Lokale en systemische antimicrobiële middelen bij parodontitis stadium 2 en 3

Leerprotocool:

Deze gerandomiseerde klinische studie zal 40 patiënten omvatten met de diagnose parodontitis stadia 2 en 3. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Parodontologie en Orale Geneeskunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Belgrado. Het laboratoriumgedeelte van het onderzoek zal worden uitgevoerd bij de afdeling Menselijke genetica van de instituten van de faculteit Tandheelkunde in Belgrado. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. De testgroep zal bestaan ​​uit 20 patiënten die een lokaal antibioticum krijgen voorgeschreven (LA-groep), terwijl de controlegroep zal bestaan ​​uit 20 patiënten die systemische antibioticatherapie krijgen voorgeschreven (SA-groep). De indeling van patiënten in groepen gebeurt na de diagnostische procedure met randomisatie-enveloppen.

Bij klinisch onderzoek worden klinische parodontale parameters zoals parodontale sonderingsdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sondering (BOP) en plaque-index (PI) geregistreerd voor elke patiënt rond elke tand. Voorafgaand aan de behandeling zal subgingivale creviculaire vloeistof worden bemonsterd met papieren punten uit parodontale pockets voor laboratoriumanalyse.

Bemonstering wordt als volgt uitgevoerd: eerst wordt een relatief droog werkveld tot stand gebracht met behulp van papieren waterrollers en luchtstralen, en vervolgens worden 3 papierpunten (nummer 30 - blauw gemarkeerd) gedurende 30 seconden aangebracht in het parodontale pocketgebied van de geselecteerde premolaar/molaar met een diepte van meer dan 5 mm. De procedure wordt onmiddellijk in dezelfde regio herhaald om duplicaatmonsters te verkrijgen. Daarna worden de paperpoints in Eppendorf-buisjes geplaatst en direct naar het basisonderzoekslaboratorium getransporteerd, waar ze worden opgeslagen bij een temperatuur van -80 graden Celsius en waar microbiologische en moleculaire analyses worden uitgevoerd.

Na bemonstering ondergaan alle patiënten een niet-chirurgische (causale) fase van parodontale therapie, volgens een protocol voor desinfectie van de volledige mond. Drie maanden na de NSPT worden bij de follow-up het klinisch onderzoek, de detectie van klinische parameters en de bemonsteringsprocedure herhaald. In de LA-groep wordt antibiotica toegediend na de NSPT, terwijl in de SA-groep therapie wordt voorgeschreven aan het begin van de behandeling. Lokaal zal een combinatie van piperacilline en tazobactam in gelvorm (Gelcide ®, Italmed MedTechDental, Florence, Italië) worden toegepast, ontworpen voor gebruik in het subgingivale gebied. Het lokale antibioticum wordt 24 uur na de NSPT met een injectiespuit en een flexibele stompe naald in de parodontale pockets aangebracht om een ​​relatief droog werkveld te bereiken en bloedverontreiniging te voorkomen. De toediening zal in kwadranten gebeuren en na aanbrengen op één regio moet het droge veld gedurende 5 minuten worden gehandhaafd. Daarna mag de patiënt de mondholte gedurende 15 minuten niet spoelen. Voor systemisch gebruik in de SA-groep krijgen patiënten een combinatie van Amoxicilline (Amoxicilline ®, 500 mg, 3 keer per dag, 14 dagen) en Metronidazol (Orvagyl ®, 400 mg, 3 keer per dag, 14 dagen) voorgeschreven.

Het totale aantal bacteriën (TBC) en de REL van de pro-inflammatoire cytokines TNF-α en IL-17 zullen worden gedetecteerd met behulp van de kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR) in een fundamenteel onderzoekslaboratorium van het Departement Menselijke Erfelijkheid, aan de Instituten van de Faculteit der Tandheelkunde in Belgrado.