Lokala och systemiska antimikrobiella medel i parodontit stadier 2 och 3

Studieprotokoll:

Denna randomiserade kliniska studie kommer att inkludera 40 patienter diagnostiserade med parodontit steg 2 och 3. Utredningen kommer att genomföras vid institutionen för parodontologi och oral medicin, fakulteten för tandmedicin, universitetet i Belgrad. Laboratoriedelen av forskningen kommer att utföras vid Institutionen för mänsklig genetik vid Instituten för dentalmedicinska fakulteten i Belgrad. Patienterna kommer att delas in i två grupper. Testgruppen kommer att bestå av 20 patienter som kommer att ordineras ett lokalt antibiotikum (LA-gruppen), medan kontrollgruppen kommer att bestå av 20 patienter som kommer att ordineras systemisk antibiotikabehandling (SA-gruppen). Indelningen av patienter i grupper kommer att göras med randomiseringskuvert efter det diagnostiska förfarandet.

Vid klinisk undersökning kommer kliniska parodontala parametrar såsom periodontalt sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP) och plackindex (PI) att registreras för varje patient runt varje tand. Före behandlingen kommer subgingival crevikulär vätska att provtas med papperspunkter från parodontala fickor för laboratorieanalys.

Provtagningen kommer att utföras enligt följande: först kommer ett relativt torrt arbetsfält att upprättas med pappersvattenrullar och luftstrålar, och sedan kommer 3 papperspunkter (nummer 30 - markerade med blått) att appliceras under 30 sekunder i parodontala fickan. den valda premolar/molar tanden med ett djup på mer än 5 mm. Proceduren kommer att upprepas omedelbart i samma region för att få dubbla prover. Därefter kommer pappersspetsarna att placeras i Eppendorf-rör och omedelbart transporteras till grundforskningslaboratoriet, där de förvaras vid en temperatur på -80 grader Celsius och där mikrobiologiska och molekylära analyser kommer att genomföras.

Efter provtagning kommer alla patienter att genomgå en icke-kirurgisk (kausal) fas av parodontal terapi, enligt ett protokoll för desinfektion av hel mun. Tre månader efter NSPT, vid uppföljningen, kommer klinisk undersökning, upptäckt av kliniska parametrar och provtagning att upprepas. I LA-gruppen kommer antibiotika att appliceras efter NSPT, medan i SA-gruppen terapi kommer att ordineras i början av behandlingen. Lokalt kommer en kombination av piperacillin och tazobaktam att appliceras i gelform (Gelcide ®, Italmed MedTechDental, Florens, Italien) designad för användning i subgingivalregionen. Det lokala antibiotikumet kommer att appliceras med en spruta och en flexibel trubbig nål i parodontala fickor 24 timmar efter NSPT för att uppnå ett relativt torrt arbetsfält och undvika blodkontamination. Administreringen kommer att ske i kvadranter och efter applicering på en region bör det torra fältet bibehållas i 5 minuter. Efter det ska patienten inte skölja munhålan i 15 minuter. För systemisk användning i SA-gruppen kommer patienter att ordineras en kombination av Amoxicillin (Amoxicillin ®, 500 mg, 3 gånger om dagen, 14 dagar) och Metronidazol (Orvagyl ®, 400 mg, 3 gånger om dagen, 14 dagar).

Totalt bakterieantal (TBC) och REL för proinflammatoriska cytokiner TNF-α och IL-17 kommer att detekteras med hjälp av den kvantitativa realtidspolymeraskedjereaktionen (qPCR) i ett grundforskningslaboratorium vid Institutionen för mänsklig genetik, vid Institutet för Tandmedicinska fakulteten i Belgrad.