운동 회복을 위한 세타 버스트 자극
2024년 8월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 환자의 운동 회복을 위한 다양한 용량의 세타 버스트 자극의 비교 효능
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
이 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 운동 회복 및 피질 흥분성에 대한 억제성 rTMS와 함께 다양한 용량의 iTBS의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다. 세타 버스트 자극(TBS)은 기존의 rTMS 모드와 유사한 효과를 달성했습니다. 간헐적 TBS(iTBS)는 일차 운동 피질(M1) 및 연속 TBS(cTBS)의 피질 흥분성을 억제 효과로 상향 조절할 수 있습니다. 양측 반구의 흥분성을 조절함으로써 rTMS는 뇌졸중 환자의 운동 회복을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 운동 회복 및 피질 흥분성에 대한 억제성 rTMS와 함께 다양한 용량의 iTBS의 효능을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meng Ting Lin, M.D.
- 전화번호: 67048 +886-2312-3456
- 이메일: b96401093@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ming Yen Hsiao, M.D., PhD
- 전화번호: 67316 +886-2312-3456
- 이메일: myferrant@gmail.com
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Meng Ting Lin, M.D.
- 전화번호: +886-2312-3456
- 이메일: b96401093@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 편측성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 2.3개월 이내 뇌졸중
- 3. 상지 근력 ≤ 3에 대한 의학 연구 위원회 척도
- 4. 이전의 뇌졸중, 발작, 치매, 파킨슨병 또는 기타 퇴행성 신경계 질환이 없습니다.
- 5.환자는 15분 이상 앉아 있을 수 있습니다.
- 6.20세 이상
제외 기준:
- 1. 이전 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 뇌종양
- 2. 중추신경계 질환(척수손상, 파킨슨병)이 있는 경우
- 3. rTMS에 대한 모든 금기 사항(발작, 알코올 중독, 금속 이식, 심박 조율기)
- 4. 치료에 협조할 수 없는 환자
- 5. 임신
- 6.우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대측 1Hz+동측 iTBS 1
환자는 프로토콜 1로 반대쪽 1Hz 및 동측 iTBS를 받았습니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다.
세타 버스트 자극(TBS)은 기존의 rTMS 모드와 유사한 효과를 달성했습니다.
간헐적 TBS(iTBS)는 일차 운동 피질(M1) 및 연속 TBS(cTBS)의 피질 흥분성을 억제 효과로 상향 조절할 수 있습니다.
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실험적: 대측 1Hz+동측 iTBS 2
환자는 프로토콜 2로 반대쪽 1Hz 및 동측 iTBS를 받았습니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다.
세타 버스트 자극(TBS)은 기존의 rTMS 모드와 유사한 효과를 달성했습니다.
간헐적 TBS(iTBS)는 일차 운동 피질(M1) 및 연속 TBS(cTBS)의 피질 흥분성을 억제 효과로 상향 조절할 수 있습니다.
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활성 비교기: 대측 1Hz
환자는 반대쪽 1Hz 및 동측 가짜 iTBS를 받았습니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술입니다.
rTMS의 높고 낮은 주파수는 대뇌 피질의 흥분성을 조절할 수 있습니다.
세타 버스트 자극(TBS)은 기존의 rTMS 모드와 유사한 효과를 달성했습니다.
간헐적 TBS(iTBS)는 일차 운동 피질(M1) 및 연속 TBS(cTBS)의 피질 흥분성을 억제 효과로 상향 조절할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 12주
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Fugl-Meyer 평가 운동 기능 세트, 점수: 0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력을 위한 MRC(Medical Research Council) 척도
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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5등급(정상)에서 0등급(눈에 보이는 수축 없음)까지 근력을 평가하는 근력에 대한 의료 연구 위원회(MRC) 척도.
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개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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National Institutes of Health Stroke Scale, 가능한 최대 점수는 42이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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바델 지수
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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바델 인덱스, 점수 100-0.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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수정된 랜킨 척도
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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Modified Rankin Scale, 0에서 6까지의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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MEP
기간: 개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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모터 유발 전위
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개입 후 1주, 4주, 12주 및 24주
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Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 1주일
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Fugl-Meyer 평가 운동 기능 세트, 점수: 0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1주일
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Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 4주
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Fugl-Meyer 평가 운동 기능 세트, 점수: 0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
개입 후 4주
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Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후 24주
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Fugl-Meyer 평가 운동 기능 세트, 점수: 0-66, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202204105DINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
추가 분석을 할 것입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로