Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta Burst -stimulaatio moottorin palautumiseen

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Theta-purkausstimulaatioiden eri annosten vertaileva teho aivohalvauspotilaiden motorisessa palautumisessa

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. Tässä tutkimuksessa verrataan eri iTBS-annosten tehokkuutta yhdessä estävän rTMS:n kanssa motorisen toipumisen ja aivokuoren kiihottumisen suhteen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka.

RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä. Theta burst stimulation (TBS) on saavuttanut samanlaisen vaikutuksen kuin perinteinen rTMS-tila. Jaksottainen TBS (iTBS) voi lisätä primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ja jatkuvan TBS:n (cTBS) aivokuoren kiihottumista estävällä vaikutuksella. Moduloimalla kahdenvälisten pallonpuoliskojen kiihottumista, rTMS voisi helpottaa motorista palautumista aivohalvauspotilailla.

Tässä tutkimuksessa verrataan eri iTBS-annosten tehokkuutta yhdessä estävän rTMS:n kanssa motorisen toipumisen ja aivokuoren kiihottumisen suhteen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Puhelinnumero: 67316 +886-2312-3456
  • Sähköposti: myferrant@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • 2. Aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  • 3. Lääketieteellinen tutkimusneuvoston asteikko yläraajan lihasvoimalle ≤ 3
  • 4. Ei aikaisempaa aivohalvausta, kohtausta, dementiaa, Parkinsonin tautia tai muita rappeuttavia neurologisia sairauksia.
  • 5. Potilas saattoi istua yli 15 minuuttia
  • 6. Yli 20-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Edellinen aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivokasvain
  • 2. Keskushermoston sairaus (selkäydinvamma, Parkinsonin tauti)
  • 3. Kaikki rTMS:n vasta-aiheet (kohtaus, alkoholismi, metalli-implantti, sydämentahdistin)
  • 4. Potilaat, jotka eivät voi osallistua hoitoon
  • 5.Raskaus
  • 6. Masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontralateraalinen 1Hz+ipsilateral iTBS 1
Potilaat saivat kontralateraalista 1 Hz:n ja ipsilateraalista iTBS:ää protokollalla 1
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä. Theta burst stimulation (TBS) on saavuttanut samanlaisen vaikutuksen kuin perinteinen rTMS-tila. Jaksottainen TBS (iTBS) voi lisätä primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ja jatkuvan TBS:n (cTBS) aivokuoren kiihottumista estävällä vaikutuksella.
Kokeellinen: kontralateraalinen 1Hz+ipsilateral iTBS 2
Potilaat saivat kontralateraalista 1 Hz ja ipsilateraalista iTBS:ää protokollalla 2
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä. Theta burst stimulation (TBS) on saavuttanut samanlaisen vaikutuksen kuin perinteinen rTMS-tila. Jaksottainen TBS (iTBS) voi lisätä primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ja jatkuvan TBS:n (cTBS) aivokuoren kiihottumista estävällä vaikutuksella.
Active Comparator: kontralateraalinen 1Hz
Potilaat saivat kontralateraalista 1 Hz:n ja ipsilateraalista vale-iTBS:ää
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä. Theta burst stimulation (TBS) on saavuttanut samanlaisen vaikutuksen kuin perinteinen rTMS-tila. Jaksottainen TBS (iTBS) voi lisätä primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ja jatkuvan TBS:n (cTBS) aivokuoren kiihottumista estävällä vaikutuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment motorfunction set, pisteet: 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko, joka arvioi lihasvoiman asteesta 5 (normaali) asteeseen 0 (ei näkyvää supistumista).
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale, Suurin mahdollinen pistemäärä on 42, ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Barthel-indeksi, pisteet 100-0. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko, pisteet 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
MEP
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
moottorin herätettyä potentiaalia
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment motorfunction set, pisteet: 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment motorfunction set, pisteet: 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment motorfunction set, pisteet: 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202204105DINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tekee lisäanalyysiä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Biotronik SE & Co. KG
    Valmis
    ProMRI PROVEN Master Study
    MR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuus
    Ranska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa