Spersonalizowane podejście do robotycznej totalnej alloplastyki stawu kolanowego

Trafność: Obecnie istnieją 2 główne koncepcje całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: mechaniczne i kinematyczne wyrównanie osi kończyny dolnej. Osiowanie mechaniczne zostało po raz pierwszy zaproponowane przez firmę Install JN. Oznaczało to standaryzację sprzętu i narzędzi, rekonstrukcję mechanicznie obojętnej osi kończyny. Jednak liczba pacjentów niezadowolonych z efektu endoprotezoplastyki pozostała wysoka. Praca Bellemansa dowodzi, że dla wielu pacjentów mechanicznie neutralna oś kończyny dolnej nie jest normalna. Tak powstała koncepcja ułożenia kinematycznego, której główną ideą było stworzenie absolutnie zrównoważonego stawu w całym zakresie ruchów i odtworzenie prawdziwych poziomów linii stawowych stawu, sprzed wystąpienia choroby zwyrodnieniowej stawów. Jednak stosowanie standardowych narzędzi i technik manualnych nie pozwala na pełne wykorzystanie tej koncepcji. Chirurgia robotyczna ma główną przewagę nad technikami manualnymi w dużej dokładności pozycjonowania implantu oraz pozwala na obliczenie osi mechanicznej oraz poziomu linii stawowej z dużą dokładnością na etapie przygotowania przedoperacyjnego. Wprowadzenie spersonalizowanych programów, implantów w endoprotezoplastyce stawu kolanowego, wraz z wykorzystaniem aktywnej technologii robotycznej, może przywrócić indywidualną anatomię i funkcję kończyny dolnej, co poprawi wyniki endoprotezoplastyki i zmniejszy odsetek pacjentów niezadowolonych z operacji.

Nowość proponowanego tematu: Po raz pierwszy w Rosji planowane jest wprowadzenie systemu spersonalizowanego planowania przedoperacyjnego, wykorzystującego koncepcję kinematycznego wyrównania w robotycznej alloplastyce stawu kolanowego.

Cel i cele badań:

Cel: Poprawa wyników zrobotyzowanego ustawiania stawu kolanowego poprzez opracowanie i wdrożenie spersonalizowanego podejścia w planowaniu przedoperacyjnym.

Cele: opracowanie systemu spersonalizowanej robotycznej alloplastyki stawu kolanowego; wdrożenie systemu do praktyki klinicznej, określenie wskazań, przeciwwskazań; badanie wyników spersonalizowanej endoprotetyki, porównanie z wynikami wyrównania mechanicznego; wykrywanie powikłań; opracowanie algorytmu i protokołu dla endoprotetyki spersonalizowanej.

Rodzaj nowego badania: otwarte, retrospektywne i prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne w grupach równoległych.

Przedmiot badań i liczba obserwacji: badaniem planuje się objąć 150 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu zaawansowania 3-4 (wg Kellgrena-Lawrence'a).

Metody badań:

1. Ogólne badanie kliniczne pacjentów (zbieranie skarg, badanie, ocena objawów przedmiotowych i stanu miejscowego);
2. Ocena zakresu ruchu w stawie kolanowym przed i po operacji;
3. Wykonywanie zdjęć RTG i TK stawu kolanowego przed i po operacji z określeniem kątów: HKA, LDFA, MPTA, Q; Przedoperacyjne planowanie 3D na stacji roboczej TPLAN; Leczenie chirurgiczne. 1) Pierwotna totalna alloplastyka stawu kolanowego przy użyciu aktywnego zrobotyzowanego systemu chirurgicznego TSolution One, TCAT, z wykorzystaniem koncepcji kinematycznego wyrównania; 2) Pierwotna całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego przy użyciu aktywnego zrobotyzowanego systemu chirurgicznego TSolution One, TCAT, z wykorzystaniem koncepcji mechanicznego wyrównania.

Ocena wyników leczenia pacjenta według skal: VAS, KSS, OKS, WOMAC, ASA, FJS-12.

Metody statystycznej obróbki materiału: statystyczna obróbka danych przewidziana jest na komputerze osobistym z wykorzystaniem pakietów programu Excel oraz standardowymi metodami statystyki zmienności z wykorzystaniem pakietów programów statystycznych SPSS 16.

Szacunkowy wynik badań:

Po raz pierwszy w Rosji aktywny system robotyczny zostanie wprowadzony do praktyki klinicznej z wykorzystaniem koncepcji spersonalizowanej endoprotetyki pierwotnej całkowitej stawu kolanowego.

Określone zostaną wskazania do stosowania tego algorytmu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Udoskonalona zostanie metodologia planowania przedoperacyjnego. Ocenione zostaną wyniki wstępnej spersonalizowanej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z wykorzystaniem aktywnego systemu robotycznego.

Opracowana i udoskonalona w rozprawie metodologia zostanie wprowadzona do pracy baz klinicznych Kliniki Traumatologii, Ortopedii i Chirurgii Katastrof.