Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación Theta Burst para la recuperación del motor

16 de agosto de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficacia comparativa de diferentes dosis de estimulación Theta Burst para la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva. Este estudio comparará la eficacia de diferentes dosis de iTBS en combinación con rTMS inhibidora en la recuperación motora y la excitabilidad cortical en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva.

Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral. La estimulación de ráfagas theta (TBS) ha logrado un efecto similar al modo rTMS tradicional. El TBS intermitente (iTBS) podría aumentar la excitabilidad cortical de la corteza motora primaria (M1) y el TBS continuo (cTBS) con un efecto inhibidor. Mediante la modulación de la excitabilidad de los hemisferios bilaterales, la rTMS podría facilitar la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular.

Este estudio comparará la eficacia de diferentes dosis de iTBS en combinación con rTMS inhibidora en la recuperación motora y la excitabilidad cortical en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meng Ting Lin, M.D.
  • Número de teléfono: 67048 +886-2312-3456
  • Correo electrónico: b96401093@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Número de teléfono: 67316 +886-2312-3456
  • Correo electrónico: myferrant@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Meng Ting Lin, M.D.
          • Número de teléfono: +886-2312-3456
          • Correo electrónico: b96401093@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral
  • 2. Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses
  • 3. Escala del Consejo de Investigación Médica para la Fuerza Muscular en el miembro superior ≤ 3
  • 4. Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, demencia, enfermedad de Parkinson u otras enfermedades neurológicas degenerativas.
  • 5. El paciente puede sentarse más de 15 minutos
  • 6. Mayores de 20 años

Criterio de exclusión:

  • 1. Accidente cerebrovascular previo, lesión cerebral traumática, tumor cerebral
  • 2. Con enfermedad del sistema nervioso central (lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson)
  • 3.Cualquier contraindicación para la rTMS (convulsiones, alcoholismo, implante de metal, marcapasos)
  • 4.Pacientes incapaces de cooperar con el tratamiento
  • 5. Embarazo
  • 6.Depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: contralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 1
Los pacientes recibieron 1 Hz contralateral e iTBS ipsilateral con el protocolo 1
Dispositivo: estimulación magnética transcraneal repetitiva
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva. Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral. La estimulación de ráfagas theta (TBS) ha logrado un efecto similar al modo rTMS tradicional. El TBS intermitente (iTBS) podría aumentar la excitabilidad cortical de la corteza motora primaria (M1) y el TBS continuo (cTBS) con un efecto inhibidor.
Experimental: contralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 2
Los pacientes recibieron 1 Hz contralateral e iTBS ipsilateral con el protocolo 2
Dispositivo: estimulación magnética transcraneal repetitiva
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva. Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral. La estimulación de ráfagas theta (TBS) ha logrado un efecto similar al modo rTMS tradicional. El TBS intermitente (iTBS) podría aumentar la excitabilidad cortical de la corteza motora primaria (M1) y el TBS continuo (cTBS) con un efecto inhibidor.
Comparador activo: contralateral 1Hz
Los pacientes recibieron 1 Hz contralateral e iTBS simulado ipsilateral
Dispositivo: estimulación magnética transcraneal repetitiva
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva. Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral. La estimulación de ráfagas theta (TBS) ha logrado un efecto similar al modo rTMS tradicional. El TBS intermitente (iTBS) podría aumentar la excitabilidad cortical de la corteza motora primaria (M1) y el TBS continuo (cTBS) con un efecto inhibidor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
Conjunto de funciones motoras de evaluación de Fugl-Meyer, puntaje: 0-66, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular, que evalúa la fuerza muscular desde el grado 5 (normal) hasta el grado 0 (sin contracción visible).
1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud. La puntuación máxima posible es 42 y la puntuación mínima es 0. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Índice de Barthel, puntuación 100-0. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Escala de Rankin modificada, puntuación de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Eurodiputado
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
potencial evocado motor
1 semana, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la intervención
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Conjunto de funciones motoras de evaluación de Fugl-Meyer, puntaje: 0-66, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
1 semana después de la intervención
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Conjunto de funciones motoras de evaluación de Fugl-Meyer, puntaje: 0-66, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
4 semanas después de la intervención
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
Conjunto de funciones motoras de evaluación de Fugl-Meyer, puntaje: 0-66, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
24 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

29 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202204105DINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

hare mas analisis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal repetitiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir