalpinx;
  • Kobiety z nieprawidłowościami jamy macicy, takimi jak wrodzona wada rozwojowa macicy (macica jednorożcowa, dwurożna lub podwójna);
  • Nieleczona przegroda macicy, adenomioza, mięśniak podśluzówkowy lub polipy endometrialne
  • Kobiety, które są wskazane i planowane do poddania się PGT-SR (preimplantacyjne badanie genetyczne w kierunku przegrupowania strukturalnego) lub PGT-M (preimplantacyjne badanie genetyczne w kierunku zaburzenia monogenowego), na przykład z nieprawidłowym typem kario rodzica lub zdiagnozowaną chorobą monogenową;
  • Kobiety, które otrzymywały inne leki uzupełniające podczas stymulacji jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GH
Suplement hormonu wzrostu, protokół antagonisty GnRH do stymulacji jajników
Lek: Hormon wzrostu
Hormon wzrostu jest uzupełniany w trakcie stymulacji jajników do dnia wywołania
Lek: Antagonista GnRH
Protokół antagonisty GnRH do stymulacji jajników
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Bez dodatku hormonu wzrostu, protokół antagonisty GnRH do stymulacji jajników
Lek: Antagonista GnRH
Protokół antagonisty GnRH do stymulacji jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek cykli, w których uzyskano euploidalne blastocysty
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej
Liczba cykli z co najmniej 1 euploidalną blastocystą podzielona przez całkowitą liczbę cykli stymulacji w kohorcie
1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik blastocyst euploidalnych na kohortę
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu oocytów
Całkowita liczba euploidalnych blastocyst w kohorcie/całkowita liczba zarodków poddanych biopsji w tej samej kohorcie
1 miesiąc po pobraniu oocytów
Wskaźnik euploidii na cykl
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej
Współczynnik euploidii blastocyst, obliczony na cykl stymulacji i na cykl testowy
1 miesiąc po pobraniu komórki jajowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implantacja zarodka
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
Dodatnia surowica HCG 14 dni po transferze zarodka. Wskaźnik implantacji = liczba wszczepionych zarodków/transferowanych zarodków.
14 dni po transferze zarodków
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 30 dni po transferze zarodków
Ciążę kliniczną definiuje się jako uwidocznienie pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym. Wskaźnik ciąż klinicznych = liczba trwających ciąż/liczba przeniesionych zarodków.
30 dni po transferze zarodków
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
Ciąża w toku jest zdefiniowana jako ciąża żywa po 12 tygodniu ciąży pierwszego transferu zamrożonego zarodka. Współczynnik trwających ciąż = liczba trwających ciąż/liczba przeniesionych zarodków.
12 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JIAI E2022-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj