Индивидуальный подход к тотальному роботизированному эндопротезированию коленного сустава

Актуальность: В настоящее время существуют 2 основные концепции тотального эндопротезирования коленного сустава: механическое и кинематическое выравнивание оси нижней конечности. Механическое выравнивание было впервые предложено компанией Install JN. Он подразумевал стандартизацию оборудования и инструментов, реконструкцию механически нейтральной оси конечности. Однако количество пациентов, недовольных результатом эндопротезирования, оставалось высоким. В работе Bellemans утверждается, что для многих пациентов механически нейтральная ось нижней конечности не является нормальной. Так появилась концепция кинематического выравнивания, основной идеей которой было создание абсолютно сбалансированного сустава по всему объему движений и воссоздание истинных уровней суставных линий сустава, до возникновения остеоартроза. Однако использование стандартных инструментов и ручных приемов не позволяет в полной мере использовать эту концепцию. Роботизированная хирургия имеет основное преимущество перед мануальными методиками в высокой точности позиционирования имплантата и позволяет с высокой точностью рассчитать механическую ось и уровень суставной линии на этапе предоперационной подготовки. Внедрение персонализированных программ, имплантатов при эндопротезировании коленного сустава совместно с применением активных роботизированных технологий позволяет восстановить индивидуальную анатомию и функцию нижней конечности, что позволит улучшить результаты эндопротезирования и снизить процент неудовлетворенных операцией пациентов.

Новизна предложенной темы: Впервые в России планируется внедрить систему персонифицированного предоперационного планирования, применяя концепцию кинематического выравнивания при роботизированном эндопротезировании коленного сустава.

Цель и задачи исследования:

Цель: Улучшить результаты роботизированного выравнивания коленного сустава путем разработки и внедрения персонализированного подхода в предоперационном планировании.

Задачи: разработать систему персонализированного роботизированного эндопротезирования коленного сустава; внедрение системы в клиническую практику, определение показаний, противопоказаний; изучение результатов персонализированного эндопротезирования, сравнение с результатами механического выравнивания; выявление осложнений; разработка алгоритма и протокола персонализированного эндопротезирования.

Тип нового исследования: открытое, ретроспективное и проспективное обсервационное клиническое исследование в параллельных группах.

Объект исследования и количество наблюдений: в исследование планируется включить 150 больных остеоартрозом коленного сустава 3-4 стадии (по Келлгрену-Лоуренсу).

Методы исследования:

1. Общеклиническое обследование больных (сбор жалоб, осмотр, оценка физикального и местного статуса);
2. Оценка объема движений в коленном суставе до и после операции;
3. Выполнение рентгенограмм и КТ коленного сустава до и после операции, с определением углов: HKA, LDFA, MPTA, Q; Предоперационное 3D-планирование на рабочей станции TPLAN; Хирургическое лечение. 1) Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием активной роботизированной хирургической системы TSolution One, TCAT, с применением концепции кинематического выравнивания; 2) Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием активной роботизированной хирургической системы TSolution One, TCAT, с использованием концепции механического выравнивания.

Оценка результатов лечения пациентов по шкалам: ВАШ, КСС, ОКС, WOMAC, ASA, FJS-12.

Методы статистической обработки материала: статистическую обработку данных планируется проводить на персональном компьютере с использованием пакетов программ Excel и стандартными методами вариационной статистики с использованием пакетов статистических программ SPSS 16.

Предполагаемый результат исследования:

Впервые в России в клиническую практику будет внедрена активная роботизированная система с использованием концепции персонифицированного эндопротезирования первичного тотального коленного сустава.

Будут определены показания к применению данного алгоритма у больных остеоартрозом коленного сустава.

Будет усовершенствована методика предоперационного планирования. Будут оценены результаты первоначальной персонализированной тотальной замены коленного сустава с использованием активной роботизированной системы.

Разработанная и усовершенствованная в диссертации методика будет внедрена в работу клинических баз кафедры травматологии, ортопедии и хирургии катастроф.