Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Theta Burst stimuláció a motor helyreállításához

2024. augusztus 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

Különböző dózisú Theta burst stimuláció összehasonlító hatékonysága a stroke-os betegek motoros felépülésében

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy non-invazív neuromodulációs technológia. Ez a tanulmány összehasonlítja a különböző dózisú iTBS és a gátló rTMS kombinációjának hatékonyságát a motoros felépülésben és a kérgi ingerlékenységben szubakut stroke-os betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy non-invazív neuromodulációs technológia.

Az rTMS magas és alacsony frekvenciái módosíthatják az agykéreg ingerlékenységét. A Theta burst stimulation (TBS) a hagyományos rTMS módhoz hasonló hatást ért el. Az időszakos TBS (iTBS) gátló hatással fokozhatja az elsődleges motoros kéreg (M1) és a folyamatos TBS (cTBS) kortikális ingerlékenységét. A kétoldali féltekék ingerlékenységének modulálásával az rTMS elősegítheti a stroke-betegek motoros felépülését.

Ez a tanulmány összehasonlítja a különböző dózisú iTBS és a gátló rTMS kombinációjának hatékonyságát a motoros felépülésben és a kérgi ingerlékenységben szubakut stroke-os betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Telefonszám: 67316 +886-2312-3456
  • E-mail: myferrant@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1.Egyoldali ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
  • 2. Stroke 3 hónapon belül
  • 3. Orvosi Kutatási Tanács skála a felső végtag izomerősségéhez ≤ 3
  • 4. Korábban nem volt stroke, görcsroham, demencia, Parkinson-kór vagy más degeneratív neurológiai betegség.
  • 5. A páciens több mint 15 percig ülhet
  • 6. 20 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • 1.Korábbi stroke, traumás agysérülés, agydaganat
  • 2. Központi idegrendszeri betegségben (gerincvelősérülés, Parkinson-kór)
  • 3. Bármilyen ellenjavallat az rTMS-hez (roham, alkoholizmus, fém implantátum, pacemaker)
  • 4. A kezelésben együttműködni nem tudó betegek
  • 5. Terhesség
  • 6.Depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ellenoldali 1Hz+ipsilateralis iTBS 1
A betegek ellenoldali 1 Hz-es és azonos oldali iTBS-t kaptak az 1. protokoll szerint
Eszköz: ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy non-invazív neuromodulációs technológia. Az rTMS magas és alacsony frekvenciái módosíthatják az agykéreg ingerlékenységét. A Theta burst stimulation (TBS) a hagyományos rTMS módhoz hasonló hatást ért el. Az időszakos TBS (iTBS) gátló hatással fokozhatja az elsődleges motoros kéreg (M1) és a folyamatos TBS (cTBS) kortikális ingerlékenységét.
Kísérleti: ellenoldali 1Hz+ipsilateralis iTBS 2
A betegek kontralaterális 1 Hz-es és azonos oldali iTBS-t kaptak a 2. protokoll szerint
Eszköz: ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy non-invazív neuromodulációs technológia. Az rTMS magas és alacsony frekvenciái módosíthatják az agykéreg ingerlékenységét. A Theta burst stimulation (TBS) a hagyományos rTMS módhoz hasonló hatást ért el. Az időszakos TBS (iTBS) gátló hatással fokozhatja az elsődleges motoros kéreg (M1) és a folyamatos TBS (cTBS) kortikális ingerlékenységét.
Aktív összehasonlító: ellenoldali 1 Hz
A betegek ellenoldali 1 Hz-es és azonos oldali színlelt iTBS-t kaptak
Eszköz: ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy non-invazív neuromodulációs technológia. Az rTMS magas és alacsony frekvenciái módosíthatják az agykéreg ingerlékenységét. A Theta burst stimulation (TBS) a hagyományos rTMS módhoz hasonló hatást ért el. Az időszakos TBS (iTBS) gátló hatással fokozhatja az elsődleges motoros kéreg (M1) és a folyamatos TBS (cTBS) kortikális ingerlékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
Fugl-Meyer Assessment motorfunkciós készlet, pontszám: 0-66, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
12 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) skála az izomerőre
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) izomerő-skálája az 5. fokozattól (normál) a 0. fokozatig (nincs látható összehúzódás) értékeli az izomerőt.
1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
National Institutes of Health Stroke Scale, A maximálisan elérhető pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
Barthel Index
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
Barthel Index, 100-0. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
Módosított Rankin-skála, pontszám 0-tól 6-ig. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
EP-képviselő
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
motor által kiváltott potenciál
1 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét a beavatkozás után
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
Fugl-Meyer Assessment motorfunkciós készlet, pontszám: 0-66, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
1 héttel a beavatkozás után
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Fugl-Meyer Assessment motorfunkciós készlet, pontszám: 0-66, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
4 héttel a beavatkozás után
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után
Fugl-Meyer Assessment motorfunkciós készlet, pontszám: 0-66, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
24 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202204105DINB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

további elemzéseket fog végezni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel