- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05615935
Pruebas experienciales del VIH Aumentar el conocimiento y la práctica relacionados con las pruebas y reducir el estigma hacia el VIH de las enfermeras.
11 de septiembre de 2025 actualizado por: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Los efectos de las pruebas experienciales del VIH para mejorar el conocimiento y la práctica, y reducir el estigma hacia el VIH de las enfermeras del departamento de emergencias
Este es un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Los investigadores planean reclutar entre 60 y 70 enfermeras del departamento de emergencias de un centro médico en Taipei, Taiwán.
Después de completar el formulario de consentimiento en papel, estas enfermeras se asignarán aleatoriamente a 2 grupos, que son un grupo de control y un grupo experimental.
La prueba previa incluye la hoja de datos demográficos, la escala de conocimiento y práctica relacionada con la prueba del VIH y la escala de estigma del VIH/SIDA para proveedores de atención médica (HPASS).
Todas las enfermeras recibirán un material de aprendizaje cuando terminen la prueba previa.
Además, el grupo experimental recibirá una prueba de VIH real y asesoramiento por parte de un investigador.
El post-test se terminará un mes después del pre-test en el grupo control, y un mes después de finalizada la intervención en el grupo experimental.
Se realizará la entrevista semiestructural al grupo experimental para recoger y analizar su opinión frente a la prueba experiencial del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una intervención de "prueba experiencial del VIH" y verificar los siguientes efectos en las enfermeras de emergencia: (1) mejorar el conocimiento y la práctica relacionados con la prueba del VIH; (2) Reducir el estigma relacionado con el VIH; (3) Averiguar los posibles factores demográficos que podrían afectar la eficacia de las pruebas experimentales del VIH.
Durante la intervención, las enfermeras pueden participar directamente en todo el proceso de pruebas de VIH anónimas en el papel de quiénes deben ser examinados, y un investigador también les brindará asesoramiento previo y posterior a la prueba, acompañado de educación y discusión.
A través de las medidas antes mencionadas, se podrían mejorar los conocimientos y las prácticas relacionadas con la prueba del VIH y se podría reducir la actitud de estigma hacia el VIH a través de la autorreflexión sobre el proceso de la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- School of Nursing of National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener licencia de enfermera registrada y realizar atención clínica en el departamento de emergencias
Criterio de exclusión:
- tiene licencia de enfermera registrada pero no brinda atención clínica, le gusta la enfermera jefe.
- realiza atención clínica en el departamento de emergencias pero no tiene licencia de enfermera registrada, como voluntaria o asistente de enfermería.
- han experimentado pruebas de VIH no ocupacionales.
- había sido enfermera en una sala especializada en VIH/SIDA o administradora de casos de VIH/SIDA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Obtenga un material de aprendizaje y una prueba de VIH experiencial
Estos participantes en el grupo experimental recibirán un material de aprendizaje sobre la prueba del VIH, luego se proporcionará una prueba del VIH experiencial, que incluye la prueba y el asesoramiento del VIH, educación y discusión, y entrevistas posteriores a la prueba.
|
El contenido de la prueba experiencial del VIH incluye la prueba del VIH, el asesoramiento, la educación y el debate.
|
|
Sin intervención: Obtenga un material de aprendizaje solamente
Estos participantes en el grupo de control recibirán un material de aprendizaje sobre la prueba del VIH solamente.
Después de la prueba posterior, se les proporcionará la prueba de VIH experiencial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento y práctica relacionados con las pruebas de VIH
Periodo de tiempo: Pretida previa (línea de base) y posterior a la prueba (Semana 4)
|
Se emplea una escala de autodesarrollo, conocida como "Escala de conocimiento y práctica relacionados con las pruebas de VIH" para evaluar el conocimiento y las prácticas de las personas relacionadas con las pruebas de VIH.
La escala consta de veintiocho preguntas, que abarcan formatos de opción verdadera y de opción múltiple.
Los participantes ganan un punto por cada respuesta correcta, contribuyendo a un puntaje total que varía desde las puntuaciones mínimas de 0 hasta las puntuaciones máximas de 28.
Los puntajes más altos significan un resultado más positivo, lo que indica un mayor conocimiento y práctica relacionada con las pruebas de VIH entre los participantes.
|
Pretida previa (línea de base) y posterior a la prueba (Semana 4)
|
|
Estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Pretida previa (línea de base) y posterior a la prueba (Semana 4)
|
La Escala de Estigma de VIH/SIDA del proveedor de atención médica (HPASS) se utilizará para evaluar este resultado.
El instrumento contiene 30 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de seis puntos, produciendo una puntuación total mínima de 30 y un máximo de 180.
Los puntajes más altos reflejan mayores niveles de estigma hacia las personas que viven con el VIH, lo que indica un peor resultado.
La validación del análisis de factor HPass identificó tres dimensiones subyacentes.
La dimensión de estereotipos (11 ítems; rango de puntaje: 11-66) refleja cogniciones y creencias negativas sobre las personas que viven con el VIH.
La dimensión de prejuicio (13 ítems; rango de puntaje: 13-78) captura actitudes emocionalmente impulsadas.
La dimensión de discriminación (6 ítems; rango de puntaje: 6-36) representa las respuestas conductuales derivadas de las actitudes negativas.
Para todas las dimensiones, los puntajes más altos indican peores resultados.
Estas 3 dimensiones (como puntajes a la subcala) para estereotipos, prejuicios y discriminación también se calcularán y analizarán.
|
Pretida previa (línea de base) y posterior a la prueba (Semana 4)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los factores demográficos que afectan la eficacia de las pruebas experimentales del VIH
Periodo de tiempo: un mes despues
|
Se utilizará ANOVA de dos vías (diseño mixto) para analizar este resultado.
|
un mes despues
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis cualitativo de la entrevista post-test en grupo experimental.
Periodo de tiempo: un mes despues
|
Para analizar cualitativamente y comprender las opiniones de los participantes sobre el aprendizaje experiencial, se aplican cuatro preguntas abiertas a la entrevista en el período posterior a la prueba.
Las cuatro preguntas son: "Después de experimentar la prueba del VIH, ¿qué cambia en su mente mientras espera los resultados de la prueba?";
"Después de experimentar la prueba del VIH, ¿te despierta curiosidad por el VIH o quieres saber más sobre el conocimiento relacionado con el VIH?";
"Después de experimentar la prueba del VIH, ¿qué cambios ha sentido hacia el estigma relacionado con el VIH?"; "¿En qué y en qué se diferencia este método de aprendizaje experiencial de la clase teórica tradicional?"
|
un mes despues
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHENG-RU HE, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
- 202209065RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .