Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Theta Burst-stimulering til motorisk genopretning

16. august 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenlignende effektivitet af forskellige doser af Theta Burst-stimulering til motorisk restitution hos patienter med slagtilfælde

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknologi. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​forskellige doser iTBS i kombination med hæmmende rTMS på motorisk restitution og kortikal excitabilitet hos patienter med subakut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknologi.

Høje og lave frekvenser af rTMS kunne modulere excitabiliteten af ​​den cerebrale cortex. Theta burst stimulation (TBS) har opnået en lignende effekt som traditionel rTMS-tilstand. Intermitterende TBS (iTBS) kunne opregulere kortikal excitabilitet af den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hæmmende effekt. Ved at modulere excitabiliteten af ​​bilaterale hemisfærer kunne rTMS lette motorisk restitution hos patienter med slagtilfælde.

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​forskellige doser iTBS i kombination med hæmmende rTMS på motorisk restitution og kortikal excitabilitet hos patienter med subakut slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Telefonnummer: 67316 +886-2312-3456
  • E-mail: myferrant@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Unilateral iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • 2. Slagtilfælde inden for 3 måneder
  • 3. Medical Research Councils skala for muskelstyrke i øvre lemmer ≤ 3
  • 4.Ingen tidligere slagtilfælde, anfald, demens, Parkinsons sygdom eller andre degenerative neurologiske sygdomme.
  • 5.Patienten kunne sidde i mere end 15 minutter
  • 6. Alder over 20

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernetumor
  • 2.Med sygdom i centralnervesystemet (rygmarvsskade, Parkinsons sygdom)
  • 3. Enhver kontraindikation for rTMS (anfald, alkoholisme, metalimplantat, pacemaker)
  • 4.Patienter ude af stand til at samarbejde behandlingen
  • 5.Graviditet
  • 6. Depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 1
Patienterne modtog kontralateral 1 Hz og ipsilateral iTBS med protokol 1
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknologi. Høje og lave frekvenser af rTMS kunne modulere excitabiliteten af ​​den cerebrale cortex. Theta burst stimulation (TBS) har opnået en lignende effekt som traditionel rTMS-tilstand. Intermitterende TBS (iTBS) kunne opregulere kortikal excitabilitet af den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hæmmende effekt.
Eksperimentel: kontralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 2
Patienterne modtog kontralateral 1 Hz og ipsilateral iTBS med protokol 2
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknologi. Høje og lave frekvenser af rTMS kunne modulere excitabiliteten af ​​den cerebrale cortex. Theta burst stimulation (TBS) har opnået en lignende effekt som traditionel rTMS-tilstand. Intermitterende TBS (iTBS) kunne opregulere kortikal excitabilitet af den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hæmmende effekt.
Aktiv komparator: kontralateral 1Hz
Patienterne modtog kontralateral 1 Hz og ipsilateral sham iTBS
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknologi. Høje og lave frekvenser af rTMS kunne modulere excitabiliteten af ​​den cerebrale cortex. Theta burst stimulation (TBS) har opnået en lignende effekt som traditionel rTMS-tilstand. Intermitterende TBS (iTBS) kunne opregulere kortikal excitabilitet af den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hæmmende effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Fugl-Meyer Assessment motorisk funktionssæt, score: 0-66, højere score indikerer et bedre resultat.
12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke, som vurderer muskelstyrke fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig kontraktion).
1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
National Institutes of Health Stroke Scale, Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0. Højere score indikerer et dårligere resultat.
1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
Barthel Index
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
Barthel Index, score 100-0. Højere score indikerer et bedre resultat.
1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
Modificeret Rankin-skala, score fra 0 til 6. Højere score indikerer et dårligere resultat.
1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
MEP
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
motorisk fremkaldt potentiale
1 uge, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter intervention
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Fugl-Meyer Assessment motorisk funktionssæt, score: 0-66, højere score indikerer et bedre resultat.
1 uge efter intervention
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Fugl-Meyer Assessment motorisk funktionssæt, score: 0-66, højere score indikerer et bedre resultat.
4 uger efter intervention
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 24 uger efter intervention
Fugl-Meyer Assessment motorisk funktionssæt, score: 0-66, højere score indikerer et bedre resultat.
24 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202204105DINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vil foretage yderligere analyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner