Estimulação Theta Burst para Recuperação Motora
16 de agosto de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Eficácia comparativa de diferentes doses de estimulação Theta Burst para recuperação motora em pacientes com AVC
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Este estudo irá comparar a eficácia de diferentes doses de iTBS em combinação com rTMS inibitória na recuperação motora e excitabilidade cortical em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral. A estimulação Theta Burst (TBS) alcançou um efeito semelhante ao modo rTMS tradicional. TBS intermitente (iTBS) pode regular positivamente a excitabilidade cortical do córtex motor primário (M1) e TBS contínuo (cTBS) com efeito inibitório. Através da modulação da excitabilidade dos hemisférios bilaterais, o rTMS pode facilitar a recuperação motora em pacientes com AVC.
Este estudo irá comparar a eficácia de diferentes doses de iTBS em combinação com rTMS inibitória na recuperação motora e excitabilidade cortical em pacientes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meng Ting Lin, M.D.
- Número de telefone: 67048 +886-2312-3456
- E-mail: b96401093@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
- Número de telefone: 67316 +886-2312-3456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Número de telefone: +886-2312-3456
- E-mail: b96401093@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral
- 2.AVC dentro de 3 meses
- 3. Escala do Conselho de Pesquisa Médica para Força Muscular no membro superior ≤ 3
- 4. Nenhum acidente vascular cerebral, convulsão, demência, doença de Parkinson ou outras doenças neurológicas degenerativas anteriores.
- 5. O paciente pode ficar sentado por mais de 15 minutos
- 6. Idade acima de 20 anos
Critério de exclusão:
- 1. AVC anterior, lesão cerebral traumática, tumor cerebral
- 2.Com doença do sistema nervoso central (lesão da medula espinhal, doença de Parkinson)
- 3.Qualquer contra-indicação para rTMS (convulsão, alcoolismo, implante de metal, marca-passo)
- 4.Pacientes incapazes de cooperar com o tratamento
- 5. Gravidez
- 6.Depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: contralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 1
Os pacientes receberam iTBS contralateral de 1 Hz e ipsilateral com protocolo 1
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral.
A estimulação Theta Burst (TBS) alcançou um efeito semelhante ao modo rTMS tradicional.
TBS intermitente (iTBS) pode regular positivamente a excitabilidade cortical do córtex motor primário (M1) e TBS contínuo (cTBS) com efeito inibitório.
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Experimental: contralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 2
Os pacientes receberam iTBS contralateral de 1 Hz e ipsilateral com protocolo 2
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral.
A estimulação Theta Burst (TBS) alcançou um efeito semelhante ao modo rTMS tradicional.
TBS intermitente (iTBS) pode regular positivamente a excitabilidade cortical do córtex motor primário (M1) e TBS contínuo (cTBS) com efeito inibitório.
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Comparador Ativo: contralateral 1 Hz
Os pacientes receberam iTBS contralateral de 1 Hz e ipsilateral simulado
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral.
A estimulação Theta Burst (TBS) alcançou um efeito semelhante ao modo rTMS tradicional.
TBS intermitente (iTBS) pode regular positivamente a excitabilidade cortical do córtex motor primário (M1) e TBS contínuo (cTBS) com efeito inibitório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Fugl-Meyer Assessment conjunto de função motora, pontuação: 0-66, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala do Medical Research Council (MRC) para força muscular
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength, avaliando a força muscular de Grau 5 (normal) a Grau 0 (sem contração visível).
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Escala do National Institutes of Health Stroke, A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Índice de Barthel
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Índice de Barthel, pontuação 100-0.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
|
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Escala de Rankin modificada, pontuação de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Eurodeputado
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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potencial evocado motor
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a intervenção
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 1 semana pós intervenção
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Fugl-Meyer Assessment conjunto de função motora, pontuação: 0-66, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
|
1 semana pós intervenção
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Fugl-Meyer Assessment conjunto de função motora, pontuação: 0-66, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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4 semanas após a intervenção
|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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Fugl-Meyer Assessment conjunto de função motora, pontuação: 0-66, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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24 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202204105DINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
fará mais análises
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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