Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Theta burst stimulace pro obnovu motoru

16. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Srovnávací účinnost různých dávek stimulace burstem Theta pro zotavení motoru u pacientů s mrtvicí

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie. Tato studie bude porovnávat účinnost různých dávek iTBS v kombinaci s inhibičním rTMS na motorické zotavení a kortikální excitabilitu u pacientů se subakutní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie.

Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry. Theta burst stimulation (TBS) dosáhla podobného efektu jako tradiční režim rTMS. Intermitentní TBS (iTBS) by mohl upregulovat kortikální excitabilitu primární motorické kůry (M1) a kontinuální TBS (cTBS) s inhibičním účinkem. Prostřednictvím modulace excitability bilaterálních hemisfér může rTMS usnadnit motorické zotavení u pacientů s mrtvicí.

Tato studie bude porovnávat účinnost různých dávek iTBS v kombinaci s inhibičním rTMS na motorické zotavení a kortikální excitabilitu u pacientů se subakutní mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Telefonní číslo: 67316 +886-2312-3456
  • E-mail: myferrant@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Unilaterální ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda
  • 2. Cévní mozková příhoda do 3 měsíců
  • 3. Stupnice Medical Research Council pro svalovou sílu na horní končetině ≤ 3
  • 4. Bez předchozí mrtvice, záchvatu, demence, Parkinsonovy choroby nebo jiných degenerativních neurologických onemocnění.
  • 5. Pacient mohl sedět déle než 15 minut
  • 6.Věk nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • 1.Předchozí cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku, nádor na mozku
  • 2. S onemocněním centrálního nervového systému (poranění míchy, Parkinsonova choroba)
  • 3.Jakékoli kontraindikace rTMS (záchvaty, alkoholismus, kovový implantát, kardiostimulátor)
  • 4. Pacienti neschopní spolupracovat na léčbě
  • 5.Těhotenství
  • 6.Deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontralaterální 1Hz+ipsilaterální iTBS 1
Pacienti dostávali kontralaterální 1 Hz a ipsilaterální iTBS s protokolem 1
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie. Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry. Theta burst stimulation (TBS) dosáhla podobného efektu jako tradiční režim rTMS. Intermitentní TBS (iTBS) by mohl upregulovat kortikální excitabilitu primární motorické kůry (M1) a kontinuální TBS (cTBS) s inhibičním účinkem.
Experimentální: kontralaterální 1Hz+ipsilaterální iTBS 2
Pacienti dostávali kontralaterální 1 Hz a ipsilaterální iTBS s protokolem 2
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie. Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry. Theta burst stimulation (TBS) dosáhla podobného efektu jako tradiční režim rTMS. Intermitentní TBS (iTBS) by mohl upregulovat kortikální excitabilitu primární motorické kůry (M1) a kontinuální TBS (cTBS) s inhibičním účinkem.
Aktivní komparátor: kontralaterální 1Hz
Pacienti dostávali kontralaterální 1 Hz a ipsilaterální falešné iTBS
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie. Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry. Theta burst stimulation (TBS) dosáhla podobného efektu jako tradiční režim rTMS. Intermitentní TBS (iTBS) by mohl upregulovat kortikální excitabilitu primární motorické kůry (M1) a kontinuální TBS (cTBS) s inhibičním účinkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Sada motorických funkcí Fugl-Meyer Assessment, skóre: 0-66, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice lékařské výzkumné rady (MRC) pro svalovou sílu
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Stupnice Medical Research Council (MRC) pro svalovou sílu, hodnotící svalovou sílu od stupně 5 (normální) do stupně 0 (bez viditelné kontrakce).
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale, Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Barthelův index
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Barthel Index, skóre 100-0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Modifikovaná Rankinova škála, skóre od 0 do 6. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Poslanec Evropského parlamentu
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
motorický evokovaný potenciál
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po intervenci
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 1 týden po zásahu
Sada motorických funkcí Fugl-Meyer Assessment, skóre: 0-66, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 týden po zásahu
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Sada motorických funkcí Fugl-Meyer Assessment, skóre: 0-66, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny po intervenci
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 24 týdnů po intervenci
Sada motorických funkcí Fugl-Meyer Assessment, skóre: 0-66, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
24 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202204105DINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

provede další analýzu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit