Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theta Burst-stimulatie voor motorisch herstel

16 augustus 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijkende werkzaamheid van verschillende doses theta-burst-stimulatie voor motorisch herstel bij patiënten met een beroerte

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie. Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van verschillende doses iTBS in combinatie met remmende rTMS op motorisch herstel en corticale prikkelbaarheid bij patiënten met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie.

Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren. Theta burst-stimulatie (TBS) heeft een vergelijkbaar effect bereikt als de traditionele rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) zou de corticale exciteerbaarheid van de primaire motorcortex (M1) en continue TBS (cTBS) kunnen opreguleren met een remmend effect. Door de prikkelbaarheid van bilaterale hemisferen te moduleren, zou rTMS motorisch herstel bij patiënten met een beroerte kunnen vergemakkelijken.

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van verschillende doses iTBS in combinatie met remmende rTMS op motorisch herstel en corticale prikkelbaarheid bij patiënten met een subacute beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
  • Telefoonnummer: 67316 +886-2312-3456
  • E-mail: myferrant@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Unilaterale ischemische of hemorragische beroerte
  • 2. Beroerte binnen 3 maanden
  • 3. Schaal van de Medical Research Council voor spierkracht in de bovenste ledematen ≤ 3
  • 4. Geen eerdere beroerte, toevallen, dementie, de ziekte van Parkinson of andere degeneratieve neurologische aandoeningen.
  • 5. Patiënt kan meer dan 15 minuten zitten
  • 6.Leeftijd ouder dan 20

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Vorige beroerte, traumatisch hersenletsel, hersentumor
  • 2. Bij ziekte van het centrale zenuwstelsel (ruggenmergletsel, ziekte van Parkinson)
  • 3.Elke contra-indicatie voor rTMS (toeval, alcoholisme, metalen implantaat, pacemaker)
  • 4.Patiënten kunnen niet meewerken aan de behandeling
  • 5. Zwangerschap
  • 6. Depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: contralateraal 1Hz+ipsilateraal iTBS 1
Patiënten kregen contralateraal 1 Hz en ipsilateraal iTBS met protocol 1
Apparaat: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie. Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren. Theta burst-stimulatie (TBS) heeft een vergelijkbaar effect bereikt als de traditionele rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) zou de corticale exciteerbaarheid van de primaire motorcortex (M1) en continue TBS (cTBS) kunnen opreguleren met een remmend effect.
Experimenteel: contralateraal 1Hz+ipsilateraal iTBS 2
Patiënten kregen contralateraal 1 Hz en ipsilateraal iTBS met protocol 2
Apparaat: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie. Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren. Theta burst-stimulatie (TBS) heeft een vergelijkbaar effect bereikt als de traditionele rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) zou de corticale exciteerbaarheid van de primaire motorcortex (M1) en continue TBS (cTBS) kunnen opreguleren met een remmend effect.
Actieve vergelijker: contralateraal 1Hz
Patiënten kregen contralateraal 1 Hz en ipsilateraal nep-iTBS
Apparaat: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie. Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren. Theta burst-stimulatie (TBS) heeft een vergelijkbaar effect bereikt als de traditionele rTMS-modus. Intermitterende TBS (iTBS) zou de corticale exciteerbaarheid van de primaire motorcortex (M1) en continue TBS (cTBS) kunnen opreguleren met een remmend effect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
Fugl-Meyer Assessment motorische functie set, score: 0-66, hogere scores duiden op een beter resultaat.
12 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medical Research Council (MRC) Schaal voor spierkracht
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
Medical Research Council (MRC) Schaal voor spierkracht, waarbij de spierkracht wordt beoordeeld van Graad 5 (normaal) tot Graad 0 (geen zichtbare contractie).
1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
National Institutes of Health Stroke Scale, de maximaal mogelijke score is 42, met een minimumscore van 0. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
Barthel-index
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
Barthel-index, score 100-0. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
Aangepaste Rankin-schaal, score van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
EP-lid
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
motor opgewekt potentieel
1 week, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de interventie
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 1 week na interventie
Fugl-Meyer Assessment motorische functie set, score: 0-66, hogere scores duiden op een beter resultaat.
1 week na interventie
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Fugl-Meyer Assessment motorische functie set, score: 0-66, hogere scores duiden op een beter resultaat.
4 weken na interventie
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
Fugl-Meyer Assessment motorische functie set, score: 0-66, hogere scores duiden op een beter resultaat.
24 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

29 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202204105DINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

zal een nadere analyse maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Klinische onderzoeken op herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren