Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo BMS-986322 u uczestników z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe fazy 2 w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa BMS-986322 u uczestników z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa BMS-986322 u uczestników z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0024
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Local Institution - 0019
      • Pascoe Vale South, Victoria, Australia, 3044
        • Local Institution - 0045
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Local Institution - 0051
      • Itabashi-Ku, Japonia, 173-8610
        • Local Institution - 0042
      • Nagoya, Japonia, 467-8602
        • Local Institution - 0026
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Local Institution - 0027
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0807
        • Local Institution - 0049
    • Tokyo
      • tabashi City, Tokyo, Japonia, 1738606
        • Local Institution - 0023
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
        • Local Institution - 0062
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Local Institution - 0034
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Local Institution - 0020
      • London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
        • Local Institution - 0041
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • Local Institution - 0030
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205-5021
        • Local Institution - 0006
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Local Institution - 0012
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708-3701
        • Local Institution - 0005
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Local Institution - 0002
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045-3606
        • Local Institution - 0001
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90056
        • Local Institution - 0016
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701-2201
        • Local Institution - 0003
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134-5736
        • Local Institution - 0013
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077-1049
        • Local Institution - 0056
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47129-2201
        • Local Institution - 0044
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Local Institution - 0057
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915-1672
        • Local Institution - 0004
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Local Institution - 0060
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Local Institution - 0007
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713-8507
        • Local Institution - 0055
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1716
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702-9208
        • Local Institution - 0058
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-5808
        • Local Institution - 0059
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Local Institution - 0011
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leytonstone, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Local Institution - 0046
    • LEC
      • Hinckley, LEC, Zjednoczone Królestwo, LE10 2SE
        • Local Institution - 0050

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łuszczycy plackowatej (PsO) przez ≥ 6 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 40 kg/m^2 i całkowita masa ciała > 50 kg (110 funtów)
  • Uznane przez Badacza za kwalifikujące się do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej
  • Płytki łuszczycowe muszą pokrywać ≥ 10% powierzchni ciała na początku badania
  • Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) ≥ 12 i statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) ≥ 3 na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie łuszczycy nieplackowatej (krosnasta, odwrócona, krostkowa, erytrodermia)
  • Rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka, choroby zapalnej jelit lub innych stanów o podłożu immunologicznym, które są często związane z PsO, w przypadku których uczestnik wymaga aktualnego ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego
  • Każda istotna ostra lub przewlekła choroba medyczna

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: BMS-986322 Dawka 1
Lek: BMS-986322
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: BMS-986322 Dawka 2
Lek: BMS-986322
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: BMS-986322 Dawka 3
Lek: BMS-986322
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników osiągających PASI-75 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni

PASI jest miarą średniego rumienia, grubości nacieku i złuszczania zmian skórnych łuszczycowych (każdy oceniany w skali od 0 do 4), ważoną według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI generuje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-75 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwykłą (PsO), u których osiągnięto co najmniej 75% redukcję wskaźnika PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa definiuje się jako ostatni pomiar w dniu/podczas pierwszej dawki leczenia badanego lub przed nią.
12 tygodni
Liczba uczestników z incydentami związanymi z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: około 85 dni
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, poważne zdarzenia niepożądane oraz zdarzenia niepożądane związane z leczeniem prowadzące do przerwania leczenia są uznawane za zdarzenia związane z bezpieczeństwem.
około 85 dni
Liczba uczestników z TEAE według najcięższej intensywności
Ramy czasowe: około 5 miesięcy

Łagodne TEAE: Zdarzenie, które jest łatwo tolerowane przez uczestnika, powodujące minimalny dyskomfort i niezakłócające codziennych czynności.

Umiarkowane TEAE: Zdarzenie, które powoduje wystarczający dyskomfort i zakłóca normalne codzienne czynności.

Cieżkie TEAE: Zdarzenie, które uniemożliwia normalne codzienne czynności. Zdarzenie niepożądane ocenione jako ciężkie nie powinno być mylone z poważnym zdarzeniem niepożądanym. Ciężkie to kategoria wykorzystywana do oceny intensywności zdarzenia, a zarówno zdarzenia niepożądane, jak i poważne zdarzenia niepożądane mogą być ocenione jako ciężkie.
około 5 miesięcy
Liczba uczestników z Działaniem Niepożądanym wskazującym na nieprawidłowość w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: około 5 miesięcy
Liczba uczestników z DNZ wskazującym na nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
około 5 miesięcy
Liczba uczestników ze zmianami w ocenie EKG istotnymi klinicznie w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Ramy czasowe: około 5 miesięcy

Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w porównaniu z wartościami wyjściowymi w ocenach EKG.

Wyniki EKG dla uczestników z jakimkolwiek wynikiem wykraczającym poza wstępnie określony zakres oraz nieprawidłowości zidentyfikowane przez badacza będą wymienione dla populacji bezpieczeństwa.

Następujące kryteria będą stosowane do określenia wyników EKG wykraczających poza wstępnie określony zakres:

  • PR (ms): Wartość > 200
  • QRS (ms): Wartość > 120
  • QT (ms): Wartość > 500 lub zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 30
  • QTcF (ms): Wartość > 450 lub zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 30
około 5 miesięcy
Liczba uczestników ze zmianami istotnymi klinicznie w stosunku do wyjściowych ocen parametrów życiowych
Ramy czasowe: około 5 miesięcy

Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w ocenie parametrów życiowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Parametry życiowe uczestników z dowolnym wynikiem poza zakresem będą wymienione dla populacji bezpieczeństwa.

Do określenia wyników parametrów życiowych wykraczających poza wstępnie określony zakres zostaną zastosowane następujące kryteria, przy czym zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi są oparte na dopasowanych pozycjach posturalnych:

  • Tętno (uderzeń/min): Wartość > 100 i zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 30, lub Wartość < 55 i zmiana w porównaniu z wartością wyjściową < -15
  • Ciśnienie skurczowe (mmHg): Wartość > 140 i zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 20, lub Wartość < 90 i zmiana w porównaniu z wartością wyjściową < -20
  • Ciśnienie rozkurczowe (mmHg): Wartość > 90 i zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 10, lub Wartość < 55 i zmiana w porównaniu z wartością wyjściową < -10
  • Częstość oddechów (oddechów/min): Wartość > 16 lub zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 10
  • Temperatura (°C): Wartość > 38,3 lub zmiana w porównaniu z wartością wyjściową > 1,6
około 5 miesięcy
Liczba uczestników ze zmianami istotnymi klinicznie w porównaniu z wartościami wyjściowymi w ocenach badania fizykalnego
Ramy czasowe: około 5 miesięcy
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami od wartości wyjściowych w ocenach badania fizykalnego
około 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających wynik sPGA 0 lub 1 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Statyczna ocena globalna lekarza (sPGA)

sPGA służy do oceny zmian łuszczycowych uczestnika w określonym momencie. Zmiany są oceniane na podstawie trzech cech:

Rumień (E) Zagęszczenie (I) Łuszczenie (S)

Każda z nich jest oceniana indywidualnie, a średnia z trzech ocen, zaokrąglona do najbliższej liczby całkowitej, określa ostateczny wynik sPGA.

0 = Brak oznak

1 = Minimalne 2 = Łagodne 3 = Umiarkowane 4 = Ciężkie.

Im niższy wynik, tym lepiej.
12 tygodni
Odsetek uczestników osiągających PASI-50 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni

PASI jest miarą średniego rumienia, grubości nacieku i złuszczania zmian skórnych w łuszczycy (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważoną przez obszar zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-50 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwyczajną, którzy osiągnęli co najmniej 50% redukcję wskaźnika PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa definiowana jest jako ostatni pomiar w dniu lub przed dniem/godziną pierwszej dawki leczenia badawczego.
12 tygodni
Odsetek uczestników osiągających PASI-90 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni

PASI jest miarą średniego rumienia, grubości nacieku i złuszczania zmian skórnych w łuszczycy (każdy parametr oceniany w skali od 0 do 4), ważoną według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do górnej części pośladków).

PASI generuje wynik liczbowy w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-90 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwyczajną (PsO), którzy osiągnęli co najmniej 90% redukcję wskaźnika PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa jest zdefiniowana jako ostatni pomiar wykonany w dniu podania pierwszej dawki leczenia badawczego lub przed tym dniem/godziną.
12 tygodni
Odsetek uczestników osiągających PASI-100 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni

PASI jest miarą średniego rumienia, grubości nacieku i łuszczenia się zmian skórnych w łuszczycy (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważoną przez obszar zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI generuje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-100 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwyczajną, u których osiągnięto co najmniej 100% redukcję wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa definiuje się jako ostatni pomiar w dniu/podczas pierwszej dawki leczenia badawczego lub przed nią.
12 tygodni
Zmiana wyników PASI-75 w czasie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (tydzień 1) do tygodnia 2, 4, 8 i 12

PASI to miara średniego rumienia, grubości nacieku i łuszczenia się zmian skórnych w łuszczycy (każda z nich oceniana w skali od 0 do 4), ważona obszarem zajęcia (głowa, ręce, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI daje wynik liczbowy w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-75 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwyczajną, którzy osiągnęli co najmniej 75% redukcję wskaźnika PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa definiowana jest jako ostatni pomiar w dniu/podczas pierwszej dawki leczenia badawczego lub przed nim.
Od rozpoczęcia leczenia (tydzień 1) do tygodnia 2, 4, 8 i 12
Zmiana wyników PASI-90 w czasie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (Tydzień 1) do Tygodnia 2, 4, 8 i 12

PASI jest miarą średniego rumienia, grubości nacieku i złuszczania zmian skórnych łuszczycowych (każdy oceniany w skali od 0 do 4), ważoną według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI generuje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-90 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwyczajną (PsO), u których osiągnięto co najmniej 90% redukcję wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa definiowana jest jako ostatni pomiar w dniu lub przed datą/czasem pierwszej dawki leczenia badawczego.
Od początku leczenia (Tydzień 1) do Tygodnia 2, 4, 8 i 12
Zmiana wyników PASI-100 w czasie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (tydzień 1) do tygodnia 2, 4, 8 i 12

PASI to miara średniego rumienia, grubości nacieku i złuszczania zmian łuszczycowych (każdy z parametrów oceniany w skali od 0 do 4), ważona przez obszar zajęcia (głowa, ręce, tułów do pachwin oraz nogi do górnej części pośladków).

PASI generuje wynik liczbowy w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-100 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwykłą (PsO), u których osiągnięto co najmniej 100% redukcję wskaźnika PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar wykonany w dniu podania pierwszej dawki leczenia badawczego lub przed tym dniem/godziną.
Od rozpoczęcia leczenia (tydzień 1) do tygodnia 2, 4, 8 i 12
Zmiana wyników PASI-50 w czasie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (tydzień 1) do tygodnia 2, 4, 8 i 12

PASI to miara średniego rumienia, grubości nacieku i łuszczenia się zmian skórnych w łuszczycy (każdy oceniany w skali od 0 do 4), ważona obszarem zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI daje wynik liczbowy w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wskaźnik odpowiedzi PASI-50 definiuje się jako odsetek uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą zwyczajną (PsO), u których osiągnięto co najmniej 50% redukcję wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową.

Wartość wyjściowa definiowana jest jako ostatni pomiar w dniu/podczas pierwszej dawki leczenia badawczego lub przed nim.
Od rozpoczęcia leczenia (tydzień 1) do tygodnia 2, 4, 8 i 12
Średnia zmiana względem wartości wyjściowej wskaźników PASI w czasie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (Tydzień 1) do Tygodnia 2, 4, 8 i 12

PASI to miara średniego rumienia, grubości nacieku i złuszczania zmian skórnych w łuszczycy (każdy oceniany w skali od 0 do 4), ważona przez obszar zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwin oraz nogi do góry pośladków).

PASI daje wynik liczbowy, który może wynosić od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.

Wartość wyjściowa jest zdefiniowana jako ostatni pomiar w dniu/godzinie pierwszej dawki leczenia badawczego lub przed nią.
Od rozpoczęcia leczenia (Tydzień 1) do Tygodnia 2, 4, 8 i 12
Pomiary Ctrough w czasie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (Tydzień 1) do Tygodnia 2, 4, 8 i 12
stężenie osoczowe w dolinie
Od początku leczenia (Tydzień 1) do Tygodnia 2, 4, 8 i 12
Cmax w 15. dniu
Ramy czasowe: W 15. dniu po pierwszej dawce
maksymalne obserwowane stężenie
W 15. dniu po pierwszej dawce
Tmax w 15. dniu
Ramy czasowe: W 15. dniu po pierwszej dawce
czas do maksymalnego stężenia
W 15. dniu po pierwszej dawce
AUC(Tau) w 15. dniu
Ramy czasowe: W 15. dniu po pierwszej dawce
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu w przedziale dawkowania
W 15. dniu po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM032-041
  • U1111-1282-3606 (Identyfikator rejestru: WHO)
  • 2023-504848-34 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych Bristol Myer Squibb można znaleźć na stronie: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trialsand badanie/zobowiązanie do ujawnienia.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj