Стимуляция тета-всплеска для восстановления моторики
6 ноября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сравнительная эффективность различных доз стимуляции тета-всплеска для восстановления моторики у пациентов, перенесших инсульт
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность различных доз iTBS в сочетании с ингибирующей rTMS в отношении двигательного восстановления и корковой возбудимости у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга. Стимуляция тета-импульсом (TBS) достигла эффекта, аналогичного традиционному режиму rTMS. Прерывистая TBS (iTBS) может повышать возбудимость коры первичной моторной коры (M1) и непрерывная TBS (cTBS) с тормозящим эффектом. Модулируя возбудимость двусторонних полушарий, рТМС может способствовать восстановлению моторики у пациентов с инсультом.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность различных доз iTBS в сочетании с ингибирующей rTMS в отношении двигательного восстановления и корковой возбудимости у пациентов с подострым инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meng Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: 67048 +886-2312-3456
- Электронная почта: b96401093@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
- Номер телефона: 67316 +886-2312-3456
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: +886-2312-3456
- Электронная почта: b96401093@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1.Односторонний ишемический или геморрагический инсульт
- 2.Инсульт в течение 3 месяцев
- 3. Шкала Совета медицинских исследований для силы мышц верхней конечности ≤ 3
- 4. Отсутствие предшествующего инсульта, судорог, деменции, болезни Паркинсона или других дегенеративных неврологических заболеваний.
- 5.Пациент может сидеть более 15 минут
- 6. Возраст старше 20 лет
Критерий исключения:
- 1.Перенесенный инсульт, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга
- 2.При заболеваниях ЦНС (спинномозговая травма, болезнь Паркинсона)
- 3. Любые противопоказания к рТМС (припадки, алкоголизм, металлический имплант, кардиостимулятор)
- 4. Пациенты, неспособные сотрудничать в лечении
- 5.Беременность
- 6. Депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контралатеральная 1 Гц + ипсилатеральная iTBS 1
Пациенты получали контралатеральную 1 Гц и ипсилатеральную ITBS по протоколу 1.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга.
Стимуляция тета-импульсом (TBS) достигла эффекта, аналогичного традиционному режиму rTMS.
Прерывистая TBS (iTBS) может повышать возбудимость коры первичной моторной коры (M1) и непрерывная TBS (cTBS) с тормозящим эффектом.
|
|
Экспериментальный: контралатеральная 1 Гц + ипсилатеральная iTBS 2
Пациенты получали контралатеральную 1 Гц и ипсилатеральную ITBS по протоколу 2.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга.
Стимуляция тета-импульсом (TBS) достигла эффекта, аналогичного традиционному режиму rTMS.
Прерывистая TBS (iTBS) может повышать возбудимость коры первичной моторной коры (M1) и непрерывная TBS (cTBS) с тормозящим эффектом.
|
|
Активный компаратор: контралатеральная 1 Гц
Пациенты получали контралатеральную 1 Гц и ипсилатеральную имитационную ИТБС.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга.
Стимуляция тета-импульсом (TBS) достигла эффекта, аналогичного традиционному режиму rTMS.
Прерывистая TBS (iTBS) может повышать возбудимость коры первичной моторной коры (M1) и непрерывная TBS (cTBS) с тормозящим эффектом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
|
Набор двигательных функций для оценки Fugl-Meyer, балл: 0-66, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Совета медицинских исследований (MRC) для мышечной силы
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
Шкала Совета медицинских исследований (MRC) для мышечной силы, оценивающая мышечную силу от степени 5 (нормальная) до степени 0 (отсутствие видимого сокращения).
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
Шкала инсульта Национального института здравоохранения. Максимально возможная оценка — 42, минимальная оценка — 0. Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
Индекс Бартеля, оценка 100-0.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
Модифицированная шкала Рэнкина, оценка от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
|
Депутат Европарламента
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
двигательный вызванный потенциал
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель и 24 недели после вмешательства
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Набор двигательных функций для оценки Fugl-Meyer, балл: 0-66, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Набор двигательных функций для оценки Fugl-Meyer, балл: 0-66, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
Набор двигательных функций для оценки Fugl-Meyer, балл: 0-66, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
24 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202204105DINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
буду делать дальнейший анализ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .