- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05615935
Zkušenostní testování na HIV Rozšíření znalostí a praxe souvisejících s testováním a snížení stigmatu sester vůči HIV.
11. září 2025 aktualizováno: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Účinky experimentálního testování na HIV na zlepšení znalostí a praxe a snížení stigmatu vůči HIV u sester na pohotovosti
Toto je design randomizované kontrolované studie.
Vyšetřovatelé plánují přijmout asi 60 až 70 sester z pohotovostního oddělení ze zdravotnického střediska v Taipei na Tchaj-wanu.
Po vyplnění papírového souhlasu budou tyto sestry náhodně rozděleny do 2 skupin, kterými jsou kontrolní skupina a experimentální skupina.
Předběžný test zahrnuje demografický list, škálu znalostí a praxe související s testováním HIV a škálu poskytovatelů zdravotní péče HIV/AIDS Stigma Scale (HPASS).
Všechny sestry obdrží výukový materiál po dokončení předběžného testu.
Kromě toho bude experimentální skupině poskytnuto skutečné testování na HIV a poradenství výzkumným pracovníkem.
Post-test bude ukončen o měsíc později po předběžném testu v kontrolní skupině a o měsíc později po dokončení intervence v experimentální skupině.
Semistrukturální rozhovor bude proveden s experimentální skupinou, aby se shromáždil a analyzoval jejich názor na experimentální testování HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl vyvinout intervenci „zkušenostního testování na HIV“ a ověřit následující účinky na sestry v pohotovosti: (1) Zlepšit znalosti a praxi související s testováním na HIV; (2) Snížit stigma související s HIV; (3) Zjistěte možné demografické faktory, které mohou ovlivnit účinnost experimentálního testování HIV.
Sestry se mohou během intervence přímo účastnit celého procesu anonymního HIV testování v roli toho, koho je třeba screenovat, a před a potestovací poradenství provázené edukací a diskusí jim poskytne také výzkumník.
Prostřednictvím výše zmíněných opatření by bylo možné zlepšit znalosti a praktiky související s testováním na HIV a snížit stigmatizační postoj k HIV prostřednictvím sebereflexe procesu testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School of Nursing of National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít registrovanou licenci sestry a vykonávat klinickou péči na oddělení urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- mít registrovanou zdravotní sestru, ale neprovádí klinickou péči, má rád vrchní sestru.
- vykonávat klinickou péči na pohotovostním oddělení, ale nemá registrovanou sesterskou licenci, jako dobrovolníci nebo pomocná sestra.
- mají zkušenosti s neprofesionálním testováním na HIV.
- byla zdravotní sestrou na oddělení zaměřeném na HIV/AIDS nebo případem HIV/AIDS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Získejte výukový materiál a zážitkové testování na HIV
Těmto účastníkům experimentální skupiny bude poskytnut výukový materiál o testování na HIV, poté bude poskytnuto zážitkové testování na HIV, které zahrnuje testování na HIV a poradenství, vzdělávání a diskuse a pohovory po testu.
|
Obsahem zážitkového HIV testování je testování na HIV, poradenství a vzdělávání a diskuse.
|
|
Žádný zásah: Získejte pouze učební materiál
Těmto účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnut výukový materiál pouze o testování HIV.
Po posttestu jim bude poskytnuto zážitkové HIV testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování HIV související znalosti a praxe
Časové okno: Předběžné testy (základní linie) a po testu (týden 4)
|
K posouzení znalostí a praktik jednotlivců týkajících se testování HIV se používá stupnice sebepovídání, známá jako „znalostní a praktická stupnice související s testováním HIV“.
Měřítko se skládá z dvaceti osmi otázek, které zahrnují jak formáty pravdivé false, tak více možností výběru.
Účastníci získají jeden bod za každou správnou odpověď, což přispívá k celkovému skóre, které sahá od minimálního skóre 0 do maximálního skóre 28.
Vyšší skóre znamenají pozitivnější výsledek, což naznačuje zvýšené znalosti a praxi související s testováním HIV mezi účastníky.
|
Předběžné testy (základní linie) a po testu (týden 4)
|
|
Stigma související s HIV
Časové okno: Předběžné testy (základní linie) a po testu (týden 4)
|
K posouzení tohoto výsledku bude použita poskytovatel zdravotní péče HIV/AIDS Stigma Scale (HPASS).
Přístroj obsahuje 30 položek, z nichž každý skóroval na šestibodové Likertově stupnici, což poskytuje minimální celkové skóre 30 a maximálně 180.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň stigmatu vůči lidem žijícím s HIV, což ukazuje na horší výsledek.
Validace HPASS prostřednictvím faktorové analýzy identifikovala tři základní rozměry.
Dimenze stereotypingu (11 položek; rozsah skóre: 11-66) odráží negativní poznání a přesvědčení o lidech žijících s HIV.
Rozměr předsudků (13 položek; rozsah skóre: 13-78) zachycuje emocionálně řízené postoje.
Dimenze diskriminace (6 položek; rozsah skóre: 6-36) představuje reakce na chování pramenící z negativních postojů.
Pro všechny rozměry naznačují vyšší skóre horší výsledky.
Tyto 3 rozměry (jako skóre dílčího měřítka) pro stereotypy, předsudky a diskriminace budou také vypočteny a analyzovány.
|
Předběžné testy (základní linie) a po testu (týden 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické faktory, které ovlivňují efektivitu experimentálního testování na HIV
Časové okno: o měsíc později
|
K analýze tohoto výsledku bude použita dvoucestná ANOVA (smíšený design).
|
o měsíc později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza post-testového rozhovoru v experimentální skupině.
Časové okno: o měsíc později
|
Aby bylo možné kvalitativně analyzovat a porozumět názorům účastníků na zkušenostní učení, jsou na pohovor v posttestovém období aplikovány čtyři otevřené otázky.
Čtyři otázky jsou: „Co se změní ve vaší mysli poté, co jste zažili testování na HIV, když čekáte na výsledky testu?“;
„Po zkušenostech s testováním na HIV vás to zajímá o HIV nebo chcete vědět více o znalostech souvisejících s HIV?“;
"Jaké změny jste po zkušenostech s testováním na HIV pociťovali vůči stigmatu souvisejícímu s HIV?"; "Jak a čím se tato metoda zážitkového učení liší od tradiční přednáškové hodiny?"
|
o měsíc později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHENG-RU HE, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Chování
- Společenské chování
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Sociální stigma
Další identifikační čísla studie
- 202209065RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesZatím nenabírámeAntiretrovirová terapie | HIV-1 infekce | Zásobník HIV
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
Klinické studie na Zkušenostní testování na HIV
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
North Bronx Healthcare NetworkStaženoHIV | Chlamydie | KapavkaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor