Badanie zastrzyku KPCXM18 w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 80 lat (w tym 18 i 80 lat), mężczyzna lub kobieta;
2. Z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu zgodnie z „Chińskimi wytycznymi dotyczącymi rozpoznawania i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu 2018”;
3. Czas od ostatniego normalnego zachowania do momentu rozpoczęcia wlewu leku ≤ 48 godzin. W przypadku udaru po przebudzeniu lub gdy nie można dokładnie określić czasu wystąpienia objawów z powodu afazji, zaburzeń świadomości lub innych przyczyn, jako standardowy czas wystąpienia powinien przyjąć ostatni czas, kiedy pacjent wykazywał się normalnie;
4. Pacjenci, którzy zaatakowali jako pierwsi lub pacjenci z dobrym rokowaniem po ostatnim ataku (wynik mRS wynosił ≤1 przed wystąpieniem choroby);
5. w okresie przesiewowym 4 punkty ≤ wynik NIHSS ≤ 24 punkty, a suma punktów piątej kończyny górnej i szóstej kończyny dolnej NIHSS ≥2 punkty;
6. Uczestnik lub jego opiekun jest świadomy badania, a jeśli uczestnik lub jego opiekun nie jest w stanie czytać, bezstronny świadek czyta formularz świadomej zgody i inne materiały pisemne, jest świadkiem świadomej zgody, dobrowolnie uczestniczy i podpisuje pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z krwotocznymi chorobami wewnątrzczaszkowymi potwierdzonymi tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym głowy: udar krwotoczny, krwiak nadtwardówkowy, krwiak śródczaszkowy, krwotok komorowy, krwotok podpajęczynówkowy itp.;
2. Pacjenci z zaburzeniami świadomości (skala NIHSS Ia ≥2 pkt);
3. Pacjenci, którzy wymagają lub byli poddawani trombolizie dożylnej lub wewnątrznaczyniowej terapii interwencyjnej (w tym wewnątrznaczyniowej trombektomii mechanicznej, aspiracji wewnątrznaczyniowej skrzepliny, trombolizie tętniczej, angioplastyce i stentowaniu itp.) lub pacjenci poddawani terapii pomostowej tętniczo-żylnej po tym wystąpieniu;
4. Pacjenci z nowotworami złośliwymi, poważnymi chorobami krwi, przewodu pokarmowego lub innych układów lub ze skłonnością do krwawień (np. hemofilia itp.), a przewidywany czas przeżycia nie przekracza 3 miesięcy;
5. Pacjenci z historią poważnej operacji w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
6. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe ≥ 200 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg), którego nie można kontrolować po leczeniu;
7. Pacjenci z częstością akcji serca < 40 uderzeń/min i/lub częstością komór > 120 uderzeń/min; Pacjenci z blokami przedsionkowo-komorowymi II i III stopnia bez rozrusznika lub innych złośliwych zaburzeń rytmu serca; Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, interwencyjną terapią kardiologiczną lub niewydolnością serca (stopień III i IV według NYHA) w ciągu ostatniego miesiąca;
8. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub AlAT, AspAT > 2,0-krotnością górnej granicy normy (GGN);
9. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub stężeniem kreatyniny w surowicy (Cr) > 1,5 × GGN;
10. Pacjenci, którzy stosowali leki neuroprotekcyjne (w tym dostępne w handlu edarawon, edarawon i dexborneol, nimodypinę, gangliozydy, piracetam, oksyracetam, butyloftalid itp.) po wystąpieniu tej choroby, a także inne etykiety tradycyjnej medycyny chińskiej zawierające informacje o działaniu udar niedokrwienny (zawał mózgu);
11. Pacjenci z innymi chorobami psychicznymi i zaburzeniami kończyn, w tym ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, otępieniem i innymi złożonymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki testów neurologicznych;
12. Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków;
13. Pacjenci z alergiami, nadwrażliwością na cytykolinę, KPCXM18 lub na substancje pomocnicze;
14. Ciąża, laktacja. lub pacjentki, które mają plan rodzinny w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia pierwszej dawki i nie chcą stosować antykoncepcji;
15. Pacjenci, którzy uczestniczyli lub obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed tym badaniem;
16. Badacz uważa, że ​​pacjenci nie nadają się do badań klinicznych