Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af GH-tilskud på Blastocyst Euploid Rate hos AMA-patienter - En retrospektiv kohorteundersøgelse

16. februar 2023 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af rekombinant humant væksthormon (rh-GH) på den euploide status af præimplantationsblastocyster hos AMA-patienter.

Infertile patienter i alderen 38-46 år blev rekrutteret til undersøgelse, hvis de opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterierne.

Behandlingsgruppe: Kvinder fik tilskud af væksthormon (GH) under antagonistprotokol til ovariestimulering.

Kontrolgruppe: Kvinder modtog antagonistprotokol til ovariestimulering. Det primære resultat er euploidihastigheden af ​​blastocyster pr. stimuleringscyklus og pr. testcyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

692

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics and IVF Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 38-46; BMI 18,5-24,0 kg/m2; beregnet til at gennemgå PGT-A; GnRH-antagonistprotokol til ovariestimulering; normal sædanalyse for den mandlige partner

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose grad 3 eller højere, ubehandlet hydrosalpinx;
  • Kvinder med en abnormitet i livmoderhulen, såsom en medfødt uterus misdannelse (uterus uni-cornate, bicornate eller duplex);
  • Ubehandlet uterin septum, adenomyose, submukøst myom eller endometriske polypper
  • Kvinder, der er indiceret og planlagt til at gennemgå PGT-SR (præimplantationsgenetisk test for strukturel omlejring) eller PGT-M (præimplantationsgenetisk test for monogen lidelse), for eksempel forældrenes unormale karyo-type eller diagnosticeret med monogen sygdom;
  • Kvinder, der modtog andre tilskudsmedicin under ovariestimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GH gruppe
Væksthormontilskud, GnRH-antagonistprotokol til ovariestimulering
Medicin: Væksthormon
Væksthormon suppleres under ovariestimuleringen indtil dagen for udløsning
Medicin: GnRH-antagonist
GnRH-antagonistprotokol til ovariestimulering
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intet væksthormontilskud, GnRH-antagonistprotokol til ovariestimulering
Medicin: GnRH-antagonist
GnRH-antagonistprotokol til ovariestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af cyklusser, der opnåede euploide blastocyster
Tidsramme: 1 måned efter oocytudtagning
Antal cyklusser med mindst 1 euploid blastocyst divideret med det samlede antal stimuleringscyklusser i en kohorte
1 måned efter oocytudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Euploid blastocystrate pr. kohorte
Tidsramme: 1 måned efter oocytudtagning
Samlet antal euploide blastocyster i en kohorte/samlet antal biopsierede embryoner i samme kohorte
1 måned efter oocytudtagning
Euploidyrate pr. cyklus
Tidsramme: 1 måned efter oocytudtagning
Euploidihastighed for blastocyster, beregnet pr. stimuleringscyklus og pr. testcyklus
1 måned efter oocytudtagning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryoimplantation
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
Positivt serum HCG 14 dage efter embryooverførsel. Implantationshastighed=antal embryoner implanteret/embryo af embryoner overført.
14 dage efter embryooverførsel
Klinisk graviditet
Tidsramme: 30 dage efter embryooverførsel
Klinisk graviditet defineres som visualisering af svangerskabssækken på ultralyd. Klinisk graviditetsrate=antal igangværende graviditeter/antal overførte embryoner.
30 dage efter embryooverførsel
Igangværende graviditet
Tidsramme: 12 ugers graviditet
Igangværende graviditet er defineret som en levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet efter den første frosne embryooverførsel. Igangværende graviditetsrate=antal igangværende graviditeter/antal overførte embryoner.
12 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI E2022-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormon

Kliniske forsøg med Væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner