Antimicrobici locali e sistemici nelle fasi 2 e 3 della parodontite

Protocollo di studio:

Questo studio clinico randomizzato includerà 40 pazienti con diagnosi di parodontite di stadio 2 e 3. L'indagine sarà condotta presso il Dipartimento di Parodontologia e Medicina Orale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Belgrado. La parte di laboratorio della ricerca sarà svolta presso il Dipartimento di genetica umana presso gli Istituti della Facoltà di Odontoiatria a Belgrado. I pazienti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di prova sarà composto da 20 pazienti a cui verrà prescritto un antibiotico locale (gruppo LA), mentre il gruppo di controllo sarà composto da 20 pazienti a cui verrà prescritta una terapia antibiotica sistemica (gruppo SA). La divisione dei pazienti in gruppi verrà effettuata con buste di randomizzazione dopo la procedura diagnostica.

Dopo l'esame clinico, verranno registrati i parametri parodontali clinici come la profondità di sondaggio parodontale (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e l'indice di placca (PI) per ogni paziente intorno a ogni dente. Prima del trattamento, il fluido crevicolare sottogengivale sarà campionato con punti di carta dalle tasche parodontali per l'analisi di laboratorio.

Il campionamento verrà eseguito come segue: in primo luogo, verrà stabilito un campo di lavoro relativamente asciutto utilizzando rulli di carta ad acqua e getti d'aria, quindi verranno applicati 3 punti di carta (numero 30 - contrassegnati in blu) per 30 secondi nell'area della tasca parodontale di il dente premolare/molare selezionato con una profondità superiore a 5 mm. La procedura verrà ripetuta immediatamente nella stessa regione, al fine di ottenere campioni duplicati. Dopodiché, i punti di carta verranno inseriti in provette Eppendorf e immediatamente trasportati al laboratorio di ricerca di base, dove verranno conservati a una temperatura di -80 gradi Celsius e dove verranno effettuate analisi microbiologiche e molecolari.

Dopo il prelievo, tutti i pazienti saranno sottoposti a una fase non chirurgica (causale) di terapia parodontale, seguendo un protocollo di disinfezione della bocca intera. Tre mesi dopo il NSPT, al follow-up, verranno ripetuti l'esame clinico, il rilevamento dei parametri clinici e la procedura di campionamento. Nel gruppo LA, l'antibiotico verrà applicato dopo il NSPT, mentre nel gruppo SA la terapia verrà prescritta all'inizio del trattamento. A livello locale verrà applicata una combinazione di piperacillina e tazobactam in forma di gel (Gelcide ®, Italmed MedTechDental, Firenze, Italia) progettata per l'uso nella regione subgengivale. L'antibiotico locale verrà applicato utilizzando una siringa e un ago smussato flessibile nelle tasche parodontali 24 ore dopo il NSPT per ottenere un campo di lavoro relativamente asciutto ed evitare la contaminazione del sangue. La somministrazione verrà effettuata per quadranti e dopo l'applicazione in una regione, il campo asciutto dovrà essere mantenuto per 5 minuti. Successivamente, il paziente non deve risciacquare la cavità orale per 15 minuti. Per l'uso sistemico nel gruppo SA, ai pazienti verrà prescritta una combinazione di Amoxicillina (Amoxicillina ®, 500 mg, 3 volte al giorno, 14 giorni) e Metronidazolo (Orvagyl ®, 400 mg, 3 volte al giorno, 14 giorni).

La conta batterica totale (TBC) e il REL delle citochine proinfiammatorie TNF-α e IL-17 saranno rilevati utilizzando la reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR) in un laboratorio di ricerca di base presso il Dipartimento di genetica umana, presso gli Istituti di Facoltà di Odontoiatria a Belgrado.