Stymulacja Theta Burst w celu regeneracji motorycznej
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównawcza skuteczność różnych dawek stymulacji Theta Burst w regeneracji motorycznej u pacjentów po udarze mózgu
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji.
W tym badaniu porównana zostanie skuteczność różnych dawek iTBS w połączeniu z hamującym rTMS na regenerację motoryczną i pobudliwość korową u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji.
Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej. Stymulacja wybuchem Theta (TBS) osiągnęła podobny efekt jak tradycyjny tryb rTMS. Przerywany TBS (iTBS) może zwiększać pobudliwość korową pierwotnej kory ruchowej (M1) i ciągły TBS (cTBS) z efektem hamującym. Poprzez modulowanie pobudliwości dwustronnych półkul, rTMS może ułatwić regenerację motoryczną u pacjentów po udarze mózgu.
W tym badaniu porównana zostanie skuteczność różnych dawek iTBS w połączeniu z hamującym rTMS na regenerację motoryczną i pobudliwość korową u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meng Ting Lin, M.D.
- Numer telefonu: 67048 +886-2312-3456
- E-mail: b96401093@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
- Numer telefonu: 67316 +886-2312-3456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Numer telefonu: +886-2312-3456
- E-mail: b96401093@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.Jednostronny udar niedokrwienny lub krwotoczny
- 2. Udar w ciągu 3 miesięcy
- 3. Skala Rady ds. Badań Medycznych dla siły mięśni kończyny górnej ≤ 3
- 4. Brak wcześniejszego udaru, napadu, demencji, choroby Parkinsona lub innych zwyrodnieniowych chorób neurologicznych.
- 5. Pacjent może siedzieć ponad 15 minut
- 6. Wiek powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Poprzedni udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu
- 2. Z chorobą ośrodkowego układu nerwowego (uraz rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona)
- 3.Wszelkie przeciwwskazania do rTMS (napad padaczkowy, alkoholizm, metalowy implant, rozrusznik serca)
- 4. Pacjenci niezdolni do współpracy w leczeniu
- 5. Ciąża
- 6. Depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontralateralna 1 Hz + ipsilateralna iTBS 1
Pacjenci otrzymali kontralateralną 1 Hz i ipsilateralną iTBS z protokołem 1
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji.
Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej.
Stymulacja wybuchem Theta (TBS) osiągnęła podobny efekt jak tradycyjny tryb rTMS.
Przerywany TBS (iTBS) może zwiększać pobudliwość korową pierwotnej kory ruchowej (M1) i ciągły TBS (cTBS) z efektem hamującym.
|
|
Eksperymentalny: kontralateralna 1Hz + ipsilateralna iTBS 2
Pacjenci otrzymali kontralateralną 1 Hz i ipsilateralną iTBS z protokołem 2
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji.
Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej.
Stymulacja wybuchem Theta (TBS) osiągnęła podobny efekt jak tradycyjny tryb rTMS.
Przerywany TBS (iTBS) może zwiększać pobudliwość korową pierwotnej kory ruchowej (M1) i ciągły TBS (cTBS) z efektem hamującym.
|
|
Aktywny komparator: kontralateralna 1 Hz
Pacjenci otrzymywali kontralateralną 1 Hz i pozorowaną ipsilateralną iTBS
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji.
Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej.
Stymulacja wybuchem Theta (TBS) osiągnęła podobny efekt jak tradycyjny tryb rTMS.
Przerywany TBS (iTBS) może zwiększać pobudliwość korową pierwotnej kory ruchowej (M1) i ciągły TBS (cTBS) z efektem hamującym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Zestaw funkcji motorycznych w ocenie Fugla-Meyera, wynik: 0-66, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
Skala Medical Research Council (MRC) dla siły mięśni, oceniająca siłę mięśni od stopnia 5 (normalna) do stopnia 0 (brak widocznego skurczu).
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
National Institutes of Health Stroke Scale, maksymalny możliwy wynik to 42, przy minimalnym wyniku 0. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
Indeks Barthel, wynik 100-0.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
Zmodyfikowana Skala Rankina, punktacja od 0 do 6. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
|
Poseł do Parlamentu Europejskiego
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
motoryczny potencjał wywołany
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Zestaw funkcji motorycznych w ocenie Fugla-Meyera, wynik: 0-66, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Zestaw funkcji motorycznych w ocenie Fugla-Meyera, wynik: 0-66, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
|
Zestaw funkcji motorycznych w ocenie Fugla-Meyera, wynik: 0-66, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
24 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202204105DINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dokona dalszej analizy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .