- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05615935
Doświadczalne testy na obecność wirusa HIV Zwiększają wiedzę i praktykę związaną z testowaniem oraz zmniejszają stygmatyzację pielęgniarek w kierunku HIV.
11 września 2025 zaktualizowane przez: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Wpływ eksperymentalnych testów na obecność wirusa HIV w celu poprawy wiedzy i praktyki oraz zmniejszenia stygmatyzacji pielęgniarek oddziałów ratunkowych w kierunku zakażenia wirusem HIV
Jest to randomizowany, kontrolowany projekt próbny.
Śledczy planują zrekrutować około 60 do 70 pielęgniarek oddziałów ratunkowych z centrum medycznego w Tajpej na Tajwanie.
Po wypełnieniu papierowego formularza zgody pielęgniarki te zostaną losowo przydzielone do 2 grup, którymi są grupa kontrolna i grupa eksperymentalna.
Test wstępny obejmuje arkusz danych demograficznych, skalę wiedzy i praktyki związanej z testowaniem na obecność wirusa HIV oraz skalę HPASS (HPASS).
Wszystkie pielęgniarki otrzymają materiały szkoleniowe po zakończeniu testu wstępnego.
Ponadto grupa eksperymentalna otrzyma prawdziwy test na obecność wirusa HIV i poradę naukowca.
Post-test zakończy się miesiąc później od pre-testu w grupie kontrolnej i miesiąc później, podczas gdy interwencja zakończy się w grupie eksperymentalnej.
Półstrukturalny wywiad zostanie przeprowadzony z grupą eksperymentalną w celu zebrania i przeanalizowania ich opinii na temat empirycznego testu na obecność wirusa HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu opracowanie interwencji polegającej na „doświadczalnym testowaniu na obecność wirusa HIV” i zweryfikowanie następujących skutków dla pielęgniarek ratunkowych: (1) Poprawa wiedzy i praktyki związanej z testowaniem na obecność wirusa HIV; (2) Zmniejszenie stygmatyzacji związanej z HIV; (3) Dowiedz się, jakie czynniki demograficzne mogą mieć wpływ na skuteczność empirycznych testów na obecność wirusa HIV.
W trakcie interwencji pielęgniarki mogą bezpośrednio uczestniczyć w całym procesie anonimowego badania na obecność wirusa HIV w roli osób, które powinny zostać poddane badaniu przesiewowemu, a towarzyszące edukacji i dyskusji poradnictwo przed i po teście zostanie im również zapewnione przez badacza.
Dzięki powyższym działaniom można poprawić wiedzę i praktyki związane z testowaniem na obecność wirusa HIV, a poprzez autorefleksję nad procesem testowania można zmniejszyć stygmatyzację wobec HIV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- School of Nursing of National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć dyplomowaną pielęgniarkę i wykonywać opiekę kliniczną na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- posiada licencję pielęgniarki, ale nie zajmuje się opieką kliniczną, lubi przełożoną pielęgniarek.
- zajmuje się opieką kliniczną na oddziale ratunkowym, ale nie ma zarejestrowanej licencji pielęgniarki, takiej jak wolontariusze lub asystentka pielęgniarki.
- doświadczyło niezawodowego testu na obecność wirusa HIV.
- była pielęgniarką na oddziale skoncentrowanym na HIV/AIDS lub kierownikiem przypadku HIV/AIDS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdobądź materiały do nauki i eksperymentalny test na obecność wirusa HIV
Ci uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają materiały do nauki na temat testów na obecność wirusa HIV, a następnie empiryczne testy na obecność wirusa HIV, które obejmują testowanie na obecność wirusa HIV i poradnictwo, edukację i dyskusję, a także wywiady po teście.
|
Treść eksperymentalnego testu na obecność wirusa HIV obejmuje test na obecność wirusa HIV, poradnictwo oraz edukację i dyskusję.
|
|
Brak interwencji: Zdobądź tylko materiał do nauki
Ci uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie materiały edukacyjne dotyczące testów na obecność wirusa HIV.
Po teście końcowym zostaną im zapewnione eksperymentalne testy na obecność wirusa HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie HIV Powiązane wiedza i praktyka
Ramy czasowe: test wstępny (linia bazowa) i post-test (tydzień 4)
|
Skala samorozwoju, znana jako „Skala wiedzy i praktyki związanej z testowaniem HIV”, jest stosowana do oceny wiedzy i praktyk jednostek dotyczących testów HIV.
Skala składa się z dwudziestu ośmiu pytań, obejmujących zarówno formaty prawdziwej, jak i wielokrotnego wyboru.
Uczestnicy zdobywają jeden punkt za każdą poprawną odpowiedź, przyczyniając się do całkowitego wyniku, który waha się od minimalnych wyników 0 do maksymalnych wyników 28.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywny wynik, co wskazuje na zwiększoną wiedzę i praktykę związaną z testowaniem HIV wśród uczestników.
|
test wstępny (linia bazowa) i post-test (tydzień 4)
|
|
Piętno związane z HIV
Ramy czasowe: test wstępny (linia bazowa) i post-test (tydzień 4)
|
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystany dostawcy opieki zdrowotnej HIV/AIDS Stigma Scale (HPASS).
Instrument zawiera 30 pozycji, każdy uzyskany w sześciopunktowej skali Likerta, co daje minimalny wynik 30 i maksymalnie 180.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom piętna wobec osób żyjących z HIV, co wskazuje na gorszy wynik.
Walidacja HPass poprzez analizę czynnikową zidentyfikowano trzy podstawowe wymiary.
Wymiar stereotypowy (11 pozycji; zakres wyników: 11-66) odzwierciedla negatywne poznanie i przekonania o ludziach żyjących z HIV.
Wymiar uprzedzeń (13 pozycji; zakres wyników: 13-78) oddaje nastawy emocjonalnie.
Wymiar dyskryminacji (6 pozycji; zakres wyników: 6-36) reprezentuje reakcje behawioralne wynikające z negatywnych postaw.
Dla wszystkich wymiarów wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Te 3 wymiary (jako wyniki podskali) do stereotypowania, uprzedzeń i dyskryminacji zostaną również obliczone i przeanalizowane.
|
test wstępny (linia bazowa) i post-test (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki demograficzne wpływające na skuteczność empirycznych testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: miesiąc później
|
Do analizy tego wyniku zostanie wykorzystana dwukierunkowa ANOVA (plan mieszany).
|
miesiąc później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza jakościowa wywiadu potestowego w grupie eksperymentalnej.
Ramy czasowe: miesiąc później
|
W celu jakościowej analizy i zrozumienia opinii uczestników na temat uczenia się przez doświadczenie, podczas rozmowy kwalifikacyjnej w okresie po teście zastosowano cztery pytania otwarte.
Cztery pytania to: „Po doświadczeniu testu na obecność wirusa HIV, jakie zmiany zachodzą w Twoim umyśle podczas oczekiwania na wyniki testu?”;
„Czy po doświadczeniu testu na obecność wirusa HIV zaciekawiło Cię to lub chcesz dowiedzieć się więcej o wiedzy związanej z HIV?”;
„Po doświadczeniu testu na obecność wirusa HIV, jakie zmiany odczułeś w stosunku do stygmatyzacji związanej z HIV?”; „Jak i czym różni się ta metoda uczenia się przez doświadczenie od tradycyjnych zajęć wykładowych?”
|
miesiąc później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CHENG-RU HE, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Piętno społeczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202209065RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .