急性虚血性脳卒中の治療のための KPCXM18 注射の研究

包含基準:

1. 年齢は18歳から80歳まで（18歳と80歳を含む）の男性または女性。
2. -「急性虚血性脳卒中の診断と治療に関する中国のガイドライン2018」に従って急性虚血性脳卒中と診断された;
3. 最後の正常な行動から薬物注入の開始までの時間≤48時間。 起床後の脳卒中や、失語症、意識障害などで正確な発症時刻が得られない場合の発症時刻は、最後に正常な状態を示した時刻を基準とする。
4. 最初に発作を起こした患者、または最後の発作後に予後が良好な患者 (病気の発症前に mRS スコアが 1 以下であった)。
5. スクリーニング期間中、4点≦NIHSSスコア≦24点、かつNIHSS第5上肢スコアと第6下肢スコアの合計が≧2点。
6. 被験者またはその保護者は研究を認識しており、被験者またはその保護者が読むことができない場合、公平な証人はインフォームドコンセントフォームおよびその他の書面を読み、インフォームドコンセントを目撃し、自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名します.

除外基準:

1. 頭部CTまたはMRIで確認された頭蓋内出血性疾患の患者：出血性脳卒中、硬膜外血腫、頭蓋内血腫、脳室出血、くも膜下出血など;
2. 意識障害のある患者（NIHSSスコアIa≧2点）;
3. -静脈内血栓溶解療法または血管内介入療法（血管内機械的血栓切除術、血管内血栓吸引、動脈血栓溶解療法、血管形成術およびステント留置術などを含む）を必要とする、または受けた患者、またはこの発症後に動静脈架橋療法を受けた患者。
4. 悪性腫瘍、重篤な血液疾患、消化器系またはその他のシステムの疾患、または出血傾向のある疾患（血友病など）を患っており、予想生存期間が3か月を超えない患者。
5. -スクリーニング前の1か月以内に大手術の既往がある患者。
6. 治療後にコントロールできない重度の高血圧症（収縮期血圧≧200mmHgまたは拡張期血圧≧110mmHg）の患者;
7. -心拍数が40拍/分未満および/または心室拍数が120拍/分を超える患者。ペースメーカーまたは他の悪性不整脈のない2度および3度の心ブロックの患者; -過去1か月以内に急性心筋梗塞、心臓インターベンション療法、または心不全（NYHAによるグレードIIIおよびIV）の患者。
8. -重度の肝機能障害のある患者、またはALT、ASTが正常値の上限の2.0倍を超える（ULN）;
9. -重度の腎障害のある患者、または血清クレアチニン（Cr）> 1.5×ULN;
10. この病気の発症後に神経保護薬（市販のエダラボン、エダラボンとデクスボルネオール、ニモジピン、ガングリオシド、ピラセタム、オキシラセタム、ブチルフタリドなどを含む）を使用した患者、および急性の治療効果を含む他の伝統的な漢方薬ラベル虚血性脳卒中（脳梗塞）;
11. 重度の精神障害、認知症、および神経機能検査に影響を与える可能性のある他の複合疾患を含む、他の精神疾患および四肢障害の患者;
12. アルコールまたは薬物乱用の既往歴のある患者;
13. -アレルギー、シチコリン、KPCXM18または賦形剤に対する過敏症の患者;
14. 妊娠、授乳。 または、初回投与から 3 か月以内に家族計画があり、避妊を希望しない患者。
15. -この研究の1か月前に他の臨床試験に参加した、または現在参加している患者;
16. 研究者は、患者が臨床試験に適していないと考えています