- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05615935
Test HIV esperienziali Aumentare la conoscenza e la pratica relative ai test e ridurre lo stigma nei confronti dell'HIV degli infermieri.
11 settembre 2025 aggiornato da: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Gli effetti del test HIV esperienziale per migliorare la conoscenza e la pratica e ridurre lo stigma nei confronti dell'HIV degli infermieri del pronto soccorso
Questo è un disegno di studio controllato randomizzato.
Gli investigatori hanno in programma di reclutare da 60 a 70 infermieri del pronto soccorso da un centro medico a Taipei, Taiwan.
Dopo aver completato il modulo di consenso cartaceo, questi infermieri verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi, che sono un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
Il pre-test include la scheda dati demografici, la conoscenza relativa al test dell'HIV e la scala pratica e la scala HPASS (The Health Care Provider HIV/AIDS Stigma Scale).
Tutti gli infermieri riceveranno un materiale didattico al termine del pre-test.
Inoltre, al gruppo sperimentale verrà fornito un vero e proprio test HIV e consulenza da parte di un ricercatore.
Il post-test sarà terminato un mese dopo il pre-test nel gruppo di controllo, e un mese dopo mentre l'intervento è stato completato nel gruppo sperimentale.
L'intervista semi-strutturale verrà eseguita al gruppo sperimentale per raccogliere e analizzare la loro opinione in merito al test HIV esperienziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a sviluppare un intervento di "test HIV esperienziale" ea verificare i seguenti effetti sugli infermieri di emergenza: (1) Migliorare la conoscenza e la pratica relative al test HIV; (2) Ridurre lo stigma correlato all'HIV; (3) Scopri i possibili fattori demografici che potrebbero influenzare l'efficacia del test HIV esperienziale.
Durante l'intervento, gli infermieri possono partecipare direttamente all'intero processo di test anonimi dell'HIV nel ruolo di coloro che devono essere sottoposti a screening, e un ricercatore fornirà loro consulenza pre e post test accompagnata dall'educazione e discussione.
Attraverso le suddette misure, le conoscenze e le pratiche relative al test dell'HIV potrebbero essere migliorate e l'atteggiamento stigmatizzato nei confronti dell'HIV potrebbe essere ridotto attraverso l'auto-riflessione sul processo di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School of Nursing of National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere la licenza di infermiera registrata e fare assistenza clinica nel pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- ha la licenza di infermiera registrata ma non fa assistenza clinica, ama la caposala.
- fare assistenza clinica nel pronto soccorso ma non ha una licenza di infermiera registrata, come volontari o assistente infermiere.
- hanno effettuato test HIV non professionali.
- era stata un'infermiera in un reparto specializzato in HIV/AIDS o un case manager per l'HIV/AIDS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ottieni un materiale didattico e un test HIV esperienziale
A questi partecipanti al gruppo sperimentale verrà fornito un materiale didattico sul test HIV, quindi verrà fornito un test HIV esperienziale, che include test HIV e consulenza, istruzione e discussione, e interviste post-test.
|
Il contenuto del test HIV esperienziale include test HIV, consulenza, educazione e discussione.
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Nessun intervento: Ottieni solo un materiale didattico
A questi partecipanti del gruppo di controllo verrà fornito solo materiale didattico sul test HIV.
Dopo il post-test, verrà fornito loro il test HIV esperienziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HIV Test di conoscenza e pratica correlate
Lasso di tempo: pre-test (basale) e post-test (settimana 4)
|
Una scala di auto-sviluppo, nota come "Scala di pratica e pratica correlata al test dell'HIV", è impiegata per valutare le conoscenze e le pratiche delle persone relative ai test HIV.
La scala è composta da ventotto domande, che comprendono formati sia di vera falsa che a scelta multipla.
I partecipanti guadagnano un punto per ogni risposta corretta, contribuendo a un punteggio totale che varia dai punteggi minimi di 0 a punteggi massimi di 28.
I punteggi più alti indicano un risultato più positivo, indicando una maggiore conoscenza e pratica correlate all'HIV tra i partecipanti.
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pre-test (basale) e post-test (settimana 4)
|
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Stigma correlato all'HIV
Lasso di tempo: pre-test (basale) e post-test (settimana 4)
|
La scala dello stigma HIV/AIDS del fornitore di assistenza sanitaria verrà utilizzata per valutare questo risultato.
Lo strumento contiene 30 articoli, ciascuno segnato su una scala Likert a sei punti, producendo un punteggio totale minimo di 30 e un massimo di 180.
I punteggi più alti riflettono maggiori livelli di stigma nei confronti delle persone che vivono con l'HIV, indicando un risultato peggiore.
La convalida dell'HPASS attraverso l'analisi fattoriale ha identificato tre dimensioni sottostanti.
La dimensione stereotipata (11 articoli; intervallo di punteggio: 11-66) riflette cognizioni e credenze negative sulle persone che vivono con l'HIV.
La dimensione del pregiudizio (13 articoli; intervallo di punteggio: 13-78) cattura atteggiamenti emotivamente guidati.
La dimensione di discriminazione (6 articoli; intervallo di punteggio: 6-36) rappresenta le risposte comportamentali derivanti da atteggiamenti negativi.
Per tutte le dimensioni, i punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Queste 3 dimensioni (come punteggi secondari) per stereotipi, pregiudizi e discriminazione saranno anche calcolati e analizzati.
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pre-test (basale) e post-test (settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I fattori demografici che influenzano l'efficacia del test HIV esperienziale
Lasso di tempo: un mese dopo
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ANOVA a due vie (disegno misto) verrà utilizzato per analizzare questo risultato.
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un mese dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi qualitativa del colloquio post-test nel gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: un mese dopo
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Al fine di analizzare qualitativamente e comprendere le opinioni dei partecipanti sull'apprendimento esperienziale, quattro domande a risposta aperta vengono applicate all'intervista nel periodo post-test.
Le quattro domande sono: "Dopo aver fatto il test HIV, cosa cambia nella tua mente mentre aspetti l'esito del test?";
"Dopo aver sperimentato il test HIV, ti incuriosisce sull'HIV o vuoi saperne di più sulle conoscenze relative all'HIV?";
"Dopo aver sperimentato il test HIV, quali cambiamenti hai avvertito nei confronti dello stigma correlato all'HIV?"; "In che modo e in cosa questo metodo di apprendimento esperienziale è diverso dalla lezione tradizionale?"
|
un mese dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHENG-RU HE, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Stigma sociale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202209065RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Test HIV esperienziale
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalTerminatoSindrome di Lynch | Cancro ereditario al seno e alle ovaieStati Uniti
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Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaReclutamentoGravidanza | Aderenza alla PrEP | Infezioni sessualmente trasmissibili (IST)Botswana
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California State University, NorthridgeReclutamentoFerita alla testa | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
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Rhode Island HospitalCompletato
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Reclutamento
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e altri collaboratoriReclutamentoHIV | Test dell'HIV | Collegamento alla curaSud Africa