Miejscowe i ogólnoustrojowe środki przeciwdrobnoustrojowe w zapaleniu przyzębia w stadium 2 i 3

Protokół badania:

To randomizowane badanie kliniczne obejmie 40 pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stadium 2 i 3. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Periodontologii i Medycyny Jamy Ustnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Belgradzie. Część laboratoryjna badań będzie prowadzona w Zakładzie Genetyki Człowieka w Instytutach Wydziału Medycyny Stomatologicznej w Belgradzie. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa badana będzie się składać z 20 pacjentów, którym zostanie przepisany antybiotyk miejscowy (grupa LA), natomiast grupa kontrolna będzie się składać z 20 pacjentów, którym zostanie przepisana antybiotykoterapia ogólnoustrojowa (grupa SA). Podział pacjentów na grupy zostanie dokonany za pomocą kopert randomizacyjnych po wykonaniu procedury diagnostycznej.

Podczas badania klinicznego, kliniczne parametry przyzębia, takie jak głębokość sondowania przyzębia (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie podczas sondowania (BOP) i wskaźnik płytki nazębnej (PI) będą rejestrowane dla każdego pacjenta wokół każdego zęba. Przed rozpoczęciem leczenia płyn poddziąsłowy zostanie pobrany za pomocą sączków papierowych z kieszonek dziąsłowych do analizy laboratoryjnej.

Pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w następujący sposób: najpierw zostanie utworzone stosunkowo suche pole robocze za pomocą papierowych wałków wodnych i dysz powietrznych, a następnie zostaną przyłożone 3 sączki papierowe (nr 30 - zaznaczone na niebiesko) na 30 sekund w obszarze kieszonki przyzębnej wybranego zęba przedtrzonowego/trzonowego o głębokości większej niż 5 mm. Procedura zostanie natychmiast powtórzona w tym samym regionie, w celu uzyskania podwójnych próbek. Następnie papierowe sączki zostaną umieszczone w probówkach Eppendorfa i natychmiast przetransportowane do laboratorium badań podstawowych, gdzie będą przechowywane w temperaturze -80 stopni Celsjusza i gdzie zostaną przeprowadzone analizy mikrobiologiczne i molekularne.

Po pobraniu próbek wszyscy pacjenci zostaną poddani niechirurgicznej (przyczynowej) fazie leczenia periodontologicznego, zgodnie z protokołem pełnej dezynfekcji jamy ustnej. Trzy miesiące po NSPT, podczas wizyty kontrolnej, zostanie powtórzone badanie kliniczne, oznaczenie parametrów klinicznych i pobranie próbki. W grupie LA antybiotyk zostanie zastosowany po NSPT, natomiast w grupie SA zostanie przepisana terapia na początku leczenia. Miejscowo stosowana będzie kombinacja piperacyliny i tazobaktamu w postaci żelu (Gelcide®, Italmed MedTechDental, Florencja, Włochy) przeznaczona do stosowania w obszarze poddziąsłowym. Miejscowy antybiotyk zostanie podany za pomocą strzykawki i elastycznej tępej igły do ​​kieszonek dziąsłowych 24 godziny po NSPT, aby uzyskać względnie suche pole robocze i uniknąć zanieczyszczenia krwią. Podawanie odbywać się będzie w ćwiartkach, a po aplikacji na jeden obszar suche pole należy utrzymywać przez 5 minut. Następnie pacjent nie powinien płukać jamy ustnej przez 15 minut. Do stosowania ogólnoustrojowego w grupie SA pacjentom zostanie przepisana kombinacja amoksycyliny (Amoxicillin®, 500 mg, 3 razy dziennie, 14 dni) i metronidazolu (Orvagyl®, 400 mg, 3 razy dziennie, 14 dni).

Całkowita liczba bakterii (TBC) oraz REL cytokin prozapalnych TNF-α i IL-17 będą oznaczane metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR) w podstawowym laboratorium badawczym w Zakładzie Genetyki Człowieka w Instytucie im. Wydział Medycyny Stomatologicznej w Belgradzie.