Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GH-supplement på Blastocyst Euploid Rate hos AMA-pasienter - En retrospektiv kohortstudie

16. februar 2023 oppdatert av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å undersøke effekten av rekombinant humant veksthormon (rh-GH) på den euploide statusen til preimplantasjonsblastocyster hos AMA-pasienter.

Infertile pasienter i alderen 38-46 år ble rekruttert til studien hvis de oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har eksklusjonskriteriene.

Behandlingsgruppe: Kvinner fikk tilskudd av veksthormon (GH) under antagonistprotokoll for eggstokkstimulering.

Kontrollgruppe: Kvinner fikk antagonistprotokoll for eggstokkstimulering. Det primære resultatet er euploidihastigheten til blastocyster per stimuleringssyklus og per testsyklus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

692

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics and IVF Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 38-46; BMI 18,5-24,0 kg/m2; ment å gjennomgå PGT-A; GnRH-antagonistprotokoll for eggstokkstimulering; normal sædanalyse for den mannlige partneren

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose grad 3 eller høyere, ubehandlet hydrosalpinx;
  • Kvinner med en abnormitet i livmorhulen, for eksempel en medfødt misdannelse i livmoren (livmor uni-cornate, bicornate eller duplex);
  • Ubehandlet uterin septum, adenomyose, submukøst myom eller endometriske polypper
  • Kvinner som er indisert og planlagt å gjennomgå PGT-SR (preimplantasjonsgenetisk testing for strukturell omorganisering) eller PGT-M (preimplantasjonsgenetisk testing for monogen lidelse), for eksempel foreldrenes unormale karyo-type eller diagnostisert med monogen sykdom;
  • Kvinner som fikk andre tilskuddsmedisiner under eggstokkstimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GH gruppe
Veksthormontilskudd, GnRH-antagonistprotokoll for eggstokkstimulering
Legemiddel: Veksthormon
Veksthormon er supplert under eggstokkstimuleringen frem til dagen for utløsning
Legemiddel: GnRH-antagonist
GnRH-antagonistprotokoll for eggstokkstimulering
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen veksthormontilskudd, GnRH-antagonistprotokoll for eggstokkstimulering
Legemiddel: GnRH-antagonist
GnRH-antagonistprotokoll for eggstokkstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel sykluser som oppnådde euploide blastocyster
Tidsramme: 1 måned etter oocyttuthenting
Antall sykluser med minst 1 euploid blastocyst delt på det totale antallet stimuleringssykluser i en kohort
1 måned etter oocyttuthenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Euploid blastocystrate per kohort
Tidsramme: 1 måned etter oocyttuthenting
Totalt antall euploide blastocyster i en kohort/totalt antall biopsierte embryoer i samme kohort
1 måned etter oocyttuthenting
Euploidihastighet per syklus
Tidsramme: 1 måned etter oocyttuthenting
Euploidihastighet for blastocyster, beregnet per stimuleringssyklus og per testsyklus
1 måned etter oocyttuthenting

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryoimplantasjon
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
Positivt serum HCG 14 dager etter embryooverføring. Implantasjonshastighet=antall embryoer implantert/embryo av embryoer overført.
14 dager etter embryooverføring
Klinisk graviditet
Tidsramme: 30 dager etter embryooverføring
Klinisk graviditet er definert som visualisering av svangerskapssekken på ultralyd. Klinisk graviditetsrate=antall pågående svangerskap/antall overførte embryoer.
30 dager etter embryooverføring
Pågående graviditet
Tidsramme: 12 ukers svangerskap
Pågående graviditet er definert som en levedyktig graviditet utover 12 ukers svangerskap etter den første frosne embryooverføringen. Pågående graviditetsrate=antall pågående svangerskap/antall overførte embryoer.
12 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JIAI E2022-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veksthormon

Kliniske studier på Veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere