Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Theta Burst-stimulering for motorgjenoppretting

16. august 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenlignende effekt av forskjellige doser Theta Burst-stimulering for motorisk restitusjon hos slagpasienter

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi. Denne studien vil sammenligne effekten av ulike doser iTBS i kombinasjon med hemmende rTMS på motorisk utvinning og kortikal eksitabilitet hos subakutt hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi.

Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken. Theta burst stimulation (TBS) har oppnådd en lignende effekt som tradisjonell rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) kan oppregulere kortikal eksitabilitet av den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hemmende effekt. Gjennom å modulere eksitabiliteten til bilaterale hemisfærer, kan rTMS lette motorisk utvinning hos slagpasienter.

Denne studien vil sammenligne effekten av ulike doser iTBS i kombinasjon med hemmende rTMS på motorisk utvinning og kortikal eksitabilitet hos subakutt hjerneslagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Telefonnummer: 67316 +886-2312-3456
  • E-post: myferrant@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Ensidig iskemisk eller hemorragisk slag
  • 2. Slag innen 3 måneder
  • 3. Medisinsk forskningsråds skala for muskelstyrke i øvre lemmer ≤ 3
  • 4.Ingen tidligere slag, anfall, demens, Parkinsons sykdom eller andre degenerative nevrologiske sykdommer.
  • 5. Pasienten kunne sitte i over 15 minutter
  • 6. Alder over 20

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere slag, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst
  • 2.Med sykdom i sentralnervesystemet (ryggmargsskade, Parkinsons sykdom)
  • 3. Enhver kontraindikasjon mot rTMS (anfall, alkoholisme, metallimplantat, pacemaker)
  • 4. Pasienter ute av stand til å samarbeide om behandlingen
  • 5. Graviditet
  • 6. Depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 1
Pasientene fikk kontralateral 1 Hz og ipsilateral iTBS med protokoll 1
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi. Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken. Theta burst stimulation (TBS) har oppnådd en lignende effekt som tradisjonell rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) kan oppregulere kortikal eksitabilitet av den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hemmende effekt.
Eksperimentell: kontralateral 1Hz+ipsilateral iTBS 2
Pasientene fikk kontralateral 1 Hz og ipsilateral iTBS med protokoll 2
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi. Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken. Theta burst stimulation (TBS) har oppnådd en lignende effekt som tradisjonell rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) kan oppregulere kortikal eksitabilitet av den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hemmende effekt.
Aktiv komparator: kontralateral 1Hz
Pasientene fikk kontralateral 1 Hz og ipsilateral sham iTBS
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi. Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken. Theta burst stimulation (TBS) har oppnådd en lignende effekt som tradisjonell rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) kan oppregulere kortikal eksitabilitet av den primære motoriske cortex (M1) og kontinuerlig TBS (cTBS) med hemmende effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Fugl-Meyer Vurdering motorisk funksjonssett, skår: 0-66, høyere skår indikerer et bedre resultat.
12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke, vurderer muskelstyrke fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig sammentrekning).
1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
National Institutes of Health Stroke Scale, Maksimalt mulig poengsum er 42, med minste poengsum er 0. Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
Barthel-indeksen
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
Barthel Index, score 100-0. Høyere score indikerer et bedre resultat.
1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
Modifisert Rankin Scale, score fra 0 til 6. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
MEP
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
motor fremkalt potensial
1 uke, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter intervensjon
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Fugl-Meyer Vurdering motorisk funksjonssett, skår: 0-66, høyere skår indikerer et bedre resultat.
1 uke etter intervensjon
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Fugl-Meyer Vurdering motorisk funksjonssett, skår: 0-66, høyere skår indikerer et bedre resultat.
4 uker etter intervensjon
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 24 uker etter intervensjon
Fugl-Meyer Vurdering motorisk funksjonssett, skår: 0-66, høyere skår indikerer et bedre resultat.
24 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202204105DINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vil foreta videre analyse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere