Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie badanego leku (o nazwie ARV-471) u osób z ER+/HER2- Advanced BC w Chinach

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

ETAP 1, OTWARTE BADANIE OCENIAJĄCE FARMAKOKINETYKĘ, BEZPIECZEŃSTWO I TOLERANCJĘ ARV-471 (PF-07850327) JAKO POJEDYNCZEGO ŚRODKA U CHIŃSKICH UCZESTNIKÓW Z ZAAWANSOWANYM RAKIEM PIERSI ER+/HER2-

Celem tego badania klinicznego jest poznanie farmakokinetyki. bezpieczeństwa i tolerancji badanego leku (o nazwie ARV-471) w potencjalnym leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptora estrogenowego i raka piersi z ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2.

To badanie jest poszukiwane przez uczestników

  • Zaawansowany rak piersi ER+/HER2-
  • otrzymało co najmniej 1 linię terapii hormonalnej z inhibitorem CDK4/6 lub bez niego
  • otrzymał do 2 wcześniejszych schematów chemioterapii w leczeniu zaawansowanym. Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają ARV-471. ARV-471 będzie podawany doustnie w domu raz dziennie. Zbadane zostaną doświadczenia osób otrzymujących badany lek. Pomoże to ustalić, czy badany lek jest bezpieczny i skuteczny.

Uczestnicy będą brać udział w tym badaniu, dopóki ich rak nie będzie już odpowiadał. W tym czasie będą mieli wizyty w badanej klinice mniej więcej co 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Jilin Province Tumor Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka piersi z potwierdzonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi ER+/HER2-, którego nie można poddać resekcji chirurgicznej ani radioterapii w celu wyleczenia.
  • Otrzymał co najmniej 1 linię SOC terapii hormonalnej z inhibitorem CDK4/6 lub bez inhibitora CDK4/6 w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami.
  • Dozwolone są maksymalnie 2 wcześniejsze schematy chemioterapii w przypadku choroby zaawansowanej lub z przerzutami.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane aktywne niekontrolowane lub objawowe przerzuty do OUN, rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych, na co wskazują objawy kliniczne, obrzęk mózgu i/lub postępujący wzrost. Uczestnicy z historią przerzutów do OUN lub uciskiem na rdzeń kręgowy kwalifikują się, jeśli byli ostatecznie leczeni (np. radioterapią, chirurgią stereotaktyczną) i stabilni klinicznie (w tym pacjenci z resztkowymi objawami/deficytami OUN) bez leków przeciwdrgawkowych indukujących enzymy i sterydów przez co najmniej 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • którekolwiek z poniższych w ciągu ostatnich 6 miesięcy: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe/obwodowe, objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association), incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający napad niedokrwienny lub objawowe zapalenie płuc zator lub inny klinicznie istotny epizod choroby zakrzepowo-zatorowej, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, torsade de pointes, poważne nieprawidłowości w układzie przewodzenia (np. blok przedniej lewej półkuli (blok dwuwiązkowy), utrzymujące się zaburzenia rytmu serca stopnia ≥2 wg NCI CTCAE, migotanie przedsionków dowolnego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARV-471
Lek: ARV-471
ARV-471 będzie podawany doustnie raz dziennie z jedzeniem (np. lekki posiłek o wartości około 400 do 600 kalorii, który zawiera mieszaninę tłuszczów, węglowodanów i białek) w RP3D w monoterapii określonej w badaniu ARV-471-mBC-101, w ciągłe dawkowanie w cyklach 28-dniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojedyncza dawka Cmax (maksymalne stężenie w osoczu)
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu do dnia 2
Maksymalne stężenie w osoczu
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu do dnia 2
AUCtau pojedynczej dawki
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Powierzchnia pod profilem stężenie-czas od czasu zero do czasu tau (τ), odstęp między dawkami, gdzie tau = 24 godziny (dawkowanie QD)
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Dawka wielokrotna Cmax
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
AUCtau dawki wielokrotnej
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Pole pod krzywą stężenia od czasu 0 do końca przerwy w dawkowaniu (AUCtau), gdzie przerwa w dawkowaniu wynosiła 24 godziny.
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi — odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni

Odsetek uczestników z oceną opartą na obiektywnej odpowiedzi, potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Potwierdzone odpowiedzi to te, które utrzymują się w powtórnym badaniu obrazowym przez co najmniej 4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi.

Zgodnie z RECIST v1.1: CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, muszą zmniejszyć się do normy (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako >=30% spadek w stosunku do wartości wyjściowej Odsetka uczestników z obiektywną oceną całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) w oparciu o obiektywną odpowiedź, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
Linia bazowa do 24 tygodni
Odsetek uczestników z korzyścią kliniczną
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni

Odsetek uczestników z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR), częściową odpowiedzią (PR) lub stabilizacją choroby (SD) przez co najmniej 24 tygodnie w badaniu zgodnie z RECIST.

Zgodnie z RECIST v1.1: CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, muszą zmniejszyć się do normy (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako >=30% spadek sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do linii podstawowej. Krótka oś została wykorzystana w sumie dla węzłów docelowych, podczas gdy najdłuższa średnica została wykorzystana w sumie dla wszystkich innych docelowych zmian. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń. SD zdefiniowano jako niekwalifikujące się do CR, PR, Progressive Disease (PD).
Linia bazowa do 24 tygodni
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 tygodni
DOR: czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z powodu raka. RECIST V1.1, a) CR: zanik wszystkich zmian; wszelkie patologiczne węzły chłonne (TLs) lub niepatologiczne (non-TLs) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm; normalizacja poziomu markera nowotworowego dla nie-TL; b) PR: >=30% spadek sumy średnic (dia) wszystkich TL, odnosząc się do wyjściowej sumy dia; c) PD: >=20% wzrost sumy średnic wszystkich zmierzonych docelowych zmian patologicznych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic wszystkich docelowych zmian chorobowych zarejestrowanych na linii podstawowej lub po niej, suma musi być bezwzględnym wzrostem >=5 mm. Jednoznaczna progresja istniejących zmian niedocelowych. Pojawienie się co najmniej 1 nowej zmiany. Jeśli uczestnik z CR lub PR nie miał PD ani śmierci z powodu raka, uczestnicy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza.
Od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 tygodni
Obecność (wskaźnik) lub brak biomarkerów krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Aby zidentyfikować biomarkery (mutacja ESR1) pełnej odpowiedzi i progresji, jeśli wystąpi
bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Liczba uczestników z godnymi uwagi wartościami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Kryteria znaczących wartości EKG były następujące: odstęp QT (w milisekundach [ms]) nowy (nowo występująca wartość po punkcie wyjściowym) większy niż (>) 450, 480, 500, wzrost od wartości wyjściowej >30, wzrost od wartości początkowej >60; skorygowany odstęp QT według wzoru Fredericia (QTcF) w ms nowy (nowo występująca wartość po punkcie wyjściowym) > 450, 480, 500, wzrost od punktu początkowego > 30, wzrost od punktu początkowego > 60; skorygowany odstęp QT według wzoru Bazetta (QTcB) w ms nowy (nowo występująca wartość po punkcie wyjściowym) > 450, 480, 500, wzrost od wartości początkowej > 30, wzrost od wartości początkowej > 60; częstość akcji serca w uderzeniach na minutę nowa (nowo występująca wartość po punkcie wyjściowym) <60 i >100.
Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) do co najmniej 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Hemoglobina (HGB),hematokryt,erytrocyty (ery.),HDL cholesterol (chl.) <0,8* niższy granica normy (LLN); retikulocyty (ret.), ret./ery. (%)<0,5*DGN,>1,5*górna granica normy (ULN);ery. średnia objętość krwinek (EMC), EMC HGB, EMC HGB
Linia bazowa (dzień 1) do co najmniej 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Liczba uczestników, u których wystąpiła istotna klinicznie zmiana parametrów życiowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Parametry życiowe (temperatura, częstość oddechów, puls, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi) uzyskano u uczestnika w pozycji siedzącej, po spokojnym siedzeniu przez co najmniej 5 minut. Kliniczne znaczenie parametrów życiowych określano według uznania badacza.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) według rodzaju, częstotliwości, ciężkości (według klasyfikacji NCI CTCAE wersja 5.0), czasu, ciężkości i związku z badanym leczeniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE), zdefiniowane jako nowo występujące lub pogarszające się po pierwszej dawce. Powiązanie z [badanym lekiem] zostało ocenione przez badacza. Uczestnicy z wielokrotnymi wystąpieniami zdarzenia niepożądanego w ramach kategorii byli liczeni raz w ramach kategorii. Zdarzenie niepożądane (AE) było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. Zgodnie z wersją 4 CTCAE, Stopień 1 = łagodne AE; Stopień 2 = umiarkowane AE; stopień 3 = ciężkie AE; Stopień 4 = AE zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność; Stopień 5 = zgon związany z AE.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Pojedyncza dawka Tmax
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Czas wystąpienia Cmax
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pojedyncza dawka AUClast
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Powierzchnia pod profilem stężenie-czas od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (Clast)
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pojedyncza dawka MRCmax
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Stosunek ARV-473 do ARV-471 dla Cmax
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pojedyncza dawka AUCinf
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Obszar pod profilem stężenie-czas od czasu zerowego ekstrapolowany do czasu nieskończonego
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pojedyncza dawka CL/F
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Klirens leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki. Klirens oszacowano na podstawie modelowania farmakokinetyki populacyjnej (PK). Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z krwi.
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pojedyncza dawka Vz/F
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pozorna objętość dystrybucji
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Pojedyncza dawka t½
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Końcowy okres półtrwania
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Dawka wielokrotna Tmax
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Dawka wielokrotna Vz/F
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Dawka wielokrotna MRCmax
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Stosunek ARV-473 do ARV-471 dla Cmax
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Rac
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Współczynnik kumulacji na podstawie AUC (obserwowany)
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
t½eff
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Efektywny okres półtrwania (t½eff) w oparciu o współczynnik akumulacji
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Dawka wielokrotna CL/F
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Klirens leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki. Klirens oszacowano na podstawie modelowania farmakokinetyki populacyjnej (PK). Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z krwi.
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Dawka wielokrotna t½
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Końcowy okres półtrwania
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Pojedyncza dawka MRAUCtau
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 2
Wielokrotne dawki AUClast
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Dawka wielokrotna Cmin
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
Ctrough wielokrotnej dawki
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71
0, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po podaniu Do dnia 71

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Arvinas Estrogen Receptor, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4891018
  • NCT05732428 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj