Badanie pacjentów otrzymujących T-DXd (Trastuzumab Deruxtecan) w leczeniu nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi HER2+ (DB RESPOND)
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, obejmujące wiele krajów prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów rozpoczynających T-DXd w pierwszej lub drugiej linii leczenia nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi HER2+
W tym badaniu zostaną zebrane rzeczywiste wyniki kliniczne i wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) oraz dane z dzienników kwalifikujących się pacjentek z nieoperacyjnym i/lub przerzutowym rakiem piersi z receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2+) i/lub rakiem piersi z przerzutami (mBC) otrzymujących trastuzumab derukstekan (T-DXd) w rutynowa praktyka kliniczna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, obejmujące wiele krajów, obserwacyjne, prospektywne badanie, które scharakteryzuje charakterystykę demograficzną i kliniczną, wzorce leczenia, skuteczność, tolerancję i postępowanie z nim oraz doświadczenia pacjentów z T-DXd jako lekiem drugiego rzutu (2L) w leczeniu przerzutów lub w warunkach neoadiuwantowych lub adjuwantowych, u których doszło do nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii u pacjentów z nieoperacyjnym HER2+ i/lub mBC w warunkach rzeczywistych. Planowane jest przeprowadzenie tego badania w kilku krajach, w tym między innymi w Stanach Zjednoczonych i Brazylii, i ma ono na celu włączenie około 750 pacjentów rozpoczynających się w USA po zatwierdzeniu T-DXd do leczenia przerzutów 2L lub wcześniej.
Planowany czas rekrutacji pacjentów to około 18 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wien, Austria, 1010
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Wien, Nordrhein-Westfalen, Austria, 42781
- Research Site
-
-
Oberosterreich
-
Wels, Oberosterreich, Austria, A-4600
- Research Site
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Research Site
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Research Site
-
-
-
-
-
Itajai, Brazylia, 88301-220
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 01236030
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 06455-010
- Research Site
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40170-110
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 72115-700
- Research Site
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brazylia, 29308-014
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
- Research Site
-
-
Paran
-
Curitiba, Paran, Brazylia, 80040-170
- Research Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90619-900
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, '8036
- Research Site
-
Burgos, Hiszpania, 09006
- Research Site
-
Caceres, Hiszpania, 10003
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania, 14004
- Research Site
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania, 29010
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania, 30008
- Research Site
-
Segovia, Hiszpania, 40002
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Research Site
-
Toledo, Hiszpania, 45004
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50012
- Research Site
-
-
A Coruna
-
Coruna, A Coruna, Hiszpania, 15006
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
- Research Site
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50009
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07120
- Research Site
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
- Research Site
-
-
Canarias
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Hiszpania, 35016
- Research Site
-
Sta. Cruz De Tenerife, Canarias, Hiszpania, 38010
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Research Site
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania, 28040
- Research Site
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania, 28046
- Research Site
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Hiszpania, 32005
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Logrono, La Rioja, Hiszpania, 26006
- Research Site
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Research Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
- Research Site
-
-
-
-
-
Be Er Sheva, Izrael, 8410101
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Research Site
-
-
Tel-Aviv
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Research Site
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Research Site
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
- Research Site
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- Research Site
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102-2389
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Research Site
-
Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
- Research Site
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Research Site
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138-1762
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37236
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-6899
- Research Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Research Site
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Research Site
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- Research Site
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Research Site
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Research Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215-3692
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Research Site
-
Basel, Szwajcaria, CH-5405
- Research Site
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Research Site
-
Liestal, Szwajcaria, CH-4410
- Research Site
-
Monthey, Szwajcaria, 1870
- Research Site
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Research Site
-
Brindisi, Włochy, 72100
- Research Site
-
Catania, Włochy, 95126
- Research Site
-
Cremona, Włochy, 26100
- Research Site
-
Palermo, Włochy, 90127
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56126
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00144
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00133
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10126
- Research Site
-
Verona, Włochy, 37126
- Research Site
-
-
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- Research Site
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site
-
-
England
-
Keighley, England, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
- Research Site
-
Rickmansworth, England, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Londonderry, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
- Research Site
-
-
Scotland
-
Inverness, Scotland, Zjednoczone Królestwo, IV2 3BW
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HER2+ nieoperacyjnym i/lub mBC, u których planuje się otrzymać T-DXd w leczeniu przerzutów 2L lub wcześniej, zgodnie ze standardem opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego i/lub mBC.
- Udokumentowany status HER2-dodatni za pomocą zwalidowanej metody na najnowszej próbce przebadanej w ustawieniu przerzutowym lub najbardziej zbliżonym do dostępnego.
- Pacjenci, u których doszło do progresji w ciągu 6 miesięcy leczenia neoadiuwantowego lub uzupełniającego obejmującego trastuzumab lub pacjentów, którzy otrzymali wcześniej jedno leczenie obejmujące leczenie trastuzumabem w leczeniu przerzutów.
- Decyzja o rozpoczęciu na nowo monoterapii T-DXd zgodnie ze standardem postępowania.
- Potrafi udzielić świadomej zgody i wypełnić kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Historia innych pierwotnych nowotworów złośliwych w ciągu 2 lat przed rozpoznaniem nieoperacyjnym i/lub mBC.
- Pacjenci, którzy w momencie zbierania danych do tego badania uczestniczą lub uczestniczyli w badaniu interwencyjnym, które pozostaje zaślepione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta HER2+
Pacjenci z nieresekcyjnym HER2+ i/lub mBC, którym przepisano T-DXd i otrzymali wcześniej schemat oparty na anty-HER2.
|
Nie dotyczy od czasu badania obserwacyjnego
Inne nazwy:
|
|
Kohorta z niskim HER2
Pacjenci z nieoperacyjnym i/lub mBC z niskim HER2, którym przepisano T-DXd i którzy otrzymali wcześniej chemioterapię.
|
Nie dotyczy od czasu badania obserwacyjnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywisty czas do następnego leczenia (rwTTNT)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki T-DXd do przerwania badania (około 3 lata)
|
Oceniony zostanie rzeczywisty czas do następnego zabiegu.
rwTTNT definiuje się jako czas od daty pierwszego podania T-Dxd do daty podania pacjentowi kolejnego schematu leczenia ogólnoustrojowego lub do daty zgonu, jeśli zgon nastąpił przed zastosowaniem innego schematu leczenia ogólnoustrojowego.
|
Od pierwszej dawki T-DXd do przerwania badania (około 3 lata)
|
|
Schematy leczenia T-Dxd dla kohorty HER2+
Ramy czasowe: Około 3 lata
|
Schematy leczenia zostaną podsumowane za pomocą statystyk podsumowujących.
|
Około 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia i charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (14 do 30 dni przed rozpoczęciem T-DXd)
|
Statystyki podsumowujące zostaną wykorzystane do opisania danych demograficznych i charakterystyki klinicznej
|
Na linii podstawowej (14 do 30 dni przed rozpoczęciem T-DXd)
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły istotne zdarzenia związane z bezpieczeństwem (ang. Safety Events, SEI) zgłoszone przez lekarza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki T-DXd do zakończenia leczenia T-DXd (40 + 7 dni po ostatnim podaniu T-DXd)
|
Ocenione zostanie bezpieczeństwo i tolerancja T-Dxd poprzez zebranie SEI zgłoszonych przez lekarzy.
|
Od pierwszej dawki T-DXd do zakończenia leczenia T-DXd (40 + 7 dni po ostatnim podaniu T-DXd)
|
|
Liczba pacjentów poddanych profilaktyce i reaktywnemu leczeniu SEI
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki T-DXd do zakończenia leczenia T-DXd (40 + 7 dni po ostatnim podaniu T-DXd)
|
Scharakteryzowane zostanie zarządzanie SEI.
|
Od pierwszej dawki T-DXd do zakończenia leczenia T-DXd (40 + 7 dni po ostatnim podaniu T-DXd)
|
|
Rzeczywisty czas do przerwania (rwTTD)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki T-DXd do przerwania badania (około 3 lata)
|
Rzeczywisty czas do przerwania T-DXd zostanie oceniony.
rwTTD definiuje się jako czas od daty indeksu do najwcześniejszej daty odstawienia T-DXd lub śmierci.
|
Od pierwszej dawki T-DXd do przerwania badania (około 3 lata)
|
|
Zgłaszane przez pacjentów ogólne obciążenie skutkami ubocznymi mierzone za pomocą ogólnego wrażenia tolerancji leczenia (PGI-TT) pacjenta
Ramy czasowe: Około 3 lata
|
Tolerancja zgłaszana przez pacjentów zostanie oceniona przez PGI-TT.
Pojedyncze pytanie dotyczące tego, jak bardzo przeszkadzają im skutki uboczne leczenia raka, od Wcale do Bardzo.
|
Około 3 lata
|
|
Objawowe SEI mierzone na podstawie wybranych pozycji z raportu National Cancer Institute dotyczące wyników pacjentów Wersja Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: Około 3 lata
|
Tolerancja zgłaszana przez pacjentów zostanie oceniona na podstawie wybranych elementów z NCI PRO-CTCAE.
Wybiera się następujące pozycje: nudności, wymioty, wzdęcia brzucha, duszności, kaszel, kołatanie serca, wypadanie włosów oraz zmęczenie, znużenie lub brak energii.
|
Około 3 lata
|
|
Codzienny dziennik objawów nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki T-DXd do 3 miesiąca życia
|
Dzienniczek objawów nudności i wymiotów będzie oceniany na podstawie ciężkości, zakłócenia apetytu i codziennych czynności.
|
Od pierwszej dawki T-DXd do 3 miesiąca życia
|
|
Schematy leczenia T-Dxd dla niskiego HER2
Ramy czasowe: Około 3 lata
|
Schematy leczenia zostaną podsumowane za pomocą statystyk podsumowujących.
|
Około 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D9673R00025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawniania informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Gdy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .